Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573806-S · 27
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573806-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573806-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573414-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45573806-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631674
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573414-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573414-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573806-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45573414-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780630479
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
30 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573418-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573418-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573814-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45573418-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780630486
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
24 мм
Угол
18 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573814-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573814-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573418-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45573814-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631681
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
30 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573406-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573406-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573818-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45573406-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631612
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573818-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573818-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45573406-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45573818-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631698
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
30 мм
Угол
18 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574806-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574806-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574206-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45574806-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631827
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
34 мм
Угол
6 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574206-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574206-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574806-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45574206-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631704
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
34 мм
Угол
6 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574210-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574210-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574810-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45574210-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631711
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
34 мм
Угол
10 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574810-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574810-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574210-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45574810-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631834
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
34 мм
Угол
10 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574814-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574814-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574214-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45574814-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631841
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
34 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574214-S
«Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574214-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF ZP 3DTI — 45574814-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF ZP 3DTI
Модель / версия
45574214-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03700780631728
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
34 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 841250-12
«FOUNDATION System — 841250-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «FOUNDATION System — 830840-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
841250-12
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72584125012
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
50 мм
Угол
12 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, 50MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830840-09
«FOUNDATION System — 830840-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «FOUNDATION System — 841250-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830840-09
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583084009
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
40 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 40MM, 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830840-10
«FOUNDATION System — 830840-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FOUNDATION System — SA1309» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830840-10
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583084010
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
40 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 40MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — SA1309
«FOUNDATION System — SA1309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «FOUNDATION System — 830840-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
SA1309
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M725SA1309
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
26 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM, 16MM, 26MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830840-11
«FOUNDATION System — 830840-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «FOUNDATION System — LA1312» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830840-11
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583084011
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
40 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 40MM, 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — LA1312
«FOUNDATION System — LA1312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «FOUNDATION System — 830840-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
LA1312
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M725LA1312
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
25 мм
Угол
13 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 25MM, 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830845-11
«FOUNDATION System — 830845-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «FOUNDATION System — LA1316» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830845-11
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583084511
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
45 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 45MM, 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — LA1316
«FOUNDATION System — LA1316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «FOUNDATION System — 830845-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
LA1316
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M725LA1316
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
25 мм
Угол
13 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 25MM, 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830850-12
«FOUNDATION System — 830850-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «FOUNDATION System — 831255-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830850-12
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583085012
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
50 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 50MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 831255-16
«FOUNDATION System — 831255-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «FOUNDATION System — 830850-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
831255-16
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583125516
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
55 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 55MM, 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 840850-12
«FOUNDATION System — 840850-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «FOUNDATION System — 830855-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
840850-12
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72584085012
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
50 мм
Угол
8 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, 50MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830855-09
«FOUNDATION System — 830855-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «FOUNDATION System — 840850-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830855-09
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583085509
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
55 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 55MM, 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830855-10
«FOUNDATION System — 830855-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FOUNDATION System — SA1312» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830855-10
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583085510
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
55 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 55MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — SA1312
«FOUNDATION System — SA1312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «FOUNDATION System — 830855-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
SA1312
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M725SA1312
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 16MM, 26MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830855-12
«FOUNDATION System — 830855-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «FOUNDATION System — 840840-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830855-12
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
M72583085512
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
55 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 55MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 840840-09
«FOUNDATION System — 840840-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «FOUNDATION System — 830855-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.