Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · ALTA — DA161405C · 17
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ALTA — DA161405C
«ALTA — DA161405C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ALTA — DA141211C» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALTA
Модель / версия
DA161405C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00841379105282
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
5 мм
Глубина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTA — DA141211C
«ALTA — DA141211C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ALTA — DA161405C» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALTA
Модель / версия
DA141211C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00841379105244
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Глубина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTA — DA161410C
«ALTA — DA161410C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ALTA — DA161412C» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALTA
Модель / версия
DA161410C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00841379105336
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Глубина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTA — DA161412C
«ALTA — DA161412C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ALTA — DA161410C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALTA
Модель / версия
DA161412C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00841379105350
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Глубина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB11D
«DOLOMITE — LZFMAB11D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB09A» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB11D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085238536
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
15 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB09A
«DOLOMITE — LZFMAB09A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB11D» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB09A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234323
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSBB12D
«DOLOMITE — LZFSBB12D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB10A» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSBB12D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085240072
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Угол
15 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB10A
«DOLOMITE — LZFMAB10A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFSBB12D» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB10A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234347
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB10B
«DOLOMITE — LZFMAB10B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFSBC05C» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB10B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234354
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSBC05C
«DOLOMITE — LZFSBC05C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB10B» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSBC05C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085240270
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB05C
«DOLOMITE — LZFMAB05C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB11A» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB05C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085238208
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB11A
«DOLOMITE — LZFMAB11A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB05C» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB11A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234361
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB11B
«DOLOMITE — LZFMAB11B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB06C» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB11B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234378
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB06C
«DOLOMITE — LZFMAB06C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB11B» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB06C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085238215
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA10A
«DOLOMITE — LZFLAA10A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFSBC06C» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA10A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234668
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
15 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSBC06C
«DOLOMITE — LZFSBC06C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA10A» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSBC06C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085240287
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSBC07C
«DOLOMITE — LZFSBC07C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA10B» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSBC07C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085240294
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA10B
«DOLOMITE — LZFLAA10B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFSBC07C» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA10B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234675
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
15 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA11A
«DOLOMITE — LZFLAA11A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB07C» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA11A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234682
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
15 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB07C
«DOLOMITE — LZFMAB07C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA11A» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB07C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085238222
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA11B
«DOLOMITE — LZFLAA11B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB09C» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA11B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234699
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
15 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB09C
«DOLOMITE — LZFMAB09C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA11B» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAB09C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085238246
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA08C
«DOLOMITE — LZFLAA08C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA12A» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA08C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085237782
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Длина
15 мм
Угол
13 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA12A
«DOLOMITE — LZFLAA12A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA08C» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA12A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234705
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Длина
15 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA12B
«DOLOMITE — LZFLAA12B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA09C» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA12B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085234712
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Длина
15 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLAA09C
«DOLOMITE — LZFLAA09C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «DOLOMITE — LZFLAA12B» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLAA09C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085237799
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
9 мм
Длина
15 мм
Угол
13 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSBB11A
«DOLOMITE — LZFSBB11A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAB05D» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSBB11A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840085235559
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAB05D
«DOLOMITE — LZFMAB05D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «DOLOMITE — LZFSBB11A» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.