Модели — Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon · VersaCoat Flowable Hydrogel — VTP-44G2
Фиксирующий компонент, контактный слой и защитная упаковка могут иметь разные размеры и назначение.
VersaCoat Flowable Hydrogel — VTP-44G2
«VersaCoat Flowable Hydrogel — VTP-44G2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alafair Biosciences, Inc.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «VersaCoat Flowable Hydrogel — VTP-12G1» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
VersaCoat Flowable Hydrogel
Модель / версия
VTP-44G2
Организация-держатель записи
Alafair Biosciences, Inc.
Код вида FDA
OWW,JXI
Первичный DI
B454VTP44G20
Дата версии записи
2025-12-01
Объём
2 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaCoat Flowable Hydrogel — VTP-12G1
«VersaCoat Flowable Hydrogel — VTP-12G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alafair Biosciences, Inc.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «VersaCoat Flowable Hydrogel — VTP-44G2» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
VersaCoat Flowable Hydrogel
Модель / версия
VTP-12G1
Организация-держатель записи
Alafair Biosciences, Inc.
Код вида FDA
OWW,JXI
Первичный DI
B454VTP12G10
Дата версии записи
2025-12-29
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioBrace — BB40X60
«BioBrace — BB40X60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «BioBrace® RC Delivery System — BBRC-35» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
BioBrace
Модель / версия
BB40X60
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
OWW,OWY
Первичный DI
10653405990147
Дата версии записи
2026-03-16
Длина
60 мм
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 x 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioBrace® RC Delivery System — BBRC-35
«BioBrace® RC Delivery System — BBRC-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «BioBrace — BB40X60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
BioBrace® RC Delivery System
Модель / версия
BBRC-35
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
OWW,ORQ
Первичный DI
20653405990212
Дата версии записи
2025-04-21
Длина
25 мм
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35x25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-RepairSL — Z021-80SL
«X-RepairSL — Z021-80SL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNTHASOME, INC.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «X-RepairSL — Z020-80SL» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
X-RepairSL
Модель / версия
Z021-80SL
Организация-держатель записи
SYNTHASOME, INC.
Код вида FDA
OWW,FTL
Первичный DI
B05502180
Дата версии записи
2025-08-18
Длина
80 мм
Ширина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-RepairSL — Z020-80SL
«X-RepairSL — Z020-80SL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNTHASOME, INC.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «X-RepairSL — Z021-80SL» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
X-RepairSL
Модель / версия
Z020-80SL
Организация-держатель записи
SYNTHASOME, INC.
Код вида FDA
OWW,FTL
Первичный DI
B05502080
Дата версии записи
2025-08-18
Длина
80 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-Repair — Z010
«X-Repair — Z010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNTHASOME, INC.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «X-Repair — Z008» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
X-Repair
Модель / версия
Z010
Организация-держатель записи
SYNTHASOME, INC.
Код вида FDA
OWW,FTL
Первичный DI
B055010
Дата версии записи
2025-08-18
Длина
43 мм
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 43mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-Repair — Z008
«X-Repair — Z008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNTHASOME, INC.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «X-Repair — Z010» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
X-Repair
Модель / версия
Z008
Организация-держатель записи
SYNTHASOME, INC.
Код вида FDA
OWW,FTL
Первичный DI
B055008
Дата версии записи
2025-08-18
Длина
43 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 43mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-Repair — Z009-25
«X-Repair — Z009-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNTHASOME, INC.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «X-Repair — Z010-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
X-Repair
Модель / версия
Z009-25
Организация-держатель записи
SYNTHASOME, INC.
Код вида FDA
OWW,FTL
Первичный DI
B05500925
Дата версии записи
2025-08-18
Длина
25 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-Repair — Z010-35
«X-Repair — Z010-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNTHASOME, INC.. С записью связан код вида FDA OWW («Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «X-Repair — Z009-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.