Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · Rebar® — SCC-001-009 · 13
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Rebar® — SCC-001-009
«Rebar® — SCC-001-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Rebar® — SCC-001-012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rebar®
Модель / версия
SCC-001-009
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M681SCC0010090
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar® — SCC-001-012
«Rebar® — SCC-001-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Rebar® — SCC-001-009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rebar®
Модель / версия
SCC-001-012
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M681SCC0010120
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar® — SCC-001-014
«Rebar® — SCC-001-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Rebar® — SCC-001-010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rebar®
Модель / версия
SCC-001-014
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M681SCC0010140
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar® — SCC-001-010
«Rebar® — SCC-001-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Rebar® — SCC-001-014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rebar®
Модель / версия
SCC-001-010
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M681SCC0010100
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar® — SCC-001-011
«Rebar® — SCC-001-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Rebar® — SCC-001-013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rebar®
Модель / версия
SCC-001-011
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M681SCC0010111
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar® — SCC-001-013
«Rebar® — SCC-001-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Rebar® — SCC-001-011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rebar®
Модель / версия
SCC-001-013
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M681SCC0010130
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — DISCOVERY
«Aurora Spine — DISCOVERY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Aurora Spine — DISCOVERY 2.0» — «11 мм, 12 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
DISCOVERY
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211053250120
Дата версии записи
2019-04-09
Каталожный номер из записи
105-325-012
Высота
12 мм
Длина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 18mm, 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aurora Spine — DISCOVERY 2.0
«Aurora Spine — DISCOVERY 2.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм, 12 мм»; для «Aurora Spine — DISCOVERY» — «15 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aurora Spine
Модель / версия
DISCOVERY 2.0
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211053135080
Дата версии записи
2019-04-09
Каталожный номер из записи
105-313-508
Длина
11 мм
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11-12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-07-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-07-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CastleLoc-C Cervical Interbody Fusion Cage System — 5105-1214» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-12147-07-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161214707HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 7°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-C Cervical Interbody Fusion Cage System — 5105-1214
«CastleLoc-C Cervical Interbody Fusion Cage System — 5105-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-07-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CastleLoc-C Cervical Interbody Fusion Cage System
Модель / версия
5105-1214
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08806344362482
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
05mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System — 5108-1214
«TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System — 5108-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-05-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System
Модель / версия
5108-1214
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08806344362437
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
08mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-05-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-05-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System — 5108-1214» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-12147-05-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161214705HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 7°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-06-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-06-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System — 5107-1214» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-12147-06-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161214706HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 7°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System — 5107-1214
«TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System — 5107-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-06-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TranS1 Cervical Interbody Fusion Cage System
Модель / версия
5107-1214
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08806344362444
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
07mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-08-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-08-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0515» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-12147-08-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161214708HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 7°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0515
«TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-08-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-C Cervical IBFD
Модель / версия
18100-0515
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M7391810005150
Дата версии записи
2020-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15mm, 12mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0516
«TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-09-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-C Cervical IBFD
Модель / версия
18100-0516
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M7391810005160
Дата версии записи
2020-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 16mm, 14mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-09-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-12147-09-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0516» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-12147-09-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161214709HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 7°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-05-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-05-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0517» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-14167-05-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161416705HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 7°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0517
«TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-05-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-C Cervical IBFD
Модель / версия
18100-0517
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M7391810005170
Дата версии записи
2020-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 17mm, 14mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-06-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-06-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0615» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-14167-06-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161416706HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 7°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0615
«TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-06-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-C Cervical IBFD
Модель / версия
18100-0615
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M7391810006150
Дата версии записи
2020-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15mm, 12mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0616
«TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-07-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-C Cervical IBFD
Модель / версия
18100-0616
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M7391810006160
Дата версии записи
2020-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 16mm, 14mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-07-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-07-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0616» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-14167-07-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161416707HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 7°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-08-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-08-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0617» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-14167-08-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161416708HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 7°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0617
«TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-08-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TirboLOX-C Cervical IBFD
Модель / версия
18100-0617
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M7391810006170
Дата версии записи
2020-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 17mm, 14mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-09-HD
«DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-09-HD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AURORA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0715» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM
Модель / версия
116-14167-09-HD
Организация-держатель записи
AURORA SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B5211161416709HD0
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 7°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0715
«TirboLOX-C Cervical IBFD — 18100-0715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DEXA-C CERVICAL INTERBODY SYSTEM — 116-14167-09-HD» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.