Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Simplex — 6197-9-001
«Simplex — 6197-9-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «41 г»; для «Simplex HV — 6194-1-001» — «40 г». Абсолютная разница этих двух значений — 1 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simplex
Модель / версия
6197-9-001
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LOD
Первичный DI
07613327128420
Дата версии записи
2020-06-19
Масса
41 г
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simplex HV — 6194-1-001
«Simplex HV — 6194-1-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSARTIS GmbH. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «40 г»; для «Simplex — 6197-9-001» — «41 г». Абсолютная разница этих двух значений — 1 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simplex HV
Модель / версия
6194-1-001
Организация-держатель записи
OSARTIS GmbH
Код вида FDA
LOD
Первичный DI
04260056885747
Дата версии записи
2020-06-19
Каталожный номер из записи
6194-1-010
Масса
40 г
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simplex — 6188-1-001
«Simplex — 6188-1-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «20 г»; для «Simplex — 6191-1-001» — «40 г». Абсолютная разница этих двух значений — 20 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simplex
Модель / версия
6188-1-001
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LOD
Первичный DI
07613327128437
Дата версии записи
2020-06-19
Масса
20 г
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simplex — 6191-1-001
«Simplex — 6191-1-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «40 г»; для «Simplex — 6188-1-001» — «20 г». Абсолютная разница этих двух значений — 20 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simplex
Модель / версия
6191-1-001
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LOD
Первичный DI
07613327128444
Дата версии записи
2020-06-19
Масса
40 г
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCD SpinePlex — 0505585000
«PCD SpinePlex — 0505585000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «13 G»; для «PCD SpinePlex — 0505583000» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PCD SpinePlex
Модель / версия
0505585000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
LOD
Первичный DI
04546540434395
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
0505-585-000
Калибр иглы
13 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCD SpinePlex — 0505583000
«PCD SpinePlex — 0505583000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «PCD SpinePlex — 0505585000» — «13 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PCD SpinePlex
Модель / версия
0505583000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
LOD
Первичный DI
04546540434388
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
0505-583-000
Калибр иглы
11 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RALLY — 71271560
«RALLY — 71271560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «40 г»; для «RALLY — 71271605» — «70 г». Абсолютная разница этих двух значений — 30 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RALLY
Модель / версия
71271560
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LOD
Первичный DI
00885556582213
Дата версии записи
2023-09-07
Масса
40 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RALLY — 71271605
«RALLY — 71271605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LOD («Bone Cement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «70 г»; для «RALLY — 71271560» — «40 г». Абсолютная разница этих двух значений — 30 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.