Модели — Medical Device Data System · Canary OR Base Station / OR PC App / OR Registration — 43-5570-002-14
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Canary OR Base Station / OR PC App / OR Registration — 43-5570-002-14
«Canary OR Base Station / OR PC App / OR Registration — 43-5570-002-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Canary Medical USA LLC. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Home Base Station (Bluetooth) — 43-5570-001-15» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Canary OR Base Station / OR PC App / OR Registration
Модель / версия
43-5570-002-14
Организация-держатель записи
Canary Medical USA LLC
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00860003118313
Дата версии записи
2021-11-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Home Base Station (Bluetooth) — 43-5570-001-15
«Home Base Station (Bluetooth) — 43-5570-001-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Canary Medical USA LLC. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «Canary OR Base Station / OR PC App / OR Registration — 43-5570-002-14» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Home Base Station (Bluetooth)
Модель / версия
43-5570-001-15
Организация-держатель записи
Canary Medical USA LLC
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00850015699153
Дата версии записи
2024-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trilogy 200 Ventilator, Italy, Bluetooth
«Trilogy 200 Ventilator, Italy, Bluetooth» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «FSN — WUH4060» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trilogy 200
Модель / версия
Trilogy 200 Ventilator, Italy, Bluetooth
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
OUG,DQA,CBK
Первичный DI
00606959042926
Дата версии записи
2021-03-02
Каталожный номер из записи
IT1032800B
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FSN — WUH4060
«FSN — WUH4060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FORESEESON CUSTOM DISPLAYS, INC.. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Trilogy 200 Ventilator, Italy, Bluetooth» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FSN
Модель / версия
WUH4060
Организация-держатель записи
FORESEESON CUSTOM DISPLAYS, INC.
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00810000890569
Дата версии записи
2022-10-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wireless LAN Station QI-520P
«Wireless LAN Station QI-520P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NIHON KOHDEN CORPORATION. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Polytel — GMA2-L» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wireless LAN Station QI-520P
Модель / версия
QI-520P
Организация-держатель записи
NIHON KOHDEN CORPORATION
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
04931921007143
Дата версии записи
2026-09-08
Каталожный номер из записи
QI-520PA
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polytel — GMA2-L
«Polytel — GMA2-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polymap Wireless. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «Wireless LAN Station QI-520P» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polytel
Модель / версия
GMA2-L
Организация-держатель записи
Polymap Wireless
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00861700000376
Дата версии записи
2021-11-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polytel GMA2 — PWR-09-02
«Polytel GMA2 — PWR-09-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polymap Wireless. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «PTS Connect™ Universal Solution — 3771» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polytel GMA2
Модель / версия
PWR-09-02
Организация-держатель записи
Polymap Wireless
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00861700000338
Дата версии записи
2021-11-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTS Connect™ Universal Solution — 3771
«PTS Connect™ Universal Solution — 3771» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Polytel GMA2 — PWR-09-02» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PTS Connect™ Universal Solution
Модель / версия
3771
Организация-держатель записи
POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00381933771015
Дата версии записи
2022-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System One — 100240B
«System One — 100240B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «Broadband Ethernet Adapter» — «Ethernet». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
System One
Модель / версия
100240B
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00606959050754
Дата версии записи
2019-04-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Broadband Ethernet Adapter
«Broadband Ethernet Adapter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Ethernet»; для «System One — 100240B» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Broadband
Модель / версия
Broadband Ethernet Adapter
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00606959028234
Дата версии записи
2021-02-22
Каталожный номер из записи
1079885
Конструктивные обозначения в тексте источника
ethernet
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OmniSight™ — OMST1065
«OmniSight™ — OMST1065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «65 дюйм»; для «OmniSight™ — OMST1050» — «50 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OmniSight™
Модель / версия
OMST1065
Организация-держатель записи
ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
OUG
Первичный DI
00889024596078
Дата версии записи
2022-10-24
Ширина
65 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OmniSight™ — OMST1050
«OmniSight™ — OMST1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA OUG («Medical Device Data System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «50 дюйм»; для «OmniSight™ — OMST1065» — «65 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.