Модели — Prosthesis, Partial Ossicular Replacement · SUPER E PISTON — 465-425 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SUPER E PISTON — 465-425
«SUPER E PISTON — 465-425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 460-425» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
465-425
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001816
Дата версии записи
2020-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 4.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 460-425
«TITANIUM PISTON — 460-425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 465-425» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
460-425
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505006835
Дата версии записи
2020-10-12
Размерные обозначения в тексте источника
0.4MM, 4.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 460-450
«TITANIUM PISTON — 460-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 465-450» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
460-450
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505006842
Дата версии записи
2020-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
0.4MM, 4.50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 465-450
«SUPER E PISTON — 465-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 460-450» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
465-450
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001823
Дата версии записи
2020-05-25
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 4.50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 465-475
«SUPER E PISTON — 465-475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 460-475» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
465-475
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001830
Дата версии записи
2020-05-25
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 4.75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 460-475
«TITANIUM PISTON — 460-475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 465-475» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
460-475
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505006859
Дата версии записи
2020-06-08
Размерные обозначения в тексте источника
0.4MM, 4.75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 465-500
«SUPER E PISTON — 465-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 460-500» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
465-500
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001847
Дата версии записи
2020-05-18
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM, 5.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 460-500
«TITANIUM PISTON — 460-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 465-500» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
460-500
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505006866
Дата версии записи
2020-07-20
Размерные обозначения в тексте источника
0.4MM, 5.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 460-525
«TITANIUM PISTON — 460-525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 466-375» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
460-525
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505006873
Дата версии записи
2020-06-08
Размерные обозначения в тексте источника
0.4MM, 5.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 466-375
«SUPER E PISTON — 466-375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 460-525» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
466-375
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001854
Дата версии записи
2020-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 3.75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 460-550
«TITANIUM PISTON — 460-550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 466-400» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
460-550
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505006880
Дата версии записи
2020-06-08
Размерные обозначения в тексте источника
0.4MM, 5.50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 466-400
«SUPER E PISTON — 466-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 460-550» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
466-400
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001861
Дата версии записи
2020-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 4.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 461-500
«TITANIUM PISTON — 461-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 466-425» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
461-500
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505007085
Дата версии записи
2020-05-04
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 5.00MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 466-425
«SUPER E PISTON — 466-425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 461-500» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
466-425
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001878
Дата версии записи
2021-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 4.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 461-525
«TITANIUM PISTON — 461-525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 466-450» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
461-525
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505007092
Дата версии записи
2020-05-04
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 5.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 466-450
«SUPER E PISTON — 466-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 461-525» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
466-450
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001885
Дата версии записи
2021-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 4.50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER E PISTON — 466-475
«SUPER E PISTON — 466-475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «TITANIUM PISTON — 461-550» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUPER E PISTON
Модель / версия
466-475
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505001892
Дата версии записи
2020-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 4.75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM PISTON — 461-550
«TITANIUM PISTON — 461-550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SUPER E PISTON — 466-475» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TITANIUM PISTON
Модель / версия
461-550
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00844505007108
Дата версии записи
2020-05-04
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM, 5.50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 70142152
«Gyrus ACMI — 70142152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Gyrus ACMI — 140189» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
70142152
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925028630
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
1 MM, .6MM, 5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 140189
«Gyrus ACMI — 140189» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Gyrus ACMI — 70142152» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
140189
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925015517
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
.12 MM, 5.25 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 70142153
«Gyrus ACMI — 70142153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Gyrus ACMI — 140227» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
70142153
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925028647
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
.9MM, .6MM, 5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 140227
«Gyrus ACMI — 140227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Gyrus ACMI — 70142153» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
140227
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925015722
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 MM, 3.58 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 70921893
«Gyrus ACMI — 70921893» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Gyrus ACMI — 140228-ENT» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
70921893
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925021983
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 140228-ENT
«Gyrus ACMI — 140228-ENT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Gyrus ACMI — 70921893» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
140228-ENT
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00821925015739
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 MM, 3.83 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bailey Pappas — 1156454
«Bailey Pappas — 1156454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Bailey Pappas — 1156452» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bailey Pappas
Модель / версия
1156454
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00681490035828
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 MM, 0.4 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bailey Pappas — 1156452
«Bailey Pappas — 1156452» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Bailey Pappas — 1156454» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bailey Pappas
Модель / версия
1156452
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00681490035804
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 MM, 0.4 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bailey Pappas — 1156453
«Bailey Pappas — 1156453» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,25 мм»; для «Vincent Flex H/A® — 1150050» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bailey Pappas
Модель / версия
1156453
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
00681490035811
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vincent Flex H/A® — 1150050
«Vincent Flex H/A® — 1150050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Bailey Pappas — 1156453» — «4,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.