Модели — Brace, Drill · BIOPSYBELL — KYPHOKIT DRILL
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
BIOPSYBELL — KYPHOKIT DRILL
«BIOPSYBELL — KYPHOKIT DRILL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA HXY («Brace, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY DRILL» — «13 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
KYPHOKIT DRILL
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
HXY
Первичный DI
08033860023065
Дата версии записи
2023-06-27
Каталожный номер из записи
KK11-DRI
Калибр иглы
11 G
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY DRILL
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY DRILL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA HXY («Brace, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «13 G»; для «BIOPSYBELL — KYPHOKIT DRILL» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.