Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
perFORM™ — perf3040
«perFORM™ — perf3040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOCELL LIMITED. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «perFORM™ — perf1520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
perFORM™
Модель / версия
perf3040
Организация-держатель записи
ORTHOCELL LIMITED
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
09358206000104
Дата версии записи
2023-04-26
Длина
40 мм
Ширина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
perFORM™ — perf1520
«perFORM™ — perf1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOCELL LIMITED. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «perFORM™ — perf3040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
perFORM™
Модель / версия
perf1520
Организация-держатель записи
ORTHOCELL LIMITED
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
09358206000081
Дата версии записи
2023-04-26
Длина
20 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cyotplast™ RTM Collagen — RTM3040
«Cyotplast™ RTM Collagen — RTM3040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Cyotplast™ RTM Collagen — RTM1520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cyotplast™ RTM Collagen
Модель / версия
RTM3040
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
D765RTM30400
Дата версии записи
2023-09-12
Длина
40 мм
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cyotplast™ RTM Collagen — RTM1520
«Cyotplast™ RTM Collagen — RTM1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Cyotplast™ RTM Collagen — RTM3040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT1325-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Cyotplast™ RTM Collagen — RTM2030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES
Модель / версия
VIT1325-1
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
D765VIT132510
Дата версии записи
2022-05-02
Длина
25 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cyotplast™ RTM Collagen — RTM2030
«Cyotplast™ RTM Collagen — RTM2030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT1325-1» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT3040-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT1010-1» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT1010-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT3040-1» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT1520-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT2030-1» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT2030-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANES — VIT1520-1» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 34 — 70-BIO-1520R34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 34 — 70-BIO-3040R34» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 34 — 70-BIO-3040R34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 34 — 70-BIO-1520R34» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 46 — 70-BIO-3040R46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 46 — 70-BIO-1520R46» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 46 — 70-BIO-1520R46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 46 — 70-BIO-3040R46» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Newport Biologics Resorbable Collagen Membrane 46
Модель / версия
70-BIO-1520R46
Организация-держатель записи
Prismatik Dentalcraft, Inc
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
D74570BIO1520R460
Дата версии записи
2023-08-22
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SALVIN ORAMEM PLUS — ORAMEM-PLUS-30X40
«SALVIN ORAMEM PLUS — ORAMEM-PLUS-30X40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SALVIN ORAMEM PLUS — ORAMEM-PLUS-15X20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SALVIN ORAMEM PLUS
Модель / версия
ORAMEM-PLUS-30X40
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
00841336112056
Дата версии записи
2025-02-17
Длина
40 мм
Ширина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SALVIN ORAMEM PLUS — ORAMEM-PLUS-15X20
«SALVIN ORAMEM PLUS — ORAMEM-PLUS-15X20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «SALVIN ORAMEM PLUS — ORAMEM-PLUS-30X40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SALVIN ORAMEM PLUS
Модель / версия
ORAMEM-PLUS-15X20
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
00841336112032
Дата версии записи
2025-02-17
Длина
20 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jason® membrane — MEUS-681520
«Jason® membrane — MEUS-681520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — botiss biomaterials GmbH. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Jason® membrane — MEUS-683040» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Jason® membrane
Модель / версия
MEUS-681520
Организация-держатель записи
botiss biomaterials GmbH
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
04260396255170
Дата версии записи
2023-03-21
Длина
15 мм
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jason® membrane — MEUS-683040
«Jason® membrane — MEUS-683040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — botiss biomaterials GmbH. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Jason® membrane — MEUS-681520» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Jason® membrane
Модель / версия
MEUS-683040
Организация-держатель записи
botiss biomaterials GmbH
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
04260396255194
Дата версии записи
2023-03-21
Длина
30 мм
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straumann® Jason® membrane — BS-681520
«Straumann® Jason® membrane — BS-681520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — botiss biomaterials GmbH. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Straumann® Jason® membrane — BS-683040» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Straumann® Jason® membrane
Модель / версия
BS-681520
Организация-держатель записи
botiss biomaterials GmbH
Код вида FDA
NPL
Первичный DI
04260396255149
Дата версии записи
2018-12-28
Длина
15 мм
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straumann® Jason® membrane — BS-683040
«Straumann® Jason® membrane — BS-683040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — botiss biomaterials GmbH. С записью связан код вида FDA NPL («Barrier, Animal Source, Intraoral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Straumann® Jason® membrane — BS-681520» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.