Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
PURE PECTUS — 24-071-87-07
«PURE PECTUS — 24-071-87-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «General Instruments — CI-11244-S» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PURE PECTUS
Модель / версия
24-071-87-07
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00888118135995
Дата версии записи
2024-08-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11244-S
«General Instruments — CI-11244-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PURE PECTUS — 24-071-87-07» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11244-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00840180517161
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE — 99-592-04-01
«LEVEL ONE — 99-592-04-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «General Instruments — CI-11706-60» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LEVEL ONE
Модель / версия
99-592-04-01
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00888118116338
Дата версии записи
2024-08-26
Размерные обозначения в тексте источника
13 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11706-60
«General Instruments — CI-11706-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LEVEL ONE — 99-592-04-01» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11706-60
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00840180533604
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 18857-45
«Invictus — 18857-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Invictus — 16043-55» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
18857-45
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00190376283968
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16043-55
«Invictus — 16043-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Invictus — 18857-45» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16043-55
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00190376148014
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 91-6120
«Malibu — 91-6120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Invictus — 18856-50» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
91-6120
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
10889981082321
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 18856-50
«Invictus — 18856-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Malibu — 91-6120» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
18856-50
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00190376283951
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tecomet — RB101006-J
«Tecomet — RB101006-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECOMET INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «LEVEL ONE — 25-229-38-07» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tecomet
Модель / версия
RB101006-J
Организация-держатель записи
TECOMET INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00818069018795
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE — 25-229-38-07
«LEVEL ONE — 25-229-38-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Tecomet — RB101006-J» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LEVEL ONE
Модель / версия
25-229-38-07
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00888118143075
Дата версии записи
2025-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — DR-K01-0030
«Cosmolock — DR-K01-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Malibu — 91-6122» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
DR-K01-0030
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
B073DRK0100300
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 91-6122
«Malibu — 91-6122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Cosmolock — DR-K01-0030» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
91-6122
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
10889981082345
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINEUNITE — MPPF1110
«MEDLINEUNITE — MPPF1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 10 мм»; для «PENDING — MPPF1115» — «1,1 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEDLINEUNITE
Модель / версия
MPPF1110
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXW,LXH
Первичный DI
10888277364448
Дата версии записи
2020-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PENDING — MPPF1115
«PENDING — MPPF1115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 15 мм»; для «MEDLINEUNITE — MPPF1110» — «1,1 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PENDING
Модель / версия
MPPF1115
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
10888277674219
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 15MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PENDING — MMPF1110
«PENDING — MMPF1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 10 мм»; для «PENDING — MPX27100» — «2,7 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PENDING
Модель / версия
MMPF1110
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
10888277690875
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PENDING — MPX27100
«PENDING — MPX27100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 100 мм»; для «PENDING — MMPF1110» — «1,1 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PENDING
Модель / версия
MPX27100
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
10080196016631
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 X 100MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Resuable Instruments — EX0915053
«Medtronic Resuable Instruments — EX0915053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Resuable Instruments — EX0915051» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Resuable Instruments
Модель / версия
EX0915053
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00643169705999
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Resuable Instruments — EX0915051
«Medtronic Resuable Instruments — EX0915051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Resuable Instruments — EX0915053» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Resuable Instruments
Модель / версия
EX0915051
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00643169705975
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0397-024
«Medtronic Reusable Instruments — X0397-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX0810457» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0397-024
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00673978135618
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX0810457
«Medtronic Reusable Instruments — EX0810457» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0397-024» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX0810457
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HXW,LXH
Первичный DI
00613994852632
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0703012
«Medtronic Reusable Instruments — X0703012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X1291-200L» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0703012
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00721902865411
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X1291-200L
«Medtronic Reusable Instruments — X1291-200L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0703012» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X1291-200L
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00673978155302
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4 INCH
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-A327PL
«P.L.U.S.® — U1-A327PL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «146 мм»; для «PERLA ® — SPE-US 00 57-N» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-A327PL
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
03663136009599
Дата версии записи
2025-02-05
Длина
146 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — SPE-US 00 57-N
«PERLA ® — SPE-US 00 57-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «P.L.U.S.® — U1-A327PL» — «146 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
SPE-US 00 57-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
07640305165573
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
200 мм
Наружный диаметр
12,7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71176622
«EVOS — 71176622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «90 °»; для «EVOS — 71176621» — «40 °». Абсолютная разница этих двух значений — 50 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71176622
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00885556911549
Дата версии записи
2025-11-20
Угол
90 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71176621
«EVOS — 71176621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «40 °»; для «EVOS — 71176622» — «90 °». Абсолютная разница этих двух значений — 50 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71176621
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
00885556911532
Дата версии записи
2025-11-20
Угол
40 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN013868
«KMEDIC — IPN013868» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «KMEDIC — IPN014337» — «23,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMEDIC
Модель / версия
IPN013868
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
HXW
Первичный DI
24026704270921
Дата версии записи
2026-08-19
Каталожный номер из записи
KM46540
Длина
14 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN014337
«KMEDIC — IPN014337» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXW («Bender»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23,7 см»; для «KMEDIC — IPN013868» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.