Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Neo Medical cage Kit — AS-22-09-04 · 86
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Neo Medical cage Kit — AS-22-09-04
«Neo Medical cage Kit — AS-22-09-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм, 9 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AC-32-07-05» — «7 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical cage Kit
Модель / версия
AS-22-09-04
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822383
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 9-10 mm, 4 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AC-32-07-05
«Neo Medical Cage kit — AC-32-07-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Neo Medical cage Kit — AS-22-09-04» — «10 мм, 9 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AC-32-07-05
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822499
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 7 mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AS-22-11-04
«Neo Medical Cage kit — AS-22-11-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм, 12 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AS-22-07-08» — «7 мм, 8 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AS-22-11-04
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822390
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 11-12 mm, 4 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AS-22-07-08
«Neo Medical Cage kit — AS-22-07-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм, 8 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AS-22-11-04» — «11 мм, 12 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AS-22-07-08
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822413
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 7-8 mm, 8 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AS-36-11-00
«Neo Medical Cage kit — AS-36-11-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм, 12 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AS-22-09-08» — «10 мм, 9 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AS-36-11-00
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822598
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Высота
12 мм
Длина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 11-12 mm, 0 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AS-22-09-08
«Neo Medical Cage kit — AS-22-09-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм, 9 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AS-36-11-00» — «11 мм, 12 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AS-22-09-08
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822420
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 9-10 mm, 8 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AS-22-13-08
«Neo Medical Cage kit — AS-22-13-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм, 14 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AC-36-11-05» — «11 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AS-22-13-08
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822444
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Высота
14 мм
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 13-14 mm, 8 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AC-36-11-05
«Neo Medical Cage kit — AC-36-11-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AS-22-13-08» — «13 мм, 14 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AC-36-11-05
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822659
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 11 mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AS-32-09-00
«Neo Medical Cage kit — AS-32-09-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм, 9 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AS-36-13-00» — «13 мм, 14 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AS-32-09-00
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822468
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Высота
9 мм
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 9-10 mm, 0 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AS-36-13-00
«Neo Medical Cage kit — AS-36-13-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм, 14 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AS-32-09-00» — «10 мм, 9 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AS-36-13-00
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822604
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Высота
14 мм
Длина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 13-14 mm, 0 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AC-36-07-05
«Neo Medical Cage kit — AC-36-07-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AC-32-08-05» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AC-36-07-05
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822611
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 7 mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AC-32-08-05
«Neo Medical Cage kit — AC-32-08-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AC-36-07-05» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AC-32-08-05
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822505
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 8 mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AC-32-14-05
«Neo Medical Cage kit — AC-32-14-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AC-36-08-05» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AC-32-14-05
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822567
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 14 mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neo Medical Cage kit — AC-36-08-05
«Neo Medical Cage kit — AC-36-08-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Neo Medical Cage kit — AC-32-14-05» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neo Medical Cage kit
Модель / версия
AC-36-08-05
Организация-держатель записи
Neo Medical SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640177822628
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 8 mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OneLIF™ — SPX-015-001-0000
«OneLIF™ — SPX-015-001-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novapproach Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «OneLIF™ — SPX-015-013-0000» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OneLIF™
Модель / версия
SPX-015-001-0000
Организация-держатель записи
Novapproach Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD
Первичный DI
G070SPX01500100000
Дата версии записи
2024-10-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OneLIF™ — SPX-015-013-0000
«OneLIF™ — SPX-015-013-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novapproach Spine LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «OneLIF™ — SPX-015-001-0000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OneLIF™
Модель / версия
SPX-015-013-0000
Организация-держатель записи
Novapproach Spine LLC
Код вида FDA
MAX,OVD
Первичный DI
G070SPX01501300000
Дата версии записи
2023-09-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XLIF — D6904489
«XLIF — D6904489» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «27mm x 12mm x 7mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2707» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XLIF
Модель / версия
D6904489
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX,OVD
Первичный DI
00887517292926
Дата версии записи
2025-06-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 7mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2707
«27mm x 12mm x 7mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «XLIF — D6904489» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 7mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2707
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127071
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoRoent — 6600053
«CoRoent — 6600053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «27mm x 12mm x 8mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2708» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoRoent
Модель / версия
6600053
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00887517331489
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 8mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2708
«27mm x 12mm x 8mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CoRoent — 6600053» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 8mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2708
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127081
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TLIF — 6630051
«TLIF — 6630051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «27mm x 12mm x 9mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2709» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TLIF
Модель / версия
6630051
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00887517333391
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 9mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2709
«27mm x 12mm x 9mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TLIF — 6630051» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 9mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2709
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127091
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoRoent — 5101308P2
«CoRoent — 5101308P2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 11 × 30 мм»; для «CoRoent — 5183328P2» — «8 × 13 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoRoent
Модель / версия
5101308P2
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00887517732811
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10x11x30mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoRoent — 5183328P2
«CoRoent — 5183328P2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 13 × 32 мм»; для «CoRoent — 5101308P2» — «10 × 11 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoRoent
Модель / версия
5183328P2
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00887517896995
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
8x13x32mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoRoent — 5100280P2
«CoRoent — 5100280P2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 10 × 28 мм»; для «CoRoent — 5194305P2» — «9 × 14 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoRoent
Модель / версия
5100280P2
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00887517885609
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
10x10x28mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoRoent — 5194305P2
«CoRoent — 5194305P2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 14 × 30 мм»; для «CoRoent — 5100280P2» — «10 × 10 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoRoent
Модель / версия
5194305P2
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00887517898708
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
9x14x30mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoRoent — 5194320P2
«CoRoent — 5194320P2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 14 × 32 мм»; для «CoRoent — 5100282P2» — «10 × 10 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoRoent
Модель / версия
5194320P2
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MAX,PHM
Первичный DI
00887517898722
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
9x14x32mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoRoent — 5100282P2
«CoRoent — 5100282P2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 10 × 28 мм»; для «CoRoent — 5194320P2» — «9 × 14 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.