Модели — Prosthesis, Partial Ossicular Replacement · The Big Easy® — 1156622 · 6
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
The Big Easy® — 1156622
«The Big Easy® — 1156622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «The Big Easy® — 1156603» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Big Easy®
Модель / версия
1156622
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETB,ETA
Первичный DI
00721902848278
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 MM, 0.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Big Easy® — 1156603
«The Big Easy® — 1156603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «The Big Easy® — 1156622» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Big Easy®
Модель / версия
1156603
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
ETB,ETA
Первичный DI
00721902848216
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12100
«Partial Middle Ear Implant — 12100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12722» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12100
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381804582
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12722
«Partial Middle Ear Implant — 12722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12100» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12722
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805060
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
2,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12200
«Partial Middle Ear Implant — 12200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Partial Middle Ear Implants — 12820» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12200
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381804650
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implants — 12820
«Partial Middle Ear Implants — 12820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12200» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implants
Модель / версия
12820
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805152
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12715
«Partial Middle Ear Implant — 12715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12730» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12715
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805039
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12730
«Partial Middle Ear Implant — 12730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12715» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12730
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805084
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12720
«Partial Middle Ear Implant — 12720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12725» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12720
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805053
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12725
«Partial Middle Ear Implant — 12725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12720» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12725
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805077
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12935
«Partial Middle Ear Implant — 12935» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12905» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12935
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805299
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12905
«Partial Middle Ear Implant — 12905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12935» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12905
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805206
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
0,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12910
«Partial Middle Ear Implant — 12910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12917» — «1,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Partial Middle Ear Implant
Модель / версия
12910
Организация-держатель записи
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ETB
Первичный DI
04250381805213
Дата версии записи
2019-06-17
Длина
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.0x0.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Partial Middle Ear Implant — 12917
«Partial Middle Ear Implant — 12917» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ETB («Prosthesis, Partial Ossicular Replacement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,75 мм»; для «Partial Middle Ear Implant — 12910» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.