Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-1511 · 23
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-1511
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-1511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-2632-1511
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA263215110
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
11 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 26mm, 32mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2013
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-1511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-2013
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303820130
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
13 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 30mm, 38mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0815
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-1513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-0815
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303808150
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
15 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-1513
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-1513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0815» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-2632-1513
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA263215130
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
13 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 26mm, 32mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-2011
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-2011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-2632-2011
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA263220110
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
11 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 26mm, 32mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2015
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-2011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-2015
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303820150
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
15 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 30mm, 38mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-2013
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0817» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-2632-2013
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA263220130
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
13 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 26mm, 32mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0817
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-2632-2013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-0817
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303808170
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
17 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0811
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-0811
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303808110
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
11 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2017
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0811» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-2017
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303820170
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
17 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 30mm, 38mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0813
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0819» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-0813
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303808130
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
13 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0819
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0819» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-0813» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-0819
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303808190
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
19 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2019
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-1511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-2019
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303820190
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
19 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 30mm, 38mm, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-1511
«SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-1511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SPIRA™ Open Matrix ALIF — SPA-3038-2019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA™ Open Matrix ALIF
Модель / версия
SPA-3038-1511
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPA303815110
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
11 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 30mm, 38mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19131-3211
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19131-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «EndoLIF® — ELDL6425104» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19131-3211
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391913132110
Дата версии записи
2020-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 32mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoLIF® — ELDL6425104
«EndoLIF® — ELDL6425104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19131-3211» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EndoLIF®
Модель / версия
ELDL6425104
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
04250337114741
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
25 mm, 10 mm, 4°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3012
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19158-2513» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19169-3012
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391916930120
Дата версии записи
2020-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 30mm, 9.5mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19158-2513
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19158-2513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3012» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19158-2513
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391915825130
Дата версии записи
2020-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 25mm, 8.5mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3013
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19158-2514» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19169-3013
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391916930130
Дата версии записи
2020-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 30mm, 9.5mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19158-2514
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19158-2514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3013» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19158-2514
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391915825140
Дата версии записи
2020-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 25mm, 8.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3014
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2007» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19169-3014
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391916930140
Дата версии записи
2020-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 30mm, 9.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2007
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3014» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19159-2007
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391915920070
Дата версии записи
2020-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 20mm, 9.5mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2008
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3207» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19159-2008
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391915920080
Дата версии записи
2020-11-16
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 20mm, 9.5mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3207
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2008» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19169-3207
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391916932070
Дата версии записи
2020-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 32mm, 9.5mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3208
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2009» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19169-3208
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391916932080
Дата версии записи
2020-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 32mm, 9.5mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2009
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3208» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19159-2009
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391915920090
Дата версии записи
2020-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 20mm, 9.5mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2010
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3209» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-L Lumbar IBFD
Модель / версия
19159-2010
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M7391915920100
Дата версии записи
2020-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 20mm, 9.5mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3209
«TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19169-3209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «TirboLOX-L Lumbar IBFD — 19159-2010» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.