Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · VertebraLINK — 84-0011/1006 · 59
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
VertebraLINK — 84-0011/1006
«VertebraLINK — 84-0011/1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0012/1206» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0011/1006
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022114
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
10 мм
Длина
31 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0012/1206
«VertebraLINK — 84-0012/1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VertebraLINK — 84-0011/1006» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0012/1206
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022299
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
12 мм
Длина
35 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0012/1306
«VertebraLINK — 84-0012/1306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «VertebraLINK — 84-0012/1000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0012/1306
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022312
Дата версии записи
2018-11-28
Высота
13 мм
Длина
35 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0012/1000
«VertebraLINK — 84-0012/1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0012/1306» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0012/1000
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022244
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
10 мм
Длина
35 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0012/1006
«VertebraLINK — 84-0012/1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VertebraLINK — 84-0012/1406» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0012/1006
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022251
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
10 мм
Длина
35 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0012/1406
«VertebraLINK — 84-0012/1406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «VertebraLINK — 84-0012/1006» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0012/1406
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00817329022336
Дата версии записи
2018-11-27
Высота
14 мм
Длина
35 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
28mm x 25mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights — XM-288-1357
«28mm x 25mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights — XM-288-1357» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «PLATEAU-TL — 51-1024-17» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
28mm x 25mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights
Модель / версия
XM-288-1357
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM28813571
Дата версии записи
2024-11-04
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 25mm, 8°, 17mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLATEAU-TL — 51-1024-17
«PLATEAU-TL — 51-1024-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «28mm x 25mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights — XM-288-1357» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PLATEAU-TL
Модель / версия
51-1024-17
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837028282
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 24mm, 17mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
34mm x 28mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights — XM-348-1357
«34mm x 28mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights — XM-348-1357» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «PLATEAU-TL — 51-1024-18» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
34mm x 28mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights
Модель / версия
XM-348-1357
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM34813571
Дата версии записи
2024-11-04
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 28mm, 8°, 17mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLATEAU-TL — 51-1024-18
«PLATEAU-TL — 51-1024-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «34mm x 28mm x 8° ALIF Rasp Kit 11, 13, 15, 17mm Heights — XM-348-1357» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PLATEAU-TL
Модель / версия
51-1024-18
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837028299
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 24mm, 18mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1020-15
«Plateau Spacer System — 52-1020-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-15» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1020-15
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837025991
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 20mm, 15mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-15
«Plateau Spacer System — 55-1030-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1020-15» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-15
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837027032
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 15mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-14
«Plateau Spacer System — 55-1030-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1020-16» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-14
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837027025
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 14mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1020-16
«Plateau Spacer System — 52-1020-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-14» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1020-16
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026004
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 20mm, 16mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1020-17
«Plateau Spacer System — 52-1020-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-13» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1020-17
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026011
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 20mm, 17mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-13
«Plateau Spacer System — 55-1030-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1020-17» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-13
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837027018
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 13mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-12
«Plateau Spacer System — 55-1030-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1020-18» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-12
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837027001
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 12mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1020-18
«Plateau Spacer System — 52-1020-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-12» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1020-18
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026028
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 20mm, 18mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-10
«Plateau Spacer System — 55-1030-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1022-06» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-10
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026981
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 10mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1022-06
«Plateau Spacer System — 52-1022-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-10» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1022-06
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026035
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 22mm, 6mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-09
«Plateau Spacer System — 55-1030-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1022-07» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-09
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026974
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 9mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1022-07
«Plateau Spacer System — 52-1022-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-09» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1022-07
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026042
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 22mm, 7mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1022-08
«Plateau Spacer System — 52-1022-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-08» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1022-08
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026059
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 22mm, 8mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-08
«Plateau Spacer System — 55-1030-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1022-08» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-08
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026967
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 8mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1022-09
«Plateau Spacer System — 52-1022-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1030-07» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1022-09
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026066
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 22mm, 9mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1030-07
«Plateau Spacer System — 55-1030-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1022-09» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
55-1030-07
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026950
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm, 7mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 52-1022-11
«Plateau Spacer System — 52-1022-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Plateau Spacer System — 55-1029-16» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Plateau Spacer System
Модель / версия
52-1022-11
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00190837026080
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 22mm, 11mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Plateau Spacer System — 55-1029-16
«Plateau Spacer System — 55-1029-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Plateau Spacer System — 52-1022-11» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.