Модели — Knife, Ophthalmic · Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4820-TL, B-PE4820-TL · 18
Оптическая сила, геометрия и размеры посадочной или опорной части описывают разные свойства изделия. Это особенно важно при сопоставлении серий линз.
Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4820-TL, B-PE4820-TL
«Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4820-TL, B-PE4820-TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «0,079 дюйм»; для «Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4830-TL, B-PE4830-TL» — «0,118 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Premier Edge® Microsurgical Knives
Модель / версия
PE4820-TL, B-PE4820-TL
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00845819002285
Дата версии записи
2023-06-02
Ширина
0,079 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4830-TL, B-PE4830-TL
«Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4830-TL, B-PE4830-TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «0,118 дюйм»; для «Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4820-TL, B-PE4820-TL» — «0,079 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Premier Edge® Microsurgical Knives
Модель / версия
PE4830-TL, B-PE4830-TL
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00845819002346
Дата версии записи
2023-06-02
Ширина
0,118 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4828-TL, B-PE4828-TL
«Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4828-TL, B-PE4828-TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «0,112 дюйм»; для «Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4822-TL, B-PE4822-TL» — «0,087 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Premier Edge® Microsurgical Knives
Модель / версия
PE4828-TL, B-PE4828-TL
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00845819002339
Дата версии записи
2023-06-02
Ширина
0,112 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.85mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4822-TL, B-PE4822-TL
«Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4822-TL, B-PE4822-TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «0,087 дюйм»; для «Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4828-TL, B-PE4828-TL» — «0,112 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Premier Edge® Microsurgical Knives
Модель / версия
PE4822-TL, B-PE4822-TL
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00845819002292
Дата версии записи
2023-06-02
Ширина
0,087 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4827-TL, B-PE4827-TL
«Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4827-TL, B-PE4827-TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «0,108 дюйм»; для «Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4824-TL, B-PE4824-TL» — «0,094 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Premier Edge® Microsurgical Knives
Модель / версия
PE4827-TL, B-PE4827-TL
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00845819002322
Дата версии записи
2023-10-23
Ширина
0,108 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4824-TL, B-PE4824-TL
«Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4824-TL, B-PE4824-TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «0,094 дюйм»; для «Premier Edge® Microsurgical Knives — PE4827-TL, B-PE4827-TL» — «0,108 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Premier Edge® Microsurgical Knives
Модель / версия
PE4824-TL, B-PE4824-TL
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00845819002308
Дата версии записи
2023-06-02
Ширина
0,094 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rumex — 6-322/6-0531
«Rumex — 6-322/6-0531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RUMEX INTERNATIONAL CORP.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS62265» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Rumex
Модель / версия
6-322/6-0531
Организация-держатель записи
RUMEX INTERNATIONAL CORP.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840159900765
Дата версии записи
2020-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 1.00 mm, 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS62265
«Ophthalmic Knife — OVS62265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Rumex — 6-322/6-0531» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS62265
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013843
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.65 MM, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6232
«Ophthalmic Knife — OVS6232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS6115» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6232
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013904
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 MM, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6115
«Ophthalmic Knife — OVS6115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS6232» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6115
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013690
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS61225
«Ophthalmic Knife — OVS61225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «22,5 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS6230» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS61225
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013706
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
22.5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6230
«Ophthalmic Knife — OVS6230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS61225» — «22,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6230
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013898
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 MM, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS62285
«Ophthalmic Knife — OVS62285» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS6130» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS62285
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013881
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.85 MM, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6130
«Ophthalmic Knife — OVS6130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS62285» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6130
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013713
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS62275
«Ophthalmic Knife — OVS62275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS6402-55°» — «55 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS62275
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013867
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 MM, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6402-55°
«Ophthalmic Knife — OVS6402-55°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «55 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS62275» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6402-55°
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317014499
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
55°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6402-60°
«Ophthalmic Knife — OVS6402-60°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS6228» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6402-60°
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317014505
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6228
«Ophthalmic Knife — OVS6228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Ophthalmic Knife — OVS6402-60°» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6228
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013874
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.80 MM, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6401
«Ophthalmic Knife — OVS6401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ophthalmic Knife — OVS6235» — «угловое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6401
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317014475
Дата версии записи
2023-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic Knife — OVS6235
«Ophthalmic Knife — OVS6235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OVATION INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Ophthalmic Knife — OVS6401» — «прямое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic Knife
Модель / версия
OVS6235
Организация-держатель записи
OVATION INTERNATIONAL
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
08903317013911
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 MM, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — AE04-2003-0006
«Anodyne Surgical — AE04-2003-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anodyne Surgical — KA2306» — «угловое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Anodyne Surgical
Модель / версия
AE04-2003-0006
Организация-держатель записи
Psi/Eye-Ko, Inc.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840516128610
Дата версии записи
2023-07-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — KA2306
«Anodyne Surgical — KA2306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Anodyne Surgical — AE04-2003-0006» — «прямое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Anodyne Surgical
Модель / версия
KA2306
Организация-держатель записи
Psi/Eye-Ko, Inc.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840516141619
Дата версии записи
2023-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 60deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — AE03-2601-0006
«Anodyne Surgical — AE03-2601-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anodyne Surgical — KA2286» — «угловое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Anodyne Surgical
Модель / версия
AE03-2601-0006
Организация-держатель записи
Psi/Eye-Ko, Inc.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840516129051
Дата версии записи
2023-07-07
Размерные обозначения в тексте источника
2.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — KA2286
«Anodyne Surgical — KA2286» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Anodyne Surgical — AE03-2601-0006» — «прямое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Anodyne Surgical
Модель / версия
KA2286
Организация-держатель записи
Psi/Eye-Ko, Inc.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840516141602
Дата версии записи
2023-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
2.85mm, 60deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — KA1100
«Anodyne Surgical — KA1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anodyne Surgical — KA2276» — «угловое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Anodyne Surgical
Модель / версия
KA1100
Организация-держатель записи
Psi/Eye-Ko, Inc.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840516141213
Дата версии записи
2023-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
1.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — KA2276
«Anodyne Surgical — KA2276» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Anodyne Surgical — KA1100» — «прямое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Anodyne Surgical
Модель / версия
KA2276
Организация-держатель записи
Psi/Eye-Ko, Inc.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840516141596
Дата версии записи
2023-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
2.75mm, 60deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — KA1070
«Anodyne Surgical — KA1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anodyne Surgical — KA2266» — «угловое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Anodyne Surgical
Модель / версия
KA1070
Организация-держатель записи
Psi/Eye-Ko, Inc.
Код вида FDA
HNN
Первичный DI
00840516141244
Дата версии записи
2023-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
0.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anodyne Surgical — KA2266
«Anodyne Surgical — KA2266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Psi/Eye-Ko, Inc.. С записью связан код вида FDA HNN («Knife, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Anodyne Surgical — KA1070» — «прямое».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.