Модели — Cleanser, Root Canal · HYBENX Advanced Dental Debridement Gel — 109-0004
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
HYBENX Advanced Dental Debridement Gel — 109-0004
«HYBENX Advanced Dental Debridement Gel — 109-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Epien Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 мл»; для «EDTA — EEEDTA» — «480 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 478,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HYBENX Advanced Dental Debridement Gel
Модель / версия
109-0004
Организация-держатель записи
Epien Medical, Inc.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00860004740322
Дата версии записи
2023-05-17
Объём
1,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDTA — EEEDTA
«EDTA — EEEDTA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDGE ENDO LLC. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «480 мл»; для «HYBENX Advanced Dental Debridement Gel — 109-0004» — «1,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 478,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EDTA
Модель / версия
EEEDTA
Организация-держатель записи
EDGE ENDO LLC
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00818365020058
Дата версии записи
2018-10-05
Объём
480 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HYBENX Advanced Dental Debridement — 109-0001
«HYBENX Advanced Dental Debridement — 109-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Epien Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 мл»; для «EdgeEndo Chlohexidine — EECHX» — «480 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 478,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HYBENX Advanced Dental Debridement
Модель / версия
109-0001
Организация-держатель записи
Epien Medical, Inc.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00860004740315
Дата версии записи
2023-05-16
Объём
1,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgeEndo Chlohexidine — EECHX
«EdgeEndo Chlohexidine — EECHX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDGE ENDO LLC. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «480 мл»; для «HYBENX Advanced Dental Debridement — 109-0001» — «1,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 478,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EdgeEndo Chlohexidine
Модель / версия
EECHX
Организация-держатель записи
EDGE ENDO LLC
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00818365020041
Дата версии записи
2018-10-05
Объём
480 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgeEndo Sodium Hypochloite — EENAOCL
«EdgeEndo Sodium Hypochloite — EENAOCL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDGE ENDO LLC. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «480 мл»; для «Endogel — EG-s» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 479 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EdgeEndo Sodium Hypochloite
Модель / версия
EENAOCL
Организация-держатель записи
EDGE ENDO LLC
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00818365020034
Дата версии записи
2018-10-05
Объём
480 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endogel — EG-s
«Endogel — EG-s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JORDCO INC. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «EdgeEndo Sodium Hypochloite — EENAOCL» — «480 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 479 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endogel
Модель / версия
EG-s
Организация-держатель записи
JORDCO INC
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00859611006006
Дата версии записи
2020-08-17
Каталожный номер из записи
EG-S
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDTA Plus — 770-02
«EDTA Plus — 770-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 жидк. унция»; для «Irritrol — 760-16» — «16 жидк. унция».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EDTA Plus
Модель / версия
770-02
Организация-держатель записи
ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00766054000112
Дата версии записи
2020-05-06
Объём
2 жидк. унция
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irritrol — 760-16
«Irritrol — 760-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «16 жидк. унция»; для «EDTA Plus — 770-02» — «2 жидк. унция».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irritrol
Модель / версия
760-16
Организация-держатель записи
ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00766054000105
Дата версии записи
2020-05-06
Объём
16 жидк. унция
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straumann PrefGel
«Straumann PrefGel» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Institut Straumann AG. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,6 мл»; для «Endocyn Irrigation Solution — P-E1176T00» — «500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 499,4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Straumann PrefGel
Модель / версия
PrefGel
Организация-держатель записи
Institut Straumann AG
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
07630031730053
Дата версии записи
2023-10-09
Каталожный номер из записи
075.203W
Объём
0,6 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 0.6 ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endocyn Irrigation Solution — P-E1176T00
«Endocyn Irrigation Solution — P-E1176T00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «Straumann PrefGel» — «0,6 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 499,4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endocyn Irrigation Solution
Модель / версия
P-E1176T00
Организация-держатель записи
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00850015491610
Дата версии записи
2023-10-09
Объём
500 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endocyn Root Canal Irrigation Solution — 84886
«Endocyn Root Canal Irrigation Solution — 84886» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «Endocyn Root Canal Irrigation Solution — 86001» — «59 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 441 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endocyn Root Canal Irrigation Solution
Модель / версия
84886
Организация-держатель записи
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00850015491115
Дата версии записи
2022-12-12
Объём
500 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endocyn Root Canal Irrigation Solution — 86001
«Endocyn Root Canal Irrigation Solution — 86001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «59 мл»; для «Endocyn Root Canal Irrigation Solution — 84886» — «500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 441 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endocyn Root Canal Irrigation Solution
Модель / версия
86001
Организация-держатель записи
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00850015491177
Дата версии записи
2022-12-12
Объём
59 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OroGenix Oral Hygiene Rinse — P-E1216T00
«OroGenix Oral Hygiene Rinse — P-E1216T00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «237 мл»; для «OroGenix Oral Hygiene Rinse — P-E1217T00» — «500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 263 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OroGenix Oral Hygiene Rinse
Модель / версия
P-E1216T00
Организация-держатель записи
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Код вида FDA
KJJ
Первичный DI
00850015491153
Дата версии записи
2023-10-09
Объём
237 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OroGenix Oral Hygiene Rinse — P-E1217T00
«OroGenix Oral Hygiene Rinse — P-E1217T00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. С записью связан код вида FDA KJJ («Cleanser, Root Canal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «OroGenix Oral Hygiene Rinse — P-E1216T00» — «237 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 263 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.