Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · INTEGRATE-C — Large, 20 x 15 x 14 mm , 10 deg · 59
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
INTEGRATE-C — Large, 20 x 15 x 14 mm , 10 deg
«INTEGRATE-C — Large, 20 x 15 x 14 mm , 10 deg» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Happe Spine, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 15 × 14 мм»; для «INTEGRATE-C — Small, 15 x 12 x 12 mm , 10 deg» — «15 × 12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INTEGRATE-C
Модель / версия
Large, 20 x 15 x 14 mm , 10 deg
Организация-держатель записи
Happe Spine, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
G2308H2AF14L100
Дата версии записи
2023-12-13
Каталожный номер из записи
14L10
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 15 x 14 mm, 10 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTEGRATE-C — Small, 15 x 12 x 12 mm , 10 deg
«INTEGRATE-C — Small, 15 x 12 x 12 mm , 10 deg» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Happe Spine, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 12 × 12 мм»; для «INTEGRATE-C — Large, 20 x 15 x 14 mm , 10 deg» — «20 × 15 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INTEGRATE-C
Модель / версия
Small, 15 x 12 x 12 mm , 10 deg
Организация-держатель записи
Happe Spine, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
G2308H2AF12S100
Дата версии записи
2023-12-13
Каталожный номер из записи
12S10
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 12 x 12 mm, 10 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-3108
«Breckenridge ACDF System — 8824-3108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 8 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-3111» — «14 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-3108
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280082
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
14x12x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-3111
«Breckenridge ACDF System — 8824-3111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 11 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-3108» — «14 × 12 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-3111
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280112
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
14x12x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4107
«Breckenridge ACDF System — 8824-4107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 7 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-3109» — «14 × 12 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4107
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280150
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-3109
«Breckenridge ACDF System — 8824-3109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 9 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4107» — «12 × 14 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-3109
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280099
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
14x12x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-3110
«Breckenridge ACDF System — 8824-3110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 10 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-3112» — «14 × 12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-3110
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280105
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
14x12x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-3112
«Breckenridge ACDF System — 8824-3112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 12 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-3110» — «14 × 12 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-3112
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280129
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
14x12x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4109
«Breckenridge ACDF System — 8824-4109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 9 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4105» — «12 × 14 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4109
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280174
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4105
«Breckenridge ACDF System — 8824-4105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 5 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4109» — «12 × 14 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4105
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280136
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4106
«Breckenridge ACDF System — 8824-4106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 6 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4108» — «12 × 14 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4106
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280143
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4108
«Breckenridge ACDF System — 8824-4108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 8 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4106» — «12 × 14 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4108
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280167
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4111
«Breckenridge ACDF System — 8824-4111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 11 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4110» — «12 × 14 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4111
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280198
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4110
«Breckenridge ACDF System — 8824-4110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 10 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4111» — «12 × 14 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4110
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280181
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4505
«Breckenridge ACDF System — 8824-4505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4112» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4505
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280457
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12x14x5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4112
«Breckenridge ACDF System — 8824-4112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4505» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4112
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280204
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x14x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4506
«Breckenridge ACDF System — 8824-4506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4205» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4506
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280464
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12x14x6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4205
«Breckenridge ACDF System — 8824-4205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4506» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4205
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280211
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13x16x5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4206
«Breckenridge ACDF System — 8824-4206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4507» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4206
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280228
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13x16x6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4507
«Breckenridge ACDF System — 8824-4507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4206» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4507
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280471
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12x14x7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4508
«Breckenridge ACDF System — 8824-4508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4207» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4508
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280488
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12x14x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4207
«Breckenridge ACDF System — 8824-4207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4508» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4207
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280235
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13x16x7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4208
«Breckenridge ACDF System — 8824-4208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4509» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4208
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280242
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13x16x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4509
«Breckenridge ACDF System — 8824-4509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4208» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4509
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280495
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12x14x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4510
«Breckenridge ACDF System — 8824-4510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4209» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4510
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280501
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12x14x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4209
«Breckenridge ACDF System — 8824-4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4510» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4209
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280259
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13x16x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4511
«Breckenridge ACDF System — 8824-4511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4210» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4511
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280518
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 12x14x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4210
«Breckenridge ACDF System — 8824-4210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4511» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.