Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SmartMix™ Narrow Straight Nozzle — 5401-53-000
«SmartMix™ Narrow Straight Nozzle — 5401-53-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUMMIT MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DJO SURGICAL — 600-55-205» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SmartMix™ Narrow Straight Nozzle
Модель / версия
5401-53-000
Организация-держатель записи
SUMMIT MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
15060238200094
Дата версии записи
2022-12-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 600-55-205
«DJO SURGICAL — 600-55-205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SmartMix™ Narrow Straight Nozzle — 5401-53-000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
600-55-205
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
00190446138075
Дата версии записи
2022-05-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartMix™ 65° Nozzle — 5401-50-000
«SmartMix™ 65° Nozzle — 5401-50-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUMMIT MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «65 °»; для «SmartMix™ 90° Flanged Nozzle — 5401-52-000» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SmartMix™ 65° Nozzle
Модель / версия
5401-50-000
Организация-держатель записи
SUMMIT MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
15060238200117
Дата версии записи
2022-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
65°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartMix™ 90° Flanged Nozzle — 5401-52-000
«SmartMix™ 90° Flanged Nozzle — 5401-52-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUMMIT MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «SmartMix™ 65° Nozzle — 5401-50-000» — «65 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SmartMix™ 90° Flanged Nozzle
Модель / версия
5401-52-000
Организация-держатель записи
SUMMIT MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
15060238200131
Дата версии записи
2022-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VORTEX — 71270082
«VORTEX — 71270082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SmartMix™ 9mm Narrow Nozzle — 5401-55-000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VORTEX
Модель / версия
71270082
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
03596010464873
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartMix™ 9mm Narrow Nozzle — 5401-55-000
«SmartMix™ 9mm Narrow Nozzle — 5401-55-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUMMIT MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VORTEX — 71270082» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SmartMix™ 9mm Narrow Nozzle
Модель / версия
5401-55-000
Организация-держатель записи
SUMMIT MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
15060238201589
Дата версии записи
2024-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 15 Gauge 120 mm length — ASB0110
«BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 15 Gauge 120 mm length — ASB0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 11 Gauge 120 mm length — ASB0090» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 15 Gauge 120 mm length
Модель / версия
ASB0110
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000794
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
15 Gauge, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 11 Gauge 120 mm length — ASB0090
«BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 11 Gauge 120 mm length — ASB0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 15 Gauge 120 mm length — ASB0110» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 11 Gauge 120 mm length
Модель / версия
ASB0090
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000770
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 13 Gauge 120 mm length — ASB0020
«BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 13 Gauge 120 mm length — ASB0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 11 Gauge 120 mm length — SPN1112» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 13 Gauge 120 mm length
Модель / версия
ASB0020
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000756
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
13 Gauge, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 11 Gauge 120 mm length — SPN1112
«BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 11 Gauge 120 mm length — SPN1112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 13 Gauge 120 mm length — ASB0020» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 11 Gauge 120 mm length
Модель / версия
SPN1112
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000701
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 9 Gauge 150 mm length — ASB0000
«BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 9 Gauge 150 mm length — ASB0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 13 Gauge 120 mm length — SPN1312» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 9 Gauge 150 mm length
Модель / версия
ASB0000
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000732
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
9 Gauge, 150 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 13 Gauge 120 mm length — SPN1312
«BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 13 Gauge 120 mm length — SPN1312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE beveled tip 9 Gauge 150 mm length — ASB0000» — «9 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 13 Gauge 120 mm length
Модель / версия
SPN1312
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000718
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
13 Gauge, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 9 Gauge 150 mm length — SPN0915
«BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 9 Gauge 150 mm length — SPN0915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 15 Gauge 120 mm length — SPN1512» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 9 Gauge 150 mm length
Модель / версия
SPN0915
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000695
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
9 Gauge, 150 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 15 Gauge 120 mm length — SPN1512
«BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 15 Gauge 120 mm length — SPN1512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 9 Gauge 150 mm length — SPN0915» — «9 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE INJECTION NEEDLE diamond tip 15 Gauge 120 mm length
Модель / версия
SPN1512
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
08031497000725
Дата версии записи
2022-10-03
Размерные обозначения в тексте источника
15 Gauge, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Miller™ — 5069-56
«Miller™ — 5069-56» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «Miller™ — 5069-54» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Miller™
Модель / версия
5069-56
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KIH
Первичный DI
00889024376694
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
16 дюйм
Наружный диаметр
0,38 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Miller™ — 5069-54
«Miller™ — 5069-54» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KIH («Dispenser, Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «Miller™ — 5069-56» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.