Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Audioprosthesis — SPL 03.04.475
«Audioprosthesis — SPL 03.04.475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «Audioprosthesis — SPL 03.00.400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
SPL 03.04.475
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08056138800137
Дата версии записи
2026-10-30
Длина
4,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — SPL 03.00.400
«Audioprosthesis — SPL 03.00.400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Audioprosthesis — SPL 03.04.475» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
SPL 03.00.400
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08056138800021
Дата версии записи
2026-10-30
Длина
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TPL 07.75
«Audioprosthesis — TPL 07.75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Audioprosthesis — TPL 07.51» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TPL 07.75
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08056138805507
Дата версии записи
2026-10-30
Длина
1,3 мм
Наружный диаметр
0,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TPL 07.51
«Audioprosthesis — TPL 07.51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Audioprosthesis — TPL 07.75» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TPL 07.51
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08056138805453
Дата версии записи
2026-10-30
Длина
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TPL 07.73
«Audioprosthesis — TPL 07.73» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Audioprosthesis — TAP 07.78.500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TPL 07.73
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08056138805484
Дата версии записи
2026-10-30
Длина
1,3 мм
Наружный диаметр
0,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TAP 07.78.500
«Audioprosthesis — TAP 07.78.500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Audioprosthesis — TPL 07.73» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TAP 07.78.500
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08057143543002
Дата версии записи
2026-09-11
Длина
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TPL 07.74
«Audioprosthesis — TPL 07.74» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Audioprosthesis — TAP 07.78.600» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TPL 07.74
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08056138805491
Дата версии записи
2026-10-30
Длина
1,3 мм
Наружный диаметр
0,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TAP 07.78.600
«Audioprosthesis — TAP 07.78.600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Audioprosthesis — TPL 07.74» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TAP 07.78.600
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08057143543019
Дата версии записи
2026-09-11
Длина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TAP 07.78.700
«Audioprosthesis — TAP 07.78.700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Audioprosthesis — TPL 07.76» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TAP 07.78.700
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08057143543033
Дата версии записи
2026-09-11
Длина
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Audioprosthesis — TPL 07.76
«Audioprosthesis — TPL 07.76» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AUDIO TECHNOLOGIES SRL. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Audioprosthesis — TAP 07.78.700» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Audioprosthesis
Модель / версия
TPL 07.76
Организация-держатель записи
AUDIO TECHNOLOGIES SRL
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
08056138805514
Дата версии записи
2026-10-30
Длина
1,3 мм
Наружный диаметр
0,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BARTELS BUCKET HANDLE — 426-350
«BARTELS BUCKET HANDLE — 426-350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SMART — 70145930» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BARTELS BUCKET HANDLE
Модель / версия
426-350
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001489
Дата версии записи
2020-03-13
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 3.50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMART — 70145930
«SMART — 70145930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «BARTELS BUCKET HANDLE — 426-350» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMART
Модель / версия
70145930
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925020825
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 MM, 3.75 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMART — 70145931
«SMART — 70145931» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «BARTELS BUCKET HANDLE — 426-375» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMART
Модель / версия
70145931
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925026742
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 MM, 4.00 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BARTELS BUCKET HANDLE — 426-375
«BARTELS BUCKET HANDLE — 426-375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SMART — 70145931» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BARTELS BUCKET HANDLE
Модель / версия
426-375
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001496
Дата версии записи
2020-03-13
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 3.75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BARTELS BUCKET HANDLE — 426-400
«BARTELS BUCKET HANDLE — 426-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SMART — 70145932» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BARTELS BUCKET HANDLE
Модель / версия
426-400
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001502
Дата версии записи
2020-03-13
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 4.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMART — 70145932
«SMART — 70145932» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «BARTELS BUCKET HANDLE — 426-400» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMART
Модель / версия
70145932
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925026759
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 MM, 4.25 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BARTELS BUCKET HANDLE — 426-425
«BARTELS BUCKET HANDLE — 426-425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SANNA PISTON — 410-600» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BARTELS BUCKET HANDLE
Модель / версия
426-425
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001519
Дата версии записи
2020-06-22
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 4.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANNA PISTON — 410-600
«SANNA PISTON — 410-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «BARTELS BUCKET HANDLE — 426-425» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SANNA PISTON
Модель / версия
410-600
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505000833
Дата версии записи
2020-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERED ALTO BYTE PARTIAL — 655B
«CENTERED ALTO BYTE PARTIAL — 655B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон, титан»; для «ECLIPSE MALLEUS PISTON — 442-600» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CENTERED ALTO BYTE PARTIAL
Модель / версия
655B
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB,JYJ
Первичный DI
00844505013376
Дата версии записи
2021-01-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPSE MALLEUS PISTON — 442-600
«ECLIPSE MALLEUS PISTON — 442-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «CENTERED ALTO BYTE PARTIAL — 655B» — «силикон, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ECLIPSE MALLEUS PISTON
Модель / версия
442-600
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505006491
Дата версии записи
2020-04-13
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 6.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-500
«ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «CENTERED ALTO PARTIAL 10MM L — 655-M2» — «силикон, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON
Модель / версия
473-500
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505010481
Дата версии записи
2020-06-01
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 5.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERED ALTO PARTIAL 10MM L — 655-M2
«CENTERED ALTO PARTIAL 10MM L — 655-M2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон, титан»; для «ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-500» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CENTERED ALTO PARTIAL 10MM L
Модель / версия
655-M2
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505011563
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERED ALTO PARTIAL — 655-M1
«CENTERED ALTO PARTIAL — 655-M1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон, титан»; для «ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-450» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CENTERED ALTO PARTIAL
Модель / версия
655-M1
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505008150
Дата версии записи
2020-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-450
«ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «CENTERED ALTO PARTIAL — 655-M1» — «силикон, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON
Модель / версия
473-450
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505010467
Дата версии записи
2020-05-18
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 4.50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DB TITANIUM STRUT — 657B
«DB TITANIUM STRUT — 657B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон, титан»; для «ECLIPSE MALLEUS PISTON MODIFIED LOOP — 443-800» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DB TITANIUM STRUT
Модель / версия
657B
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505012584
Дата версии записи
2024-08-26
Размерные обозначения в тексте источника
1.50 - 2.00 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPSE MALLEUS PISTON MODIFIED LOOP — 443-800
«ECLIPSE MALLEUS PISTON MODIFIED LOOP — 443-800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «DB TITANIUM STRUT — 657B» — «силикон, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ECLIPSE MALLEUS PISTON MODIFIED LOOP
Модель / версия
443-800
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505011136
Дата версии записи
2020-05-18
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 8.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DORNHOFFER ALTO PARTIAL — 695-M1
«DORNHOFFER ALTO PARTIAL — 695-M1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон, титан»; для «ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-475» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DORNHOFFER ALTO PARTIAL
Модель / версия
695-M1
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505009157
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-475
«ECLIPSE FLAT RIBBON PISTON — 473-475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «DORNHOFFER ALTO PARTIAL — 695-M1» — «силикон, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.