Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-011 · 143
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-011
«Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-711» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF-S System
Модель / версия
1-SL02-011
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00842566101827
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-711
«Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-011» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF-S System
Модель / версия
1-SL02-711
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00842566101902
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Cervical IBF-S System — 1-SW02-005
«Reliance Cervical IBF-S System — 1-SW02-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-704» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF-S System
Модель / версия
1-SW02-005
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00842566101926
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-704
«Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Reliance Cervical IBF-S System — 1-SW02-005» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF-S System
Модель / версия
1-SL02-704
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00842566101834
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-C — CIC1-9.0-12-BP
«VariLift-C — CIC1-9.0-12-BP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «VariLift-C — CIC1-7.5-12-BP» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-C
Модель / версия
CIC1-9.0-12-BP
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00813210020047
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-C — CIC1-7.5-12-BP
«VariLift-C — CIC1-7.5-12-BP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «VariLift-C — CIC1-9.0-12-BP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-C
Модель / версия
CIC1-7.5-12-BP
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00813210020030
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-C — CIC2-10-12-00
«VariLift-C — CIC2-10-12-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VariLift-C — CIC2-09-12-00» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-C
Модель / версия
CIC2-10-12-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00813210020856
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-C — CIC2-09-12-00
«VariLift-C — CIC2-09-12-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «VariLift-C — CIC2-10-12-00» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-C
Модель / версия
CIC2-09-12-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00813210020849
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0106PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0106PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0006PC» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0106PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340106PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0006PC
«Calix Spinal Implant System — X003-0006PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0106PC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0006PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0030006PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 6mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0007PC
«Calix Spinal Implant System — X003-0007PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0116PC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0007PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0030007PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 7mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0116PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0116PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0007PC» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0116PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340116PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0008PC
«Calix Spinal Implant System — X003-0008PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0126PC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0008PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0030008PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 8mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0126PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0126PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0008PC» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0126PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340126PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0010PC
«Calix Spinal Implant System — X003-0010PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0009PC» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0010PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0030010PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 10mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0009PC
«Calix Spinal Implant System — X003-0009PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0010PC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0009PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0030009PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 9mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0390PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0390PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0011PC» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0390PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340390PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0011PC
«Calix Spinal Implant System — X003-0011PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0390PC» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0011PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0030011PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0012PC
«Calix Spinal Implant System — X003-0012PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0136PC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0012PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0030012PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0136PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0136PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0012PC» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0136PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340136PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0100PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0100PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0324PC» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0100PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340100PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0324PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0324PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0100PC» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0324PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340324PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
36 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0101PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0101PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0132PC» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0101PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340101PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0132PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0132PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0101PC» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0132PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340132PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0325PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0325PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0110PC» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0325PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340325PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
18 мм
Длина
36 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0110PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0110PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0325PC» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0110PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340110PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0111PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0111PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0133PC» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0111PC
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M697X0340111PC1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0133PC
«Calix Spinal Implant System — X034-0133PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0111PC» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.