Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · Breckenridge ACDF System — 8824-4409 · 61
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Breckenridge ACDF System — 8824-4409
«Breckenridge ACDF System — 8824-4409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4710» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4409
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280419
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15x20x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4710
«Breckenridge ACDF System — 8824-4710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4409» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4710
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280662
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x18x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4711
«Breckenridge ACDF System — 8824-4711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4410» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4711
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280679
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x18x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4410
«Breckenridge ACDF System — 8824-4410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4711» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4410
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280426
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15x20x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4411
«Breckenridge ACDF System — 8824-4411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4712» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4411
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280433
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15x20x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4712
«Breckenridge ACDF System — 8824-4712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4411» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4712
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280686
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x18x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4412
«Breckenridge ACDF System — 8824-4412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4806» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4412
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280440
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15x20x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8824-4806
«Breckenridge ACDF System — 8824-4806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Breckenridge ACDF System — 8824-4412» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8824-4806
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663280693
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 15x20x6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-102-03091
«Trabecular Metal™ — 06-102-03091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 14 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-101-02101» — «10 × 11 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-102-03091
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072731
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
9X14X14MM, 0DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-101-02101
«Trabecular Metal™ — 06-101-02101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 11 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-102-03091» — «9 × 14 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-101-02101
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072380
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
10X11X14MM, 7DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-101-02111
«Trabecular Metal™ — 06-101-02111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 11 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-102-03051» — «5 × 14 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-101-02111
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072397
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
11X11X14MM, 7DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-102-03051
«Trabecular Metal™ — 06-102-03051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 14 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-101-02111» — «11 × 11 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-102-03051
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072694
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
5X14X14MM, 0DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-102-02061
«Trabecular Metal™ — 06-102-02061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 11 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-101-02121» — «12 × 11 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-102-02061
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072618
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
6X11X14MM, 0DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-101-02121
«Trabecular Metal™ — 06-101-02121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 11 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-102-02061» — «6 × 11 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-101-02121
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072403
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
12X11X14MM, 7DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-101-03121
«Trabecular Metal™ — 06-101-03121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-102-02051» — «5 × 11 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-101-03121
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072496
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
12X14X14MM, 7DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-102-02051
«Trabecular Metal™ — 06-102-02051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 11 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-101-03121» — «12 × 14 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-102-02051
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072601
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
5X11X14MM, 0DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-102-02111
«Trabecular Metal™ — 06-102-02111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 11 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-102-03081» — «8 × 14 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-102-02111
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072663
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
11X11X14MM, 0DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal™ — 06-102-03081
«Trabecular Metal™ — 06-102-03081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 14 × 14 мм»; для «Trabecular Metal™ — 06-102-02111» — «11 × 11 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trabecular Metal™
Модель / версия
06-102-03081
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03662663072724
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
8X14X14MM, 0DEG
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SQUALE — 380000
«SQUALE — 380000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Cadet Cervical Cage — 30-03-141709» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SQUALE
Модель / версия
380000
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03607503800006
Дата версии записи
2023-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadet Cervical Cage — 30-03-141709
«Cadet Cervical Cage — 30-03-141709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VALORUS SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «SQUALE — 380000» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — ACIF05-11P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «CxHA™ — LS-459» — «полипропилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
ACIF05-11P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840019907842
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CxHA™ — LS-459
«CxHA™ — LS-459» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полипропилен»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — ACIF05-11P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CxHA™
Модель / версия
LS-459
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M711LS4590
Дата версии записи
2025-12-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
polypropylene
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-01
«CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм, 8 мм»; для «CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-24» — «11 мм, 12 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell
Модель / версия
LS-456-01
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M711LS456010
Дата версии записи
2026-01-19
Высота
7 мм
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Угол
8 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14W, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-24
«CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм, 12 мм»; для «CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-01» — «7 мм, 8 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell
Модель / версия
LS-456-24
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M711LS456240
Дата версии записи
2026-01-19
Высота
11 мм
Высота
12 мм
Длина
16 мм
Угол
8 °
Ширина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19W, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-25
«CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм, 6 мм»; для «CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-02» — «10 мм, 9 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell
Модель / версия
LS-456-25
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M711LS456250
Дата версии записи
2026-01-19
Высота
5 мм
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Угол
8 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14W, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-02
«CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм, 9 мм»; для «CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-25» — «5 мм, 6 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell
Модель / версия
LS-456-02
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M711LS456020
Дата версии записи
2026-01-19
Высота
10 мм
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Угол
8 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14W, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-03
«CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм, 12 мм»; для «CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-04» — «7 мм, 8 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell
Модель / версия
LS-456-03
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
M711LS456030
Дата версии записи
2026-01-19
Высота
11 мм
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Угол
8 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14W, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-04
«CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм, 8 мм»; для «CxHA®, HAcancellous, HAtetracell — LS-456-03» — «11 мм, 12 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.