Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · E3D-A Interbody System — 110H-M2021 · 44
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
E3D-A Interbody System — 110H-M2021
«E3D-A Interbody System — 110H-M2021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-M0810» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110H-M2021
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
20195860022645
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
21 мм
Глубина
26 мм
Угол
20 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 26mm, 20deg, 21mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-M0810
«E3D-A Interbody System — 111H-M0810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110H-M2021» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-M0810
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
20195860021075
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 26mm, 8deg, 10mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-ML1519
«E3D-A Interbody System — 111H-ML1519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-ML0811» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-ML1519
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
20195860021662
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 15deg, 19mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-ML0811
«E3D-A Interbody System — 111H-ML0811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-ML1519» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-ML0811
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
20195860021488
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Глубина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 8deg, 11mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-L1511
«E3D-A Interbody System — 111H-L1511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-L2018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-L1511
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
20195860021983
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 X 28mm, 15deg, 11mm, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-L2018
«E3D-A Interbody System — 111H-L2018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-L1511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-L2018
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
20195860022133
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
28 мм
Угол
20 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 X 28mm, 20deg, 18mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEST Interbody System — 21001009260803
«NEST Interbody System — 21001009260803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Octane A — 602-98-1417» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEST Interbody System
Модель / версия
21001009260803
Организация-держатель записи
Paonan Biotech Co.,Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
04710281445358
Дата версии записи
2026-05-12
Высота
8 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Octane A — 602-98-1417
«Octane A — 602-98-1417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NEST Interbody System — 21001009260803» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Octane A
Модель / версия
602-98-1417
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
10885862166784
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2121S
«SABLE — 1172.2121S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SABLE — 1172.2010S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2121S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966046
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
26 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7-14mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2010S
«SABLE — 1172.2010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SABLE — 1172.2121S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2010S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095965841
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6-12mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2234S
«SABLE — 1172.2234S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SABLE — 1172.2013S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2234S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966183
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
22 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10-18mm, 22°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2013S
«SABLE — 1172.2013S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SABLE — 1172.2234S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2013S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095965865
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9-15mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2113S
«SABLE — 1172.2113S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SABLE — 1172.2021S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2113S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966022
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9-16mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2021S
«SABLE — 1172.2021S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SABLE — 1172.2113S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2021S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095965889
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7-13mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2024S
«SABLE — 1172.2024S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SABLE — 1172.2213S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2024S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095965902
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10-16mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2213S
«SABLE — 1172.2213S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SABLE — 1172.2024S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2213S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966121
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9-16mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2224S
«SABLE — 1172.2224S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SABLE — 1172.2033S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2224S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966169
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10-17mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2033S
«SABLE — 1172.2033S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SABLE — 1172.2224S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2033S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095965926
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
22 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9-15mm, 22°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2035S
«SABLE — 1172.2035S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SABLE — 1172.2210S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2035S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095965940
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
22 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11-17mm, 22°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2210S
«SABLE — 1172.2210S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SABLE — 1172.2035S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2210S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966107
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6-12mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2133S
«SABLE — 1172.2133S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SABLE — 1172.2110S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2133S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966084
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
26 мм
Угол
22 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9-17mm, 22°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2110S
«SABLE — 1172.2110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SABLE — 1172.2133S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2110S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966008
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6-12mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2124S
«SABLE — 1172.2124S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SABLE — 1172.2221S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2124S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966060
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10-17mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SABLE — 1172.2221S
«SABLE — 1172.2221S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SABLE — 1172.2124S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SABLE
Модель / версия
1172.2221S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095966145
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
30 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7-14mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUSTAIN — 1145.6157
«SUSTAIN — 1145.6157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «SUSTAIN — 1145.4110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUSTAIN
Модель / версия
1145.6157
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00889095723700
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x30mm, 17mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUSTAIN — 1145.4110
«SUSTAIN — 1145.4110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SUSTAIN — 1145.6157» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUSTAIN
Модель / версия
1145.4110
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00889095723120
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 10mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUSTAIN — 1145.4111
«SUSTAIN — 1145.4111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SUSTAIN — 1145.5154» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUSTAIN
Модель / версия
1145.4111
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00889095723137
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x22mm, 11mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUSTAIN — 1145.5154
«SUSTAIN — 1145.5154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «SUSTAIN — 1145.4111» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.