Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Clean Safety — CS2001
«Clean Safety — CS2001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAN SAFETY INC.. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Clean Safety — CS2005» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clean Safety
Модель / версия
CS2001
Организация-держатель записи
CLEAN SAFETY INC.
Код вида FDA
LYZ
Первичный DI
00859116003029
Дата версии записи
2025-06-10
Ширина
85 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clean Safety — CS2005
«Clean Safety — CS2005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAN SAFETY INC.. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Clean Safety — CS2001» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clean Safety
Модель / версия
CS2005
Организация-держатель записи
CLEAN SAFETY INC.
Код вида FDA
LYZ
Первичный DI
00818420021297
Дата версии записи
2024-11-08
Ширина
125 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clean Safety — CS2004
«Clean Safety — CS2004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAN SAFETY INC.. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «Clean Safety — CS2002» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clean Safety
Модель / версия
CS2004
Организация-держатель записи
CLEAN SAFETY INC.
Код вида FDA
LYZ
Первичный DI
00859116003043
Дата версии записи
2025-06-10
Ширина
115 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clean Safety — CS2002
«Clean Safety — CS2002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAN SAFETY INC.. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Clean Safety — CS2004» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clean Safety
Модель / версия
CS2002
Организация-держатель записи
CLEAN SAFETY INC.
Код вида FDA
LYZ
Первичный DI
00859116003012
Дата версии записи
2025-06-10
Ширина
95 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clean Safety — CS2003
«Clean Safety — CS2003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAN SAFETY INC.. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Clean Safety — CS2000» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clean Safety
Модель / версия
CS2003
Организация-держатель записи
CLEAN SAFETY INC.
Код вида FDA
LYZ
Первичный DI
00859116003036
Дата версии записи
2025-06-10
Ширина
105 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clean Safety — CS2000
«Clean Safety — CS2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAN SAFETY INC.. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Clean Safety — CS2003» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clean Safety
Модель / версия
CS2000
Организация-держатель записи
CLEAN SAFETY INC.
Код вида FDA
LYZ
Первичный DI
00859116003241
Дата версии записи
2024-11-08
Ширина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509007
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5301200» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509007
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
LYZ,FAQ,EZD,EYY,NWO
Первичный DI
07333387044002
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5301200
«SimPro™ Set — 5301200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509007» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimPro™ Set
Модель / версия
5301200
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
LYZ,EYY,NWO,FAQ,EZD
Первичный DI
07333387043708
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509011
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509004» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509011
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
LYZ,EZD,FAQ,EYY,NWO
Первичный DI
07333387044125
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509004
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509011» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509004
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
LYZ,EZD,EYY,FAQ,NWO
Первичный DI
07333387043913
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5331400
«SimPro™ Set — 5331400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5301600» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimPro™ Set
Модель / версия
5331400
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
LYZ,NWO,FAQ,EYY,EZD
Первичный DI
07333387043586
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5301600
«SimPro™ Set — 5301600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA LYZ («Vinyl Patient Examination Glove»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5331400» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.