Модели — Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics · StatSeal® — DT013
Фиксирующий компонент, контактный слой и защитная упаковка могут иметь разные размеры и назначение.
StatSeal® — DT013
«StatSeal® — DT013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOLIFE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1 см»; для «StatSeal® — DX017» — «1,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
StatSeal®
Модель / версия
DT013
Организация-держатель записи
BIOLIFE, L.L.C.
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00834061000132
Дата версии записи
2024-01-18
Наружный диаметр
1 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StatSeal® — DX017
«StatSeal® — DX017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOLIFE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 см»; для «StatSeal® — DT013» — «1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
StatSeal®
Модель / версия
DX017
Организация-держатель записи
BIOLIFE, L.L.C.
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00834061000170
Дата версии записи
2024-01-18
Наружный диаметр
1,4 см
Размерные обозначения в тексте источника
15-18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StatSeal® — DAP019
«StatSeal® — DAP019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOLIFE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 см»; для «StatSeal® — DL016» — «1,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
StatSeal®
Модель / версия
DAP019
Организация-держатель записи
BIOLIFE, L.L.C.
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00834061000194
Дата версии записи
2024-01-18
Наружный диаметр
2,2 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StatSeal® — DL016
«StatSeal® — DL016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOLIFE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 см»; для «StatSeal® — DAP019» — «2,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
StatSeal®
Модель / версия
DL016
Организация-держатель записи
BIOLIFE, L.L.C.
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00834061000163
Дата версии записи
2024-01-18
Наружный диаметр
1,4 см
Размерные обозначения в тексте источника
10-14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celox Rapid (MARCH) — FG05839331
«Celox Rapid (MARCH) — FG05839331» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRADE PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «SoftSeal — 2150» — «2 дюйм».
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Celox Rapid (MARCH)
Модель / версия
FG05839331
Организация-держатель записи
MEDTRADE PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
15060206631608
Дата версии записи
2025-01-20
Длина
5 фут
Ширина
3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SoftSeal — 2150
«SoftSeal — 2150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Chitogen Inc. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Celox Rapid (MARCH) — FG05839331» — «3 дюйм».
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
SoftSeal
Модель / версия
2150
Организация-держатель записи
Chitogen Inc
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00862499000202
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
2 дюйм
Ширина
2 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
D-SEAL — 2010
«D-SEAL — 2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Chitogen Inc. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «STFR Radial Patch — 2160» — «1,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
D-SEAL
Модель / версия
2010
Организация-держатель записи
Chitogen Inc
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00862499000257
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
1 дюйм
Ширина
1 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STFR Radial Patch — 2160
«STFR Radial Patch — 2160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Chitogen Inc. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,25 дюйм»; для «D-SEAL — 2010» — «1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
STFR Radial Patch
Модель / версия
2160
Организация-держатель записи
Chitogen Inc
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00862499000264
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
1,25 дюйм
Ширина
1,25 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BloodSTOP iX Trauma Seal — TS-iX-26
«BloodSTOP iX Trauma Seal — TS-iX-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lifescience Plus, Inc.. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,8×52,5 см»; для «Trauma Seal — TS-iX-37» — «6,3×31,3 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
BloodSTOP iX Trauma Seal
Модель / версия
TS-iX-26
Организация-держатель записи
Lifescience Plus, Inc.
Код вида FDA
QSY
Первичный DI
00850744001432
Дата версии записи
2026-10-26
Размерные обозначения в тексте источника
8.8 × 52.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trauma Seal — TS-iX-37
«Trauma Seal — TS-iX-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lifescience Plus, Inc.. С записью связан код вида FDA QSY («Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,3×31,3 см»; для «BloodSTOP iX Trauma Seal — TS-iX-26» — «8,8×52,5 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.