Оптическая сила, геометрия и размеры посадочной или опорной части описывают разные свойства изделия. Это особенно важно при сопоставлении серий линз.
iSymm Intraocular Lens — FC-60AD (clear), +6.00D
«iSymm Intraocular Lens — FC-60AD (clear), +6.00D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «Clareon TruPlus — RECAT0» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
iSymm Intraocular Lens
Модель / версия
FC-60AD (clear), +6.00D
Организация-держатель записи
HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
04547480103761
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
12,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clareon TruPlus — RECAT0
«Clareon TruPlus — RECAT0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alcon Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «iSymm Intraocular Lens — FC-60AD (clear), +6.00D» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Clareon TruPlus
Модель / версия
RECAT0
Организация-держатель записи
Alcon Laboratories, Inc.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
00380658534226
Дата версии записи
2026-03-03
Каталожный номер из записи
RECAT0.060
Длина
13 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECNIS IOL — ZCB00
«TECNIS IOL — ZCB00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Clarisert™ — CLSRT (clear), + 6.00 D» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
TECNIS IOL
Модель / версия
ZCB00
Организация-держатель записи
JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
05050474531437
Дата версии записи
2023-09-08
Каталожный номер из записи
ZCB0000060
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 mm, 6.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clarisert™ — CLSRT (clear), + 6.00 D
«Clarisert™ — CLSRT (clear), + 6.00 D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «TECNIS IOL — ZCB00» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Clarisert™
Модель / версия
CLSRT (clear), + 6.00 D
Организация-держатель записи
HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
04547480600017
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
12,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iSert Intraocular Lens — 230 (clear), +6.00D
«iSert Intraocular Lens — 230 (clear), +6.00D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «TECNIS IOL — ZA9003» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
iSert Intraocular Lens
Модель / версия
230 (clear), +6.00D
Организация-держатель записи
HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
04547480301037
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
12,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECNIS IOL — ZA9003
«TECNIS IOL — ZA9003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «iSert Intraocular Lens — 230 (clear), +6.00D» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
TECNIS IOL
Модель / версия
ZA9003
Организация-держатель записи
JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
05050474529137
Дата версии записи
2023-10-11
Каталожный номер из записи
ZA90030260
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 mm, 13.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLARIFLEX — CLRFLX
«CLARIFLEX — CLRFLX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «CLARIFLEX — CLRFLXC» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
CLARIFLEX
Модель / версия
CLRFLX
Организация-держатель записи
JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
05050474501188
Дата версии записи
2021-07-08
Каталожный номер из записи
CLRFLXN100
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLARIFLEX — CLRFLXC
«CLARIFLEX — CLRFLXC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «CLARIFLEX — CLRFLX» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
CLARIFLEX
Модель / версия
CLRFLXC
Организация-держатель записи
JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
05050474501331
Дата версии записи
2021-07-08
Каталожный номер из записи
CLRFLXC060
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SENSAR IOL — AAB00
«SENSAR IOL — AAB00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SENSAR IOL — AR40M» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
SENSAR IOL
Модель / версия
AAB00
Организация-держатель записи
JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.
Код вида FDA
HQL
Первичный DI
05050474548398
Дата версии записи
2023-10-20
Каталожный номер из записи
AAB0000065
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 mm, 6.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SENSAR IOL — AR40M
«SENSAR IOL — AR40M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.. С записью связан код вида FDA HQL («Intraocular Lens»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «SENSAR IOL — AAB00» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.