Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic · Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5022 · 66
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5022
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 22 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5045» — «5,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5022
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048180906
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5045
«Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 45 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5022» — «5,0 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1211-5045
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048181484
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5525
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5028» — «5,0 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5525
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00842048181040
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5028
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 28 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5028
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00842048180920
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Anchor System — 112G-30
«E3D-A Anchor System — 112G-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ROCCIA — S-RTT-07401300-S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Anchor System
Модель / версия
112G-30
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
10195860023201
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROCCIA — S-RTT-07401300-S
«ROCCIA — S-RTT-07401300-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «E3D-A Anchor System — 112G-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROCCIA
Модель / версия
S-RTT-07401300-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
PHM,MAX
Первичный DI
04054896034355
Дата версии записи
2025-10-09
Высота
7 мм
Длина
13 мм
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
07x40x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Anchor System — 112H-25-2
«E3D-A Anchor System — 112H-25-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «E3D-A Anchor System — 112H-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Anchor System
Модель / версия
112H-25-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
30195860023199
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Anchor System — 112H-20
«E3D-A Anchor System — 112H-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Anchor System — 112H-25-2» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Anchor System
Модель / версия
112H-20
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
20195860023185
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-55VB20
«E3D-A Interbody System — 110-55VB20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-60FT25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-55VB20
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00195860017968
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-60FT25
«E3D-A Interbody System — 110-60FT25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-55VB20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-60FT25
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00195860018385
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-55VT30
«E3D-A Interbody System — 110-55VT30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-60FB30» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-55VT30
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00195860018033
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-60FB30
«E3D-A Interbody System — 110-60FB30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-55VT30» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-60FB30
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00195860018347
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-60FT35
«E3D-A Interbody System — 110-60FT35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-60FB20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-60FT35
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00195860018408
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-60FB20
«E3D-A Interbody System — 110-60FB20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-60FT35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-60FB20
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
00195860018323
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S0812
«E3D-A Interbody System — 110G-S0812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110H-L1514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S0812
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
10195860016456
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 8deg, 12mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110H-L1514
«E3D-A Interbody System — 110H-L1514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S0812» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110H-L1514
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
20195860017719
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 X 28mm, 15deg, 14mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111G-ML2017
«E3D-A Interbody System — 111G-ML2017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S0815» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111G-ML2017
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX
Первичный DI
10195860021726
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Глубина
28 мм
Угол
20 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 20deg, 17mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S0815
«E3D-A Interbody System — 110G-S0815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111G-ML2017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S0815
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
10195860016487
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 8deg, 15mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-ML2019
«E3D-A Interbody System — 110G-ML2019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S0817» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-ML2019
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
10195860017460
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
28 мм
Угол
20 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 20deg, 19mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S0817
«E3D-A Interbody System — 110G-S0817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-ML2019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S0817
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
10195860016500
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 8deg, 17mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S1515
«E3D-A Interbody System — 110G-S1515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111G-ML2020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S1515
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
10195860016586
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 15deg, 15mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111G-ML2020
«E3D-A Interbody System — 111G-ML2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S1515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111G-ML2020
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX
Первичный DI
10195860021757
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
28 мм
Угол
20 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 20deg, 20mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S1518
«E3D-A Interbody System — 110G-S1518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-M2520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S1518
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
10195860016616
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 15deg, 18mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-M2520
«E3D-A Interbody System — 110G-M2520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S1518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-M2520
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,OVD,MAX
Первичный DI
10195860017156
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
26 мм
Угол
25 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 26mm, 25deg, 20mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S2020
«E3D-A Interbody System — 110G-S2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «20 °»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S1520» — «15 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S2020
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
10195860016715
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
24 мм
Угол
20 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 20deg, 20mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S1520
«E3D-A Interbody System — 110G-S1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «15 °»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S2020» — «20 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S1520
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX,OVD
Первичный DI
10195860016630
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 15deg, 20mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111G-S3021
«E3D-A Interbody System — 111G-S3021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S2014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111G-S3021
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
PHM,MAX
Первичный DI
10195860022419
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
21 мм
Глубина
24 мм
Угол
30 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32x24mm, 30deg, 21mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S2014
«E3D-A Interbody System — 110G-S2014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA PHM («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111G-S3021» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.