Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0902
«NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0911» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR (TM) Shoulder Platform
Модель / версия
04.01.10.0902
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630542765346
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0911
«NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0902» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR (TM) Shoulder Platform
Модель / версия
04.01.10.0911
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630542765438
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0904
«NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0903» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR (TM) Shoulder Platform
Модель / версия
04.01.10.0904
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630542765360
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0903
«NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0904» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR (TM) Shoulder Platform
Модель / версия
04.01.10.0903
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630542765353
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0912
«NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0910» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR (TM) Shoulder Platform
Модель / версия
04.01.10.0912
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630542765445
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
30°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0910
«NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «NextAR (TM) Shoulder Platform — 04.01.10.0912» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR (TM) Shoulder Platform
Модель / версия
04.01.10.0910
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630542765421
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR Spine Platform — 03.57.10.0114
«NextAR Spine Platform — 03.57.10.0114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «NextAR Spine Platform — 03.57.10.0014» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR Spine Platform
Модель / версия
03.57.10.0114
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630345727237
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR Spine Platform — 03.57.10.0014
«NextAR Spine Platform — 03.57.10.0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NextAR Spine Platform — 03.57.10.0114» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR Spine Platform
Модель / версия
03.57.10.0014
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630345727121
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR Spine Platform — 03.57.10.0122
«NextAR Spine Platform — 03.57.10.0122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «NextAR Spine Platform — 03.57.10.0124» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR Spine Platform
Модель / версия
03.57.10.0122
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630345727312
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR Spine Platform — 03.57.10.0124
«NextAR Spine Platform — 03.57.10.0124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «NextAR Spine Platform — 03.57.10.0122» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR Spine Platform
Модель / версия
03.57.10.0124
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630345727336
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR TKA Platform — 02.23.10.0006
«NextAR TKA Platform — 02.23.10.0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «NextAR TKA Platform — 02.23.10.0005» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR TKA Platform
Модель / версия
02.23.10.0006
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630971281318
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR TKA Platform — 02.23.10.0005
«NextAR TKA Platform — 02.23.10.0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NextAR TKA Platform — 02.23.10.0006» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR TKA Platform
Модель / версия
02.23.10.0005
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630971281301
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR™ Spine — 03.57.10.0241
«NextAR™ Spine — 03.57.10.0241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «NextAR™ Spine — 03.57.10.0240» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NextAR™ Spine
Модель / версия
03.57.10.0241
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
SBF
Первичный DI
07630542739590
Дата версии записи
2025-08-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR™ Spine — 03.57.10.0240
«NextAR™ Spine — 03.57.10.0240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA SBF («Orthopedic Augmented Reality»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NextAR™ Spine — 03.57.10.0241» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.