Модели — Conformer, Ophthalmic · MEDPOR — 9548 · 1
Оптическая сила, геометрия и размеры посадочной или опорной части описывают разные свойства изделия. Это особенно важно при сопоставлении серий линз.
MEDPOR — 9548
«MEDPOR — 9548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER MEDIUM SIZE» — «25,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
MEDPOR
Модель / версия
9548
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
07613252086239
Дата версии записи
2020-10-12
Длина
24 мм
Ширина
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER MEDIUM SIZE
«Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER MEDIUM SIZE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25,2 мм»; для «MEDPOR — 9548» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic conformer
Модель / версия
PERFORATED CONFORMER MEDIUM SIZE
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
03760087122749
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.2231U
Длина
25,2 мм
Ширина
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER LARGE SIZE
«Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER LARGE SIZE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28,3 мм»; для «Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER SMALL SIZE» — «22,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic conformer
Модель / версия
PERFORATED CONFORMER LARGE SIZE
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
03760087122756
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.2232U
Длина
28,3 мм
Ширина
24,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER SMALL SIZE
«Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER SMALL SIZE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22,8 мм»; для «Ophthalmic conformer — PERFORATED CONFORMER LARGE SIZE» — «28,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Ophthalmic conformer
Модель / версия
PERFORATED CONFORMER SMALL SIZE
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
03760087122732
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.2230U
Длина
22,8 мм
Ширина
29,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medium Conformer (non-sterile) — 14165
«Medium Conformer (non-sterile) — 14165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,83 дюйм»; для «Large Conformer (non-sterile) — 14166» — «0,87 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Medium Conformer (non-sterile)
Модель / версия
14165
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091141651
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
0,83 дюйм
Ширина
0,94 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Large Conformer (non-sterile) — 14166
«Large Conformer (non-sterile) — 14166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,87 дюйм»; для «Medium Conformer (non-sterile) — 14165» — «0,83 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Large Conformer (non-sterile)
Модель / версия
14166
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091141661
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
0,87 дюйм
Ширина
0,98 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Large Conformer with Holes (non-sterile) — 14169
«Large Conformer with Holes (non-sterile) — 14169» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,87 дюйм»; для «Medium Conformer with Holes (non-sterile) — 14168» — «0,83 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Large Conformer with Holes (non-sterile)
Модель / версия
14169
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091141691
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
0,87 дюйм
Ширина
0,98 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medium Conformer with Holes (non-sterile) — 14168
«Medium Conformer with Holes (non-sterile) — 14168» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,83 дюйм»; для «Large Conformer with Holes (non-sterile) — 14169» — «0,87 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Medium Conformer with Holes (non-sterile)
Модель / версия
14168
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091141681
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
0,83 дюйм
Ширина
0,94 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Conformer with Holes (non-sterile) — 14167
«Small Conformer with Holes (non-sterile) — 14167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,75 дюйм»; для «Large Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14266» — «0,98 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Small Conformer with Holes (non-sterile)
Модель / версия
14167
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091141671
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
0,75 дюйм
Ширина
0,87 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Large Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14266
«Large Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,98 дюйм»; для «Small Conformer with Holes (non-sterile) — 14167» — «0,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Large Sterile Eye Conformer (PMMA)
Модель / версия
14266
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091142660
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,26 дюйм
Длина
0,98 дюйм
Ширина
0,87 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14267
«Small Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14267» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,22 дюйм»; для «Large Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14269» — «0,26 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Small Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA)
Модель / версия
14267
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091142670
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,22 дюйм
Длина
0,87 дюйм
Ширина
0,75 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.08 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Large Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14269
«Large Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14269» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,26 дюйм»; для «Small Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14267» — «0,22 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Large Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA)
Модель / версия
14269
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091142690
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,26 дюйм
Длина
0,98 дюйм
Ширина
0,87 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.08 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Conformer (non-sterile) — 14164
«Small Conformer (non-sterile) — 14164» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,75 дюйм»; для «Medium Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14265» — «0,94 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Small Conformer (non-sterile)
Модель / версия
14164
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091141641
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
0,75 дюйм
Ширина
0,87 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medium Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14265
«Medium Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,94 дюйм»; для «Small Conformer (non-sterile) — 14164» — «0,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Medium Sterile Eye Conformer (PMMA)
Модель / версия
14265
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091142650
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,26 дюйм
Длина
0,94 дюйм
Ширина
0,83 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14264
«Small Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14264» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,22 дюйм»; для «Medium Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14268» — «0,26 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Small Sterile Eye Conformer (PMMA)
Модель / версия
14264
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091142640
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,22 дюйм
Длина
0,87 дюйм
Ширина
0,75 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medium Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14268
«Medium Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA) — 14268» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,26 дюйм»; для «Small Sterile Eye Conformer (PMMA) — 14264» — «0,22 дюйм».
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Medium Sterile Eye Conformer with Holes (PMMA)
Модель / версия
14268
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
B091142680
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
0,26 дюйм
Длина
0,94 дюйм
Ширина
0,83 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.08 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Eye® — I00024S
«Bio-Eye® — I00024S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Bio-Eye® — I00016S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bio-Eye®
Модель / версия
I00024S
Организация-держатель записи
INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC
Код вида FDA
HQN,HPZ
Первичный DI
00854066006045
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
24 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Eye® — I00016S
«Bio-Eye® — I00016S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Bio-Eye® — I00024S» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bio-Eye®
Модель / версия
I00016S
Организация-держатель записи
INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC
Код вида FDA
HQN,HPZ
Первичный DI
00854066006007
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
16 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Eye® — I00022S
«Bio-Eye® — I00022S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Bio-Eye® — I00018S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bio-Eye®
Модель / версия
I00022S
Организация-держатель записи
INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC
Код вида FDA
HQN,HPZ
Первичный DI
00854066006038
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
22 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Eye® — I00018S
«Bio-Eye® — I00018S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Bio-Eye® — I00022S» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bio-Eye®
Модель / версия
I00018S
Организация-держатель записи
INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC
Код вида FDA
HQN,HPZ
Первичный DI
00854066006014
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
18 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Eye® — I00020S
«Bio-Eye® — I00020S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Symblepharon Ring Conformer Medium — 21-414» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bio-Eye®
Модель / версия
I00020S
Организация-держатель записи
INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS INC
Код вида FDA
HQN,HPZ
Первичный DI
00854066006021
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symblepharon Ring Conformer Medium — 21-414
«Symblepharon Ring Conformer Medium — 21-414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Bio-Eye® — I00020S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Symblepharon Ring Conformer Medium
Модель / версия
21-414
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
10697660002368
Дата версии записи
2019-10-31
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bilateral Conformer 18 Regular — 19-114
«Bilateral Conformer 18 Regular — 19-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Bilateral Conformer 18 Small — 19-112» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bilateral Conformer 18 Regular
Модель / версия
19-114
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
10697660001156
Дата версии записи
2019-10-29
Глубина
1,8 мм
Длина
27 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bilateral Conformer 18 Small — 19-112
«Bilateral Conformer 18 Small — 19-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Bilateral Conformer 18 Regular — 19-114» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bilateral Conformer 18 Small
Модель / версия
19-112
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
10697660001132
Дата версии записи
2019-10-29
Глубина
1,8 мм
Длина
25 мм
Ширина
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bilateral Conformer 18/20 Regular — 19-104
«Bilateral Conformer 18/20 Regular — 19-104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Bilateral Conformer 22 Small — 19-092» — «25,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bilateral Conformer 18/20 Regular
Модель / версия
19-104
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
10697660001118
Дата версии записи
2019-10-29
Глубина
1,8 мм
Длина
27 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bilateral Conformer 22 Small — 19-092
«Bilateral Conformer 22 Small — 19-092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25,5 мм»; для «Bilateral Conformer 18/20 Regular — 19-104» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bilateral Conformer 22 Small
Модель / версия
19-092
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
10697660001019
Дата версии записи
2019-10-28
Глубина
1,8 мм
Длина
25,5 мм
Ширина
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bilateral Conformer 18/20 Small — 19-102
«Bilateral Conformer 18/20 Small — 19-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Bilateral Conformer 22 Regular With Holes — 19-094T» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Bilateral Conformer 18/20 Small
Модель / версия
19-102
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
HQN
Первичный DI
10697660001095
Дата версии записи
2019-10-29
Глубина
4 мм
Длина
25 мм
Ширина
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bilateral Conformer 22 Regular With Holes — 19-094T
«Bilateral Conformer 22 Regular With Holes — 19-094T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA HQN («Conformer, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Bilateral Conformer 18/20 Small — 19-102» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.