Модели — Replacement, Ossicular Prosthesis, Total · Schuknecht — 1128115 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Schuknecht — 1128115
«Schuknecht — 1128115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,75 мм»; для «Schuknecht — 1128120» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Schuknecht
Модель / версия
1128115
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00681490033985
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
3,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Schuknecht — 1128120
«Schuknecht — 1128120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Schuknecht — 1128115» — «3,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Schuknecht
Модель / версия
1128120
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00681490033992
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 MM, .6X4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Schuknecht — 1128135
«Schuknecht — 1128135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «Schuknecht — 1128125» — «4,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Schuknecht
Модель / версия
1128135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00681490034029
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Schuknecht — 1128125
«Schuknecht — 1128125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,25 мм»; для «Schuknecht — 1128135» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Schuknecht
Модель / версия
1128125
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00681490034005
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Schuknecht — 1128130
«Schuknecht — 1128130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Wiet / Flex H/A® — 0515» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Schuknecht
Модель / версия
1128130
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00681490034012
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wiet / Flex H/A® — 0515
«Wiet / Flex H/A® — 0515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Schuknecht — 1128130» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wiet / Flex H/A®
Модель / версия
0515
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00763000033293
Дата версии записи
2021-11-15
Длина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 1 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sheehy / Polycel® — 1156362
«Sheehy / Polycel® — 1156362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «Sheehy / Polycel® — 1156363» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sheehy / Polycel®
Модель / версия
1156362
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00763000035457
Дата версии записи
2021-11-15
Длина
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.17 mm, 3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sheehy / Polycel® — 1156363
«Sheehy / Polycel® — 1156363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Sheehy / Polycel® — 1156362» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sheehy / Polycel®
Модель / версия
1156363
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00763000035464
Дата версии записи
2021-11-15
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 mm, 1 mm, 3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sheehy — 1112363
«Sheehy — 1112363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Sheehy — 1112362» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sheehy
Модель / версия
1112363
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00681490033671
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 MM, 1.0 MM, 3.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sheehy — 1112362
«Sheehy — 1112362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «Sheehy — 1112363» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sheehy
Модель / версия
1112362
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
00681490033664
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.17 MM, 3.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Big Easy® — 1156613
«The Big Easy® — 1156613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «The Big Easy® — 1156621» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Big Easy®
Модель / версия
1156613
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA,ETB
Первичный DI
00721902848254
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 MM, 0.5 MM, .5X5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Big Easy® — 1156621
«The Big Easy® — 1156621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «The Big Easy® — 1156613» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Big Easy®
Модель / версия
1156621
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETA,ETB
Первичный DI
00721902848261
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 MM, 0.5 MM, .5X4.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11400
«Total Middle Ear Implant — 11400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11100» — «7,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11400
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381803899
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11100
«Total Middle Ear Implant — 11100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,8 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11400» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11100
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381803738
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.8x0.4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11300
«Total Middle Ear Implant — 11300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11200» — «7,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11300
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381803882
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11200
«Total Middle Ear Implant — 11200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,3 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11300» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11200
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381803790
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
7,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.3x0.4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11500
«Total Middle Ear Implant — 11500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,8 × 0,4 мм»; для «Total Middle Ear Implants — 11840» — «4,0 × 0,3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11500
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381803912
Дата версии записи
2019-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
7.8x0.4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implants — 11840
«Total Middle Ear Implants — 11840» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 0,3 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11500» — «7,8 × 0,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implants
Модель / версия
11840
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381804032
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11835
«Total Middle Ear Implant — 11835» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11960» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11835
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381804025
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11960
«Total Middle Ear Implant — 11960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11835» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11960
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381804278
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11945
«Total Middle Ear Implant — 11945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11955» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Total Middle Ear Implant
Модель / версия
11945
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETA
Первичный DI
04250381804230
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Middle Ear Implant — 11955
«Total Middle Ear Implant — 11955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETA («Replacement, Ossicular Prosthesis, Total»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Total Middle Ear Implant — 11945» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.