Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ125
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ650» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ125
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832090242
Дата версии записи
2025-04-10
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ650
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ125» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ650
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832091201
Дата версии записи
2025-04-10
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ411
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ014» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ411
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832092161
Дата версии записи
2025-04-10
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ014
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ411» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ014
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832090358
Дата версии записи
2025-11-19
Наружный диаметр
42 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ023
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ032» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ023
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832090389
Дата версии записи
2026-10-26
Наружный диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ032
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ023» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ032
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832090402
Дата версии записи
2026-10-26
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ530
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ530
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832091102
Дата версии записи
2025-04-10
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ550
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ550
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832091140
Дата версии записи
2025-04-10
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ738
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ738» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ002» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ738
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832091270
Дата версии записи
2025-04-10
Длина
38 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ002
«Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Tornier Perform® Reversed Glenoid — DWJ738» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Reversed Glenoid
Модель / версия
DWJ002
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832091317
Дата версии записи
2025-04-10
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED II — DWH901
«AEQUALIS REVERSED II — DWH901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «AEQUALIS REVERSED FRACTURE — DWD862» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED II
Модель / версия
DWH901
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
03700386955013
Дата версии записи
2022-03-25
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED FRACTURE — DWD862
«AEQUALIS REVERSED FRACTURE — DWD862» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «AEQUALIS REVERSED II — DWH901» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED FRACTURE
Модель / версия
DWD862
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
03700434023190
Дата версии записи
2024-07-04
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Flex Shoulder System — DWF357A
«Tornier Flex Shoulder System — DWF357A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «AEQUALIS REVERSED FRACTURE — DWD860» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Flex Shoulder System
Модель / версия
DWF357A
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
03700434020007
Дата версии записи
2022-04-07
Наружный диаметр
33 мм
Угол
17,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED FRACTURE — DWD860
«AEQUALIS REVERSED FRACTURE — DWD860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Tornier Flex Shoulder System — DWF357A» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED FRACTURE
Модель / версия
DWD860
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
03700434023176
Дата версии записи
2024-07-04
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED II — DWH917
«AEQUALIS REVERSED II — DWH917» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «AEQUALIS REVERSED II — DWH903» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED II
Модель / версия
DWH917
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
03700386955259
Дата версии записи
2022-03-25
Наружный диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED II — DWH903
«AEQUALIS REVERSED II — DWH903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «AEQUALIS REVERSED II — DWH917» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED II
Модель / версия
DWH903
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
03700386955051
Дата версии записи
2022-03-25
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED II — DWH912
«AEQUALIS REVERSED II — DWH912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «AEQUALIS REVERSED II — DWH905» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED II
Модель / версия
DWH912
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
03700386955204
Дата версии записи
2022-03-25
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED II — DWH905
«AEQUALIS REVERSED II — DWH905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «AEQUALIS REVERSED II — DWH912» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED II
Модель / версия
DWH905
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
03700386955099
Дата версии записи
2022-03-25
Наружный диаметр
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Flex Shoulder System — DWF359C
«Tornier Flex Shoulder System — DWF359C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Tornier Flex Shoulder System — DWF391A» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Flex Shoulder System
Модель / версия
DWF359C
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
03700434022292
Дата версии записи
2022-04-07
Наружный диаметр
33 мм
Угол
7,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Flex Shoulder System — DWF391A
«Tornier Flex Shoulder System — DWF391A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Tornier Flex Shoulder System — DWF359C» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Flex Shoulder System
Модель / версия
DWF391A
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
03700434020304
Дата версии записи
2022-04-07
Наружный диаметр
39 мм
Угол
17,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Flex Shoulder System — DWF395C
«Tornier Flex Shoulder System — DWF395C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Tornier Flex Shoulder System — DWF358C» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Flex Shoulder System
Модель / версия
DWF395C
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
03700434020465
Дата версии записи
2022-04-07
Наружный диаметр
39 мм
Угол
7,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Flex Shoulder System — DWF358C
«Tornier Flex Shoulder System — DWF358C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Tornier Flex Shoulder System — DWF395C» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Flex Shoulder System
Модель / версия
DWF358C
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
03700434021226
Дата версии записи
2022-04-07
Наружный диаметр
33 мм
Угол
7,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK Embrace Shoulder System — 643-036/20
«LINK Embrace Shoulder System — 643-036/20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «LINK Embrace Shoulder System — 643-036/10» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LINK Embrace Shoulder System
Модель / версия
643-036/20
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
PHX,HSD,PAO
Первичный DI
04026575238934
Дата версии записи
2025-11-18
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK Embrace Shoulder System — 643-036/10
«LINK Embrace Shoulder System — 643-036/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «LINK Embrace Shoulder System — 643-036/20» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LINK Embrace Shoulder System
Модель / версия
643-036/10
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
PHX,HSD,PAO
Первичный DI
04026575238460
Дата версии записи
2025-11-18
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.465
«Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.465» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04212.485» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Domelock®
Модель / версия
01.04213.465
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
PHX,KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00889024274990
Дата версии записи
2019-10-14
Высота
19 мм
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26.1 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04212.485
«Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04212.485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.465» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Domelock®
Модель / версия
01.04212.485
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
PHX,KWS,KWT,HSD
Первичный DI
00889024274891
Дата версии записи
2019-10-14
Высота
17 мм
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.163
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.054» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04207.163
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
PHX,KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00889024274716
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
130 мм
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.054
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.163» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.