Модели — Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented · Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025574 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025574
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025574» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 96,5 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025582» — «16 × 116,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025574
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OQI,JDI,KWL,OQH,PBI,LZO,LWJ,LPH,OQG,KWY,KWZ
Первичный DI
00887868469589
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 96.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025582
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025582» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 116,5 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025574» — «8 × 96,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025582
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OQI,LZO,OQH,PBI,KWZ,LPH,KWL,KWY,OQG,JDI,LWJ
Первичный DI
00887868469664
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 116.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025581
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025581» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 114 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025585» — «19 × 124 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025581
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OQI,LZO,JDI,KWL,OQH,OQG,KWY,LPH,KWZ,PBI,LWJ
Первичный DI
00887868469657
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
15 X 114 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025585
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «19 × 124 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025581» — «15 × 114 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025585
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OQI,KWY,PBI,LPH,LZO,JDI,KWL,OQH,OQG,KWZ,LWJ
Первичный DI
00887868469695
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
19 X 124 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® Freedom® — 110010302
«G7® Freedom® — 110010302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «U-Motion II™ — 1406-6662» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
G7® Freedom®
Модель / версия
110010302
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OQI,OQH,PBI,OQG,JDI,LPH,KWZ,LZO
Первичный DI
00887868465604
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
36 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II™ — 1406-6662
«U-Motion II™ — 1406-6662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «G7® Freedom® — 110010302» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
U-Motion II™
Модель / версия
1406-6662
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
OQI,JDI,LWJ,LZO,KWY,MEH
Первичный DI
04719872162100
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROCOTYL® PRIME — P3LEFG36
«PROCOTYL® PRIME — P3LEFG36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novation — 141-01-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROCOTYL® PRIME
Модель / версия
P3LEFG36
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQI,LZO,LPH
Первичный DI
M684P3LEFG361
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novation — 141-01-40
«Novation — 141-01-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PROCOTYL® PRIME — P3LEFG36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novation
Модель / версия
141-01-40
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
OQI,MEH,LZO,JDI,LPH
Первичный DI
10885862208743
Дата версии записи
2026-02-09
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIVANCE — 4270.1012S
«TRIVANCE — 4270.1012S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «TRIVANCE — 4270.1008S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIVANCE
Модель / версия
4270.1012S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OQI,OQH,LZO,KWY,LWJ,LPH,JDI
Первичный DI
00193982895532
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIVANCE — 4270.1008S
«TRIVANCE — 4270.1008S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «TRIVANCE — 4270.1012S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIVANCE
Модель / версия
4270.1008S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OQI,LWJ,OQH,KWY,JDI,LPH,LZO
Первичный DI
00193982895518
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIVANCE — 4270.1020S
«TRIVANCE — 4270.1020S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TRIVANCE — 4270.1010S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIVANCE
Модель / версия
4270.1020S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OQI,OQH,LPH,KWY,LWJ,JDI,LZO
Первичный DI
00193982895570
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIVANCE — 4270.1010S
«TRIVANCE — 4270.1010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TRIVANCE — 4270.1020S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIVANCE
Модель / версия
4270.1010S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OQI,OQH,LPH,LZO,LWJ,KWY,JDI
Первичный DI
00193982895525
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROCOTYL® PRIME — P3LELG44
«PROCOTYL® PRIME — P3LELG44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «PROCOTYL® PRIME — P3LEFA28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROCOTYL® PRIME
Модель / версия
P3LELG44
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQI,LZO,LPH
Первичный DI
M684P3LELG441
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROCOTYL® PRIME — P3LEFA28
«PROCOTYL® PRIME — P3LEFA28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «PROCOTYL® PRIME — P3LELG44» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROCOTYL® PRIME
Модель / версия
P3LEFA28
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQI,LZO,LPH
Первичный DI
M684P3LEFA281
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROCOTYL® PRIME — P3LEFE32
«PROCOTYL® PRIME — P3LEFE32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «PROCOTYL® PRIME — P3LEFG40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROCOTYL® PRIME
Модель / версия
P3LEFE32
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQI,LZO,LPH
Первичный DI
M684P3LEFE321
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROCOTYL® PRIME — P3LEFG40
«PROCOTYL® PRIME — P3LEFG40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PROCOTYL® PRIME — P3LEFE32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROCOTYL® PRIME
Модель / версия
P3LEFG40
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
OQI,LPH,LZO
Первичный DI
M684P3LEFG401
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0002
«InSitu Hip System — 10-10-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «117 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0011» — «136 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0002
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127021954
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
117 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0011
«InSitu Hip System — 10-11-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «136 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0002» — «117 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0011
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127022180
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
136 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0007
«InSitu Hip System — 10-11-0007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0004» — «121 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0007
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127022142
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
127 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0004
«InSitu Hip System — 10-10-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «121 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0007» — «127 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0004
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127021978
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
121 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0010
«InSitu Hip System — 10-10-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «134 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0006» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0010
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127022036
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
134 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0006
«InSitu Hip System — 10-10-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0010» — «134 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0006
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127021992
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
125 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0005
«InSitu Hip System — 10-11-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «123 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0012» — «138 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0005
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127022128
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
123 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0012
«InSitu Hip System — 10-10-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «138 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0005» — «123 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0012
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127022050
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
138 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0000
«InSitu Hip System — 10-10-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «112 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0014» — «142 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0000
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127024061
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
112 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0014
«InSitu Hip System — 10-10-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «142 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0000» — «112 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0014
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127022074
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
142 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0013
«InSitu Hip System — 10-11-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0001» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0013
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
OQI,OQG,LZO,LPH
Первичный DI
00816127022203
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
140 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0001
«InSitu Hip System — 10-11-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA OQI («Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polymer + Additive, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0013» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.