Модели — Bone Wedge · restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140607 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140607
«restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Trigon — STP-25-12» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Osteotomy Wedge
Модель / версия
1100-16140607
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00840097500058
Дата версии записи
2023-11-02
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — STP-25-12
«Trigon — STP-25-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140607» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
STP-25-12
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810005669863
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140507
«restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Trigon — STP-25-14» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Osteotomy Wedge
Модель / версия
1100-16140507
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00840097500041
Дата версии записи
2023-11-02
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — STP-25-14
«Trigon — STP-25-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140507» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
STP-25-14
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810005669870
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — STP-25-16
«Trigon — STP-25-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140407» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
STP-25-16
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810005669887
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140407
«restor3d Osteotomy Wedge — 1100-16140407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Trigon — STP-25-16» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Osteotomy Wedge
Модель / версия
1100-16140407
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00840097500034
Дата версии записи
2023-11-02
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Utility Wedge — 1105-2719120005L
«restor3d Utility Wedge — 1105-2719120005L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Trigon — LMP-1414-0600» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Utility Wedge
Модель / версия
1105-2719120005L
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00840097503271
Дата версии записи
2023-11-02
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — LMP-1414-0600
«Trigon — LMP-1414-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «restor3d Utility Wedge — 1105-2719120005L» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
LMP-1414-0600
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810135962216
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — LMP-1414-0806
«Trigon — LMP-1414-0806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Trigon — LMP-1414-0809» — «9 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
LMP-1414-0806
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810135962223
Дата версии записи
2026-07-28
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — LMP-1414-0809
«Trigon — LMP-1414-0809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «9 °»; для «Trigon — LMP-1414-0806» — «6 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
LMP-1414-0809
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810135962230
Дата версии записи
2026-07-28
Угол
9 °
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 9°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — LMP-1715-0806
«Trigon — LMP-1715-0806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Trigon — LDP-2808-0004» — «4 °». Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
LMP-1715-0806
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810135962247
Дата версии записи
2026-07-28
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — LDP-2808-0004
«Trigon — LDP-2808-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Trigon — LMP-1715-0806» — «6 °». Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
LDP-2808-0004
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00814008029945
Дата версии записи
2026-07-28
Угол
4 °
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigon — MFP-2017-06C
«Trigon — MFP-2017-06C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «restor3d Utility Wedge — 1105-2719140005L» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigon
Модель / версия
MFP-2017-06C
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF,HWC,HRS
Первичный DI
00810135962377
Дата версии записи
2026-07-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Utility Wedge — 1105-2719140005L
«restor3d Utility Wedge — 1105-2719140005L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Trigon — MFP-2017-06C» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Utility Wedge
Модель / версия
1105-2719140005L
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00840097503301
Дата версии записи
2023-11-02
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiNAPTIC Osteotomy Wedge System — Cotton Wedge - Rev. 0
«SiNAPTIC Osteotomy Wedge System — Cotton Wedge - Rev. 0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SINTX Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SiNAPTIC Osteotomy Wedge System — Evans Wedge - Rev. 1» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SiNAPTIC Osteotomy Wedge System
Модель / версия
Cotton Wedge - Rev. 0
Организация-держатель записи
SINTX Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
G817S111121607
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
S-111-121607
Глубина
7 мм
Длина
16 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiNAPTIC Osteotomy Wedge System — Evans Wedge - Rev. 1
«SiNAPTIC Osteotomy Wedge System — Evans Wedge - Rev. 1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SINTX Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «SiNAPTIC Osteotomy Wedge System — Cotton Wedge - Rev. 0» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SiNAPTIC Osteotomy Wedge System
Модель / версия
Evans Wedge - Rev. 1
Организация-держатель записи
SINTX Technologies, Inc.
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
G817S101181806
Дата версии записи
2026-04-14
Каталожный номер из записи
S-101-181806
Высота
6 мм
Глубина
18 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZE2412
«RIPTIDE — 6ZBZE2412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 20 × 12 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZC1504» — «15 × 15 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZE2412
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002412
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
24x20x12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZC1504
«RIPTIDE — 6ZBZC1504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 × 4 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZE2412» — «24 × 20 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZC1504
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002030
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
15x15x4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZC1545
«RIPTIDE — 6ZBZC1545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 × 4,5 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZE2411» — «24 × 20 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZC1545
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002047
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
15x15x4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZE2411
«RIPTIDE — 6ZBZE2411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 20 × 11 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZC1545» — «15 × 15 × 4,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZE2411
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002405
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
24x20x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZC1505
«RIPTIDE — 6ZBZC1505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 × 5 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZE2410» — «24 × 20 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZC1505
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002054
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
15x15x5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZE2410
«RIPTIDE — 6ZBZE2410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 20 × 10 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZC1505» — «15 × 15 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZE2410
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002399
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
24x20x10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZE2409
«RIPTIDE — 6ZBZE2409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 20 × 9 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZC1506» — «15 × 15 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZE2409
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002382
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
24x20x9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZC1506
«RIPTIDE — 6ZBZC1506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 × 6 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZE2409» — «24 × 20 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZC1506
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002061
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
15x15x6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZC1565
«RIPTIDE — 6ZBZC1565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 × 6,5 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZE2408» — «24 × 20 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZC1565
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002078
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
15x15x6.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZE2408
«RIPTIDE — 6ZBZE2408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 20 × 8 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZC1565» — «15 × 15 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZE2408
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002375
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
24x20x8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZC1507
«RIPTIDE — 6ZBZC1507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 × 7 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZE2407» — «24 × 20 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIPTIDE
Модель / версия
6ZBZC1507
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
PLF
Первичный DI
00196449002085
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
15x15x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIPTIDE — 6ZBZE2407
«RIPTIDE — 6ZBZE2407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA PLF («Bone Wedge»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 20 × 7 мм»; для «RIPTIDE — 6ZBZC1507» — «15 × 15 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.