Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · CONSTRUX - MINI Ti — 37-7308SP · 108
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-7308SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-7308SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-8206SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-7308SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151028
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 15°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-8206SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-8206SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-7308SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-8206SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150731
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-7309SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-7309SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-8208SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-7309SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151035
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 15°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-8208SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-8208SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-7309SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-8208SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150755
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-8209SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-8209SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-7310SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-8209SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150762
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-7310SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-7310SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-8209SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-7310SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151042
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 15°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-8211SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-8211SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-7311SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-8211SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150786
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-7311SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-7311SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-8211SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-7311SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151059
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 15°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9306SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9306SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9206SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9306SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151189
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 15°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9206SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9206SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9306SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9206SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150823
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 10°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9307SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9307SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9207SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9307SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151196
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 15°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9207SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9207SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9307SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9207SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150830
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 10°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9208SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9208SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9308SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9208SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150847
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 10°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9308SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9308SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9208SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9308SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151202
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 15°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9209SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9209SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9309SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9209SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150854
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 10°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9309SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9309SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9209SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9309SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151219
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 15°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9310SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9310SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9210SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9310SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151226
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 15°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9210SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9210SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9310SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9210SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150861
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 10°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9211SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9211SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9311SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9211SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150878
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 10°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9311SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9311SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9211SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9311SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151233
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 15°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9312SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9312SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9212SP» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9312SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200151240
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 15°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI Ti — 37-9212SP
«CONSTRUX - MINI Ti — 37-9212SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI Ti — 37-9312SP» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI Ti
Модель / версия
37-9212SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
18257200150885
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 10°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-SC-0110
«Dakota ACDF System — 71-SC-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — ACIF05-12P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — ACIF05-12P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Dakota ACDF System — 71-SC-0110» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
ACIF05-12P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907859
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flux-C Cervical Interbody — UU082-50-1614-06
«Flux-C Cervical Interbody — UU082-50-1614-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AL-6412» — «16 × 14 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Flux-C Cervical Interbody
Модель / версия
UU082-50-1614-06
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00810076330860
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
16x14mm, 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AL-6412
«Dakota ACDF System — 71-AL-6412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 12 мм»; для «Flux-C Cervical Interbody — UU082-50-1614-06» — «16 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AL-6412
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940795
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AL-4206
«Dakota ACDF System — 71-AL-4206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 06 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-8511» — «18 × 15 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AL-4206
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940665
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 06mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-8511
«Dakota ACDF System — 71-AP-8511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 × 11 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AL-4206» — «14 × 12 × 06 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.