Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · PILLAR SA Ti — 82-4412SP · 95
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
PILLAR SA Ti — 82-4412SP
«PILLAR SA Ti — 82-4412SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4402SP» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4412SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161577
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 20mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-4402SP
«PILLAR SA Ti — 82-4402SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4412SP» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4402SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161478
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 12mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-4404SP
«PILLAR SA Ti — 82-4404SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4414SP» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4404SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161492
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 14mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-4414SP
«PILLAR SA Ti — 82-4414SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4404SP» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4414SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161591
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 20mm, 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-4415SP
«PILLAR SA Ti — 82-4415SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4406SP» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4415SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161607
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 20mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-4406SP
«PILLAR SA Ti — 82-4406SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4415SP» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4406SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161515
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 16mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-4416SP
«PILLAR SA Ti — 82-4416SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4413SP» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4416SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161614
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 20mm, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-4413SP
«PILLAR SA Ti — 82-4413SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «PILLAR SA Ti — 82-4416SP» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-4413SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
18257200161584
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 33mm, 20mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1700-L098S
«Pisces-SA — 1700-L098S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Pisces-SA — 1700-S096S» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1700-L098S
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
B0621700L098
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1700-S096S
«Pisces-SA — 1700-S096S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Pisces-SA — 1700-L098S» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1700-S096S
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MAX,PHM,OVD
Первичный DI
B0601700S096
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1700-L110S
«Pisces-SA — 1700-L110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Pisces-SA — 1700-L092S» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1700-L110S
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MAX,PHM,OVD
Первичный DI
B0621700L110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1700-L092S
«Pisces-SA — 1700-L092S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Pisces-SA — 1700-L110S» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1700-L092S
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MAX,OVD,PHM
Первичный DI
B0621700L092
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF30-09
«ShurFit Interbody System — ALIF30-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF36-09» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF30-09
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942799
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 22mm, 9mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF36-09
«ShurFit Interbody System — ALIF36-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF30-09» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF36-09
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942850
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 25mm, 9mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF36-13
«ShurFit Interbody System — ALIF36-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «9 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF30-11» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF36-13
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942874
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 25mm, 13mm, 9°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF30-11
«ShurFit Interbody System — ALIF30-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF36-13» — «9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF30-11
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942805
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 22mm, 11mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF36-15
«ShurFit Interbody System — ALIF36-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «9 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF30-13» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF36-15
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942881
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 25mm, 15mm, 9°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF30-13
«ShurFit Interbody System — ALIF30-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF36-15» — «9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF30-13
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942812
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 22mm, 13mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF36-17
«ShurFit Interbody System — ALIF36-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «9 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF30-15» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF36-17
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942898
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 25mm, 17mm, 9°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF30-15
«ShurFit Interbody System — ALIF30-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF36-17» — «9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF30-15
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942829
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 22mm, 15mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF36-19
«ShurFit Interbody System — ALIF36-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «9 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF30-19» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF36-19
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942904
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 25mm, 19mm, 9°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF30-19
«ShurFit Interbody System — ALIF30-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF36-19» — «9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF30-19
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX,KWQ
Первичный DI
00840019942843
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 22mm, 19mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3211
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3611» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-SPA-3211
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840019950824
Дата версии записи
2023-03-10
Размерные обозначения в тексте источника
32 x 11mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3611
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3211» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-CPB-3611
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840019948913
Дата версии записи
2022-11-03
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 11mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3212
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3612» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-SPA-3212
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840019950831
Дата версии записи
2023-03-10
Размерные обозначения в тексте источника
32 x 12mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3612
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3212» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-CPB-3612
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840019948920
Дата версии записи
2022-12-19
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 12mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3613
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3213» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-CPB-3613
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840019948937
Дата версии записи
2022-12-19
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 13mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3213
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-SPA-3213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-CPB-3613» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.