Модели — Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal · Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0310-F06-L · 8
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0310-F06-L
«Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0310-F06-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-3009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xspan Laminoplasty Fixation System
Модель / версия
X085-0310-F06-L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
M697X0850310F06L1
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
6 мм
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-3009
«Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-3009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0310-F06-L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xspan Laminoplasty Fixation System
Модель / версия
X085-3009
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
M697X08530091
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
9 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-2608
«Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-2608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0312-F04-L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xspan Laminoplasty Fixation System
Модель / версия
X085-2608
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
M697X08526081
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0312-F04-L
«Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0312-F04-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-2608» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xspan Laminoplasty Fixation System
Модель / версия
X085-0312-F04-L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
M697X0850312F04L1
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
4 мм
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-2609
«Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-2609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0312-F06-L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xspan Laminoplasty Fixation System
Модель / версия
X085-2609
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
M697X08526091
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
9 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0312-F06-L
«Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0312-F06-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-2609» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.