Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SONICWELD RX — 52-616-05-07
«SONICWELD RX — 52-616-05-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 40 мм»; для «SONICWELD RX — 52-610-08-07» — «1,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SONICWELD RX
Модель / версия
52-616-05-07
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00888118085504
Дата версии записи
2024-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 X 40 MM, 5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SONICWELD RX — 52-610-08-07
«SONICWELD RX — 52-610-08-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 40 мм»; для «SONICWELD RX — 52-616-05-07» — «1,6 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SONICWELD RX
Модель / версия
52-610-08-07
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00888118085474
Дата версии записи
2024-08-26
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 X 40 MM, 8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetBRIDGE — FS9020R
«FacetBRIDGE — FS9020R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «FacetBRIDGE — FS9021R» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FacetBRIDGE
Модель / версия
FS9020R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03662663023757
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetBRIDGE — FS9021R
«FacetBRIDGE — FS9021R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FacetBRIDGE — FS9020R» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FacetBRIDGE
Модель / версия
FS9021R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03662663023764
Дата версии записи
2025-01-03
Наружный диаметр
5,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0288
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0288» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 50 мм»; для «MCI - MEDICAL CONCEPT INNOVATION, INC. — A03.11.0052» — «1,1 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A03.11.0288
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031481
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 X 50MM, 5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - MEDICAL CONCEPT INNOVATION, INC. — A03.11.0052
«MCI - MEDICAL CONCEPT INNOVATION, INC. — A03.11.0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 50 мм»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0288» — «1,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - MEDICAL CONCEPT INNOVATION, INC.
Модель / версия
A03.11.0052
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031450
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 50MM, 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0082
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 100 мм»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0318» — «1,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A03.11.0082
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031436
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 100MM, 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0318
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 100 мм»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0082» — «1,1 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A03.11.0318
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031504
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 X 100MM, 5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0322
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 100 мм»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0078» — «1,1 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A03.11.0322
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031511
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 X 100MM, 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0078
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 100 мм»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0322» — «1,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A03.11.0078
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031443
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 100MM, 5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0292
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0292» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 50 мм»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0048» — «1,1 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A03.11.0292
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031498
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 X 50MM, 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0048
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 50 мм»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A03.11.0292» — «1,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A03.11.0048
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00811687031467
Дата версии записи
2022-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 50MM, 5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoneCam — 08-32529
«BoneCam — 08-32529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «BoneCam — 08-32531» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BoneCam
Модель / версия
08-32529
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021508
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoneCam — 08-32531
«BoneCam — 08-32531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «BoneCam — 08-32529» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BoneCam
Модель / версия
08-32531
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021553
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.1mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoneCam — 08-32533
«BoneCam — 08-32533» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «BoneCam — 08-32527» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BoneCam
Модель / версия
08-32533
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021515
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.3mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoneCam — 08-32527
«BoneCam — 08-32527» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «BoneCam — 08-32533» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BoneCam
Модель / версия
08-32527
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021539
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoneCam — 08-32526
«BoneCam — 08-32526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «BoneCam — 08-32530» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BoneCam
Модель / версия
08-32526
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021522
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoneCam — 08-32530
«BoneCam — 08-32530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «BoneCam — 08-32526» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BoneCam
Модель / версия
08-32530
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021546
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
apollo — 01-21055
«apollo — 01-21055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «apollo — 01-21045» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
apollo
Модель / версия
01-21055
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021645
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
apollo — 01-21045
«apollo — 01-21045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «apollo — 01-21055» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
apollo
Модель / версия
01-21045
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00818614021638
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X1094-031
«Medtronic Reusable Instruments — X1094-031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 13 мм»; для «LEOS Cannulated Screw System — 76308853» — «3,0 × 229 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X1094-031
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00673978150208
Дата версии записи
2022-12-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS Cannulated Screw System — 76308853
«LEOS Cannulated Screw System — 76308853» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 229 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X1094-031» — «4,0 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LEOS Cannulated Screw System
Модель / версия
76308853
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00196449024056
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 229mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-40-150
«EF1 — DNE-40-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 195 мм»; для «EF1 — DNE-50-150» — «5,0 × 195 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-40-150
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810028397811
Дата версии записи
2025-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 195mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-50-150
«EF1 — DNE-50-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 195 мм»; для «EF1 — DNE-40-150» — «4,0 × 195 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-50-150
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810028397828
Дата версии записи
2025-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 195mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 8053-029
«MicroAire® — 8053-029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «MicroAire® — 8051-015» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 121 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
8053-029
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00847399005236
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
170 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm, 170mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 8051-015
«MicroAire® — 8051-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «MicroAire® — 8053-029» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 121 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
8051-015
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00847399004963
Дата версии записи
2022-09-16
Длина
49 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 49mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 8051-020
«MicroAire® — 8051-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «MicroAire® — 8054-011» — «127 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
8051-020
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00847399004987
Дата версии записи
2022-09-16
Длина
65 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 8054-011
«MicroAire® — 8054-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 мм»; для «MicroAire® — 8051-020» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.