Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic · Transcend — 101-08224000-S · 63
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Transcend — 101-08224000-S
«Transcend — 101-08224000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Transcend — 101-06185500-S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-08224000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00190376308326
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
8 мм
Глубина
40 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 22 x 40 mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-06185500-S
«Transcend — 101-06185500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Transcend — 101-08224000-S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-06185500-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00190376309033
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
6 мм
Глубина
55 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 18 x 55 mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-12185015-S
«Transcend — 101-12185015-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Transcend — 101-10162510-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-12185015-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00190376308852
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
12 мм
Глубина
50 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 18 x 50 mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-10162510-S
«Transcend — 101-10162510-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Transcend — 101-12185015-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-10162510-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00190376308470
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
10 мм
Глубина
25 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 16 x 25 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-10163010-S
«Transcend — 101-10163010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Transcend — 101-12185515-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-10163010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00190376308494
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
10 мм
Глубина
30 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 16 x 30 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-12185515-S
«Transcend — 101-12185515-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Transcend — 101-10163010-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-12185515-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00190376308869
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
12 мм
Глубина
55 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 18 x 55 mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-12224015-S
«Transcend — 101-12224015-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Transcend — 101-10164500-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-12224015-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00190376308906
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
12 мм
Глубина
40 мм
Угол
15 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 22 x 40 mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-10164500-S
«Transcend — 101-10164500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Transcend — 101-12224015-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-10164500-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00190376308548
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
10 мм
Глубина
45 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 16 x 45 mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-10224010-S
«Transcend — 101-10224010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Transcend — 101-12224515-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-10224010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00190376308586
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
10 мм
Глубина
40 мм
Угол
10 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 22 x 40 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-12224515-S
«Transcend — 101-12224515-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Transcend — 101-10224010-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-12224515-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00190376308913
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
12 мм
Глубина
45 мм
Угол
15 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 22 x 45 mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-10184000-S
«Transcend — 101-10184000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Transcend — 101-06164510-S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-10184000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00190376309088
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
10 мм
Глубина
40 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 18 x 40 mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 101-06164510-S
«Transcend — 101-06164510-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Transcend — 101-10184000-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
101-06164510-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00190376308975
Дата версии записи
2020-11-30
Высота
6 мм
Глубина
45 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 16 x 45 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APX — 1632871
«APX — 1632871» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 50 мм»; для «Inspire®SA 3D Printed Trabecular PEEK™ with HAFUSE® — C724-5025-VSD» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APX
Модель / версия
1632871
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
PHM,MAX
Первичный DI
00887517210586
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
30x50mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inspire®SA 3D Printed Trabecular PEEK™ with HAFUSE® — C724-5025-VSD
«Inspire®SA 3D Printed Trabecular PEEK™ with HAFUSE® — C724-5025-VSD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «APX — 1632871» — «30 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inspire®SA 3D Printed Trabecular PEEK™ with HAFUSE®
Модель / версия
C724-5025-VSD
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
B648C7245025VSD0
Дата версии записи
2025-12-30
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-362419L05
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-362419L05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322411L15» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-362419L05
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048157205
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
5 Degrees, 36W, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322411L15
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322411L15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-362419L05» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-322411L15
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048155393
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
15 Degrees, 32W, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342417L30
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342417L30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322412L20» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-342417L30
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048156437
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 Degrees, 34W, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322412L20
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322412L20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342417L30» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-322412L20
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048155447
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20 Degrees, 32W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322414L05
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322414L05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342415L25» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-322414L05
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048155515
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
5 Degrees, 32W, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342415L25
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342415L25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322414L05» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-342415L25
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048156291
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
25 Degrees, 34W, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322418L00
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322418L00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-422812L10» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-322418L00
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048155768
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
0 Degrees, 32W, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-422812L10
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-422812L10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322418L00» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-422812L10
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048161363
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
10 Degrees, 42W, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342415L05
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342415L05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322419L25» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-342415L05
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048156253
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
5 Degrees, 34W, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322419L25
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322419L25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342415L05» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-322419L25
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048155881
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
25 Degrees, 32W, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-402618L25
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-402618L25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322421L10» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-402618L25
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048159810
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
25 Degrees, 40W, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322421L10
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-322421L10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-402618L25» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-322421L10
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048155997
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
10 Degrees, 32W, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342411L10
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342411L10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-402619L30» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1201-342411L10
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048156062
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
10 Degrees, 34W, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1201-402619L30
«Solar™ Interbody Fusion System — 1201-402619L30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1201-342411L10» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.