Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CryoDose TA — 1804
«CryoDose TA — 1804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUANCE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «88 мл»; для «Gebauer's Spray and Stretch — 0386-0004-04» — «116 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CryoDose TA
Модель / версия
1804
Организация-держатель записи
NUANCE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00856331006163
Дата версии записи
2021-07-15
Объём
88 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30 mL
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gebauer's Spray and Stretch — 0386-0004-04
«Gebauer's Spray and Stretch — 0386-0004-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GEBAUER COMPANY. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «116 мл»; для «CryoDose TA — 1804» — «88 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gebauer's Spray and Stretch
Модель / версия
0386-0004-04
Организация-держатель записи
GEBAUER COMPANY
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00303860004042
Дата версии записи
2020-03-06
Объём
116 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gebauer's Instant Ice — 0386-0010-01
«Gebauer's Instant Ice — 0386-0010-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GEBAUER COMPANY. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «116 мл»; для «Gebauer's Pain Ease One — 0386-0008-05» — «11 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gebauer's Instant Ice
Модель / версия
0386-0010-01
Организация-держатель записи
GEBAUER COMPANY
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00303860010012
Дата версии записи
2023-08-29
Объём
116 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gebauer's Pain Ease One — 0386-0008-05
«Gebauer's Pain Ease One — 0386-0008-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GEBAUER COMPANY. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «11 мл»; для «Gebauer's Instant Ice — 0386-0010-01» — «116 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gebauer's Pain Ease One
Модель / версия
0386-0008-05
Организация-держатель записи
GEBAUER COMPANY
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00303860008057
Дата версии записи
2026-08-13
Объём
11 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gebauer's Pain Ease Medium Stream — 0386-0008-04
«Gebauer's Pain Ease Medium Stream — 0386-0008-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GEBAUER COMPANY. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «Gebauer's Pain Ease Medium Stream — 0386-0008-03» — «116 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 86 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gebauer's Pain Ease Medium Stream
Модель / версия
0386-0008-04
Организация-держатель записи
GEBAUER COMPANY
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00303860008040
Дата версии записи
2020-03-06
Объём
30 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30 mL
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gebauer's Pain Ease Medium Stream — 0386-0008-03
«Gebauer's Pain Ease Medium Stream — 0386-0008-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GEBAUER COMPANY. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «116 мл»; для «Gebauer's Pain Ease Medium Stream — 0386-0008-04» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 86 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gebauer's Pain Ease Medium Stream
Модель / версия
0386-0008-03
Организация-держатель записи
GEBAUER COMPANY
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00303860008033
Дата версии записи
2020-03-06
Объём
116 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gebauer's Pain Ease Mist Spray — 0386-0008-01
«Gebauer's Pain Ease Mist Spray — 0386-0008-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GEBAUER COMPANY. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «Gebauer's Pain Ease Mist Spray — 0386-0008-02» — «116 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 86 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gebauer's Pain Ease Mist Spray
Модель / версия
0386-0008-01
Организация-держатель записи
GEBAUER COMPANY
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00303860008019
Дата версии записи
2020-03-06
Объём
30 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30 mL
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gebauer's Pain Ease Mist Spray — 0386-0008-02
«Gebauer's Pain Ease Mist Spray — 0386-0008-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GEBAUER COMPANY. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «116 мл»; для «Gebauer's Pain Ease Mist Spray — 0386-0008-01» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 86 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gebauer's Pain Ease Mist Spray
Модель / версия
0386-0008-02
Организация-держатель записи
GEBAUER COMPANY
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00303860008026
Дата версии записи
2020-03-06
Объём
116 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CryoDose TA — 1802
«CryoDose TA — 1802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUANCE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «88 мл»; для «CryoDose TA — 1805» — «35 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 53 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CryoDose TA
Модель / версия
1802
Организация-держатель записи
NUANCE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
MLY
Первичный DI
00856331006149
Дата версии записи
2021-07-15
Объём
88 мл
Размерные обозначения в тексте источника
115 mL
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CryoDose TA — 1805
«CryoDose TA — 1805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUANCE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MLY («Vapocoolant Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «35 мл»; для «CryoDose TA — 1802» — «88 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 53 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.