Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Anatomic Access LLIF — NAV81110007
«Anatomic Access LLIF — NAV81110007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «XLIF — 5081810» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomic Access LLIF
Модель / версия
NAV81110007
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00196449035076
Дата версии записи
2025-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XLIF — 5081810
«XLIF — 5081810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Anatomic Access LLIF — NAV81110007» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XLIF
Модель / версия
5081810
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00887517055538
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
8x18mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XLIF — 5101810
«XLIF — 5101810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 18 мм»; для «XLIF — 5121810» — «12 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XLIF
Модель / версия
5101810
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00887517055545
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10x18mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XLIF — 5121810
«XLIF — 5121810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 18 мм»; для «XLIF — 5101810» — «10 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XLIF
Модель / версия
5121810
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00887517055569
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
12x18mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Perseus — 300110278
«Perseus — 300110278» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOKEY ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 120 мм»; для «Perseus — 300110379» — «3,2 × 4,2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Perseus
Модель / версия
300110278
Организация-держатель записи
ORTHOKEY ITALIA SRL
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
08052675960181
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 x 120 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Perseus — 300110379
«Perseus — 300110379» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOKEY ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 4,2 мм»; для «Perseus — 300110278» — «3,2 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Perseus
Модель / версия
300110379
Организация-держатель записи
ORTHOKEY ITALIA SRL
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
08052675960204
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 x 4.2 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response Navigation — 01-1800-6021
«Response Navigation — 01-1800-6021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Response Navigation — 01-1800-6022» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Response Navigation
Модель / версия
01-1800-6021
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00841132181126
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response Navigation — 01-1800-6022
«Response Navigation — 01-1800-6022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Response Navigation — 01-1800-6021» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Response Navigation
Модель / версия
01-1800-6022
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00841132181133
Дата версии записи
2025-07-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNIBotics — 4154-5100
«OMNIBotics — 4154-5100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-202100» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OMNIBotics
Модель / версия
4154-5100
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00841690196167
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-202100
«RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-202100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «OMNIBotics — 4154-5100» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIVA Pedicle Screw System
Модель / версия
FG1-15-202100
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OLO,NKB,KWQ
Первичный DI
00840493423012
Дата версии записи
2026-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNIBotics — NS-300P4-TI
«OMNIBotics — NS-300P4-TI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «OMNIBotics — NS-300P4-SS» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OMNIBotics
Модель / версия
NS-300P4-TI
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00841690196099
Дата версии записи
2023-01-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNIBotics — NS-300P4-SS
«OMNIBotics — NS-300P4-SS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «OMNIBotics — NS-300P4-TI» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OMNIBotics
Модель / версия
NS-300P4-SS
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00841690194323
Дата версии записи
2023-01-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthAlign Plus — 403007-15
«OrthAlign Plus — 403007-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthalign, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «KneeAlign 2 — 401318» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OrthAlign Plus
Модель / версия
403007-15
Организация-держатель записи
Orthalign, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00810832030027
Дата версии записи
2024-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KneeAlign 2 — 401318
«KneeAlign 2 — 401318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthalign, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «OrthAlign Plus — 403007-15» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KneeAlign 2
Модель / версия
401318
Организация-держатель записи
Orthalign, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00858704006169
Дата версии записи
2024-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paradigm — 1200005
«Paradigm — 1200005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Proprio, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Paradigm — 1200004» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Paradigm
Модель / версия
1200005
Организация-держатель записи
Proprio, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00850042604076
Дата версии записи
2026-01-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paradigm — 1200004
«Paradigm — 1200004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Proprio, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Paradigm — 1200005» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Paradigm
Модель / версия
1200004
Организация-держатель записи
Proprio, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00850042604069
Дата версии записи
2026-01-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-02-01-2
«Navigation — 16-02-01-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Navigation — 16-02-01-1» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-02-01-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610003
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0003
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-02-01-1
«Navigation — 16-02-01-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Navigation — 16-02-01-2» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-02-01-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610002
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0002
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-02-01-3
«Navigation — 16-02-01-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Navigation — 16-05-01-2» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-02-01-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610004
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0004
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-05-01-2
«Navigation — 16-05-01-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Navigation — 16-02-01-3» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-05-01-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610007
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0007
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-05-01-1
«Navigation — 16-05-01-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Navigation — 16-02-01-4» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-05-01-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610006
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0006
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-02-01-4
«Navigation — 16-02-01-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Navigation — 16-05-01-1» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-02-01-4
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610005
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0005
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-07-075
«Navigation — 16-07-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Navigation — 16-05-01-3» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-07-075
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610023
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0023
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-05-01-3
«Navigation — 16-05-01-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Navigation — 16-07-075» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-05-01-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610008
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0008
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-165065
«Mariner MIS — MM1-165065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «Mariner MIS — MM1-125030» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-165065
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OLO,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981217891
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 65MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-125030
«Mariner MIS — MM1-125030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Mariner MIS — MM1-165065» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-125030
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OLO,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981180669
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-116180
«Mariner MIS — MM1-116180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 180 мм»; для «Mariner MIS — MM1-125055» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-116180
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OLO,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981183882
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-125055
«Mariner MIS — MM1-125055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Mariner MIS — MM1-116180» — «6,0 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.