Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · Dakota ACDF System — 71-AP-8508 · 110
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Dakota ACDF System — 71-AP-8508
«Dakota ACDF System — 71-AP-8508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 × 08 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-4208» — «14 × 12 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-8508
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019941037
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15 x 08mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-4208
«Dakota ACDF System — 71-AP-4208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 08 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-8508» — «18 × 15 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-4208
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940894
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 08mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-6411
«Dakota ACDF System — 71-AP-6411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 11 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-4210» — «14 × 12 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-6411
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940993
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 11mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-4210
«Dakota ACDF System — 71-AP-4210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 10 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-6411» — «16 × 14 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-4210
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940917
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 10mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-6409
«Dakota ACDF System — 71-AP-6409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 09 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-4211» — «14 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-6409
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940979
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 09mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-4211
«Dakota ACDF System — 71-AP-4211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 11 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-6409» — «16 × 14 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-4211
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940924
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 11mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-6408
«Dakota ACDF System — 71-AP-6408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 08 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-4212» — «14 × 12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-6408
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940962
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 08mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-4212
«Dakota ACDF System — 71-AP-4212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 12 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-6408» — «16 × 14 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-4212
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840019940931
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 12mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1012
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0505» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1012
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908092
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0505
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1012» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0505
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907941
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0506
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1011» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0506
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907958
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1011
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0506» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1011
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908085
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0507
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1010» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0507
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907965
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1010
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0507» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1010
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908078
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0508
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1009» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0508
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907972
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1009
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0508» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1009
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908061
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0509
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1008» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0509
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907989
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1008
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0509» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1008
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908054
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0510
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1007» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0510
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907996
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1007
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0510» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1007
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908047
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0511
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1006» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0511
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908009
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1006
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0511» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1006
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908030
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0512
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1005» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-0512
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908016
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1005
«ShurFit ACIF Systems — 45-CP-1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit ACIF Systems — 45-CP-0512» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit ACIF Systems
Модель / версия
45-CP-1005
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019908023
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nest-C Interbody System — 21001114120502
«Nest-C Interbody System — 21001114120502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Nest-C Interbody System — 21001116140802» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nest-C Interbody System
Модель / версия
21001114120502
Организация-держатель записи
Paonan Biotech Co.,Ltd.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04719878784672
Дата версии записи
2026-05-12
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nest-C Interbody System — 21001116140802
«Nest-C Interbody System — 21001116140802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Nest-C Interbody System — 21001114120502» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nest-C Interbody System
Модель / версия
21001116140802
Организация-держатель записи
Paonan Biotech Co.,Ltd.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04719878784757
Дата версии записи
2026-05-18
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nest-C Interbody System — 21001114120902
«Nest-C Interbody System — 21001114120902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Nest-C Interbody System — 21001114120602» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nest-C Interbody System
Модель / версия
21001114120902
Организация-держатель записи
Paonan Biotech Co.,Ltd.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04719878784719
Дата версии записи
2026-05-18
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nest-C Interbody System — 21001114120602
«Nest-C Interbody System — 21001114120602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Nest-C Interbody System — 21001114120902» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.