Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Esteem® Laser Light Guide — 1720
«Esteem® Laser Light Guide — 1720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Envoy Medical Corporation. С записью связан код вида FDA OAF («Implant, Hearing, Active, Middle Ear, Totally Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,76 мм»; для «Esteem® Bone Screws — 1790» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,74 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Esteem® Laser Light Guide
Модель / версия
1720
Организация-держатель записи
Envoy Medical Corporation
Код вида FDA
OAF
Первичный DI
00812282020535
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
701720-002
Длина
3,5 м
Наружный диаметр
0,76 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Esteem® Bone Screws — 1790
«Esteem® Bone Screws — 1790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Envoy Medical Corporation. С записью связан код вида FDA OAF («Implant, Hearing, Active, Middle Ear, Totally Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Esteem® Laser Light Guide — 1720» — «0,76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,74 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.