Модели — Prosthesis, Spinous Process Spacer/Plate · Superion™ — 101-9816
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Superion™ — 101-9816
«Superion™ — 101-9816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION. С записью связан код вида FDA NQO («Prosthesis, Spinous Process Spacer/Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Superion™ — 101-9810» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Superion™
Модель / версия
101-9816
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
Код вида FDA
NQO
Первичный DI
00884662000567
Дата версии записи
2025-05-21
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Superion™ — 101-9810
«Superion™ — 101-9810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION. С записью связан код вида FDA NQO («Prosthesis, Spinous Process Spacer/Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Superion™ — 101-9816» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Superion™
Модель / версия
101-9810
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
Код вида FDA
NQO
Первичный DI
00884662000536
Дата версии записи
2025-05-21
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Superion™ — 101-9812
«Superion™ — 101-9812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION. С записью связан код вида FDA NQO («Prosthesis, Spinous Process Spacer/Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Superion™ — 101-9814» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Superion™
Модель / версия
101-9812
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
Код вида FDA
NQO
Первичный DI
00884662000543
Дата версии записи
2025-05-21
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Superion™ — 101-9814
«Superion™ — 101-9814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION. С записью связан код вида FDA NQO («Prosthesis, Spinous Process Spacer/Plate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Superion™ — 101-9812» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.