Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · ROI-T — IR8676T · 57
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ROI-T — IR8676T
«ROI-T — IR8676T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-T — IR9129R» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR8676T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663039406
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Длина
30 мм
Угол
9 °
Размерные обозначения в тексте источника
9°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR9129R
«ROI-T — IR9129R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ROI-T — IR8676T» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR9129R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663041485
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
11 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR8680T
«ROI-T — IR8680T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROI-T — IR9128R» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR8680T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663039444
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
16 мм
Длина
30 мм
Угол
9 °
Размерные обозначения в тексте источника
9°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR9128R
«ROI-T — IR9128R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-T — IR8680T» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR9128R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663041478
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR9049R
«ROI-T — IR9049R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROI-T — IR9009R» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR9049R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663041164
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
16 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR9009R
«ROI-T — IR9009R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ROI-T — IR9049R» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR9009R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663040211
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR9017R
«ROI-T — IR9017R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-T — IR9014R» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR9017R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663040532
Дата версии записи
2025-01-03
Длина
12 мм
Ширина
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR9014R
«ROI-T — IR9014R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-T — IR9017R» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR9014R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663040488
Дата версии записи
2025-01-03
Длина
10 мм
Ширина
4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0005/1206
«VertebraLINK — 84-0005/1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VertebraLINK — 84-0002/0906» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0005/1206
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021506
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0002/0906
«VertebraLINK — 84-0002/0906» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «VertebraLINK — 84-0005/1206» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0002/0906
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329020912
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0002/1000
«VertebraLINK — 84-0002/1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0007/1406» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0002/1000
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329020929
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0007/1406
«VertebraLINK — 84-0007/1406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «VertebraLINK — 84-0002/1000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0007/1406
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021902
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
14 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0002/1006
«VertebraLINK — 84-0002/1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0010/0806» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0002/1006
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329020936
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0010/0806
«VertebraLINK — 84-0010/0806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «VertebraLINK — 84-0002/1006» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0010/0806
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021926
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
8 мм
Длина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0002/1106
«VertebraLINK — 84-0002/1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «VertebraLINK — 84-0006/0606» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0002/1106
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329020950
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0006/0606
«VertebraLINK — 84-0006/0606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «VertebraLINK — 84-0002/1106» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0006/0606
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021568
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
6 мм
Длина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0004/0606
«VertebraLINK — 84-0004/0606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «VertebraLINK — 84-0002/1206» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0004/0606
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021209
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
6 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0002/1206
«VertebraLINK — 84-0002/1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VertebraLINK — 84-0004/0606» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0002/1206
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329020974
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0003/1000
«VertebraLINK — 84-0003/1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0010/1106» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0003/1000
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021094
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0010/1106
«VertebraLINK — 84-0010/1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «VertebraLINK — 84-0003/1000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0010/1106
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021988
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
11 мм
Длина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0003/1006
«VertebraLINK — 84-0003/1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0010/1206» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0003/1006
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021100
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0010/1206
«VertebraLINK — 84-0010/1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VertebraLINK — 84-0003/1006» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0010/1206
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022008
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
12 мм
Длина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0006/0806
«VertebraLINK — 84-0006/0806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «VertebraLINK — 84-0003/1106» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0006/0806
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021605
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
8 мм
Длина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0003/1106
«VertebraLINK — 84-0003/1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «VertebraLINK — 84-0006/0806» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0003/1106
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021124
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
11 мм
Длина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0004/0806
«VertebraLINK — 84-0004/0806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «VertebraLINK — 84-0003/1206» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0004/0806
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021247
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
8 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0003/1206
«VertebraLINK — 84-0003/1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VertebraLINK — 84-0004/0806» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0003/1206
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329021148
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0010/1306
«VertebraLINK — 84-0010/1306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «VertebraLINK — 84-0004/1000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0010/1306
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022022
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
13 мм
Длина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0004/1000
«VertebraLINK — 84-0004/1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0010/1306» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.