Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
PRISM™ MBT COMPOSITE BRACKET (KIT) — 46K-3-18-01
«PRISM™ MBT COMPOSITE BRACKET (KIT) — 46K-3-18-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G & H Wire Company, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан, нержавеющая сталь»; для «APC™ II Unitek™ Gemini Clear — 3117-301» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
PRISM™ MBT COMPOSITE BRACKET (KIT)
Модель / версия
46K-3-18-01
Организация-держатель записи
G & H Wire Company, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
10190886002957
Дата версии записи
2023-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane, stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APC™ II Unitek™ Gemini Clear — 3117-301
«APC™ II Unitek™ Gemini Clear — 3117-301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3M UNITEK CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PRISM™ MBT COMPOSITE BRACKET (KIT) — 46K-3-18-01» — «полиуретан, нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
APC™ II Unitek™ Gemini Clear
Модель / версия
3117-301
Организация-держатель записи
3M UNITEK CORPORATION
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00652221169082
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unitek™ Gemini Clear Unitek™ Gemini — 117-106
«Unitek™ Gemini Clear Unitek™ Gemini — 117-106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3M UNITEK CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PRISM™ EDGEWISE COMPOSITE BRACKETS — 47-ANT-18-V» — «полиуретан, нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Unitek™ Gemini Clear Unitek™ Gemini
Модель / версия
117-106
Организация-держатель записи
3M UNITEK CORPORATION
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00652221227409
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRISM™ EDGEWISE COMPOSITE BRACKETS — 47-ANT-18-V
«PRISM™ EDGEWISE COMPOSITE BRACKETS — 47-ANT-18-V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G & H Wire Company, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан, нержавеющая сталь»; для «Unitek™ Gemini Clear Unitek™ Gemini — 117-106» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
PRISM™ EDGEWISE COMPOSITE BRACKETS
Модель / версия
47-ANT-18-V
Организация-держатель записи
G & H Wire Company, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
10190886003039
Дата версии записи
2023-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unitek™ Gemini Clear — 117-301
«Unitek™ Gemini Clear — 117-301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3M UNITEK CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PRISM™ MBT COMPOSITE BRACKETS — 46-L1-2U-V» — «полиуретан, нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Unitek™ Gemini Clear
Модель / версия
117-301
Организация-держатель записи
3M UNITEK CORPORATION
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00652221168771
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRISM™ MBT COMPOSITE BRACKETS — 46-L1-2U-V
«PRISM™ MBT COMPOSITE BRACKETS — 46-L1-2U-V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G & H Wire Company, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан, нержавеющая сталь»; для «Unitek™ Gemini Clear — 117-301» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«PRISM™ EDGEWISE COMPOSITE BRACKET (KIT) — 47K-EDGE-18-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G & H Wire Company, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан, нержавеющая сталь»; для «Bite-Bumper — BB-00-01» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
PRISM™ EDGEWISE COMPOSITE BRACKET (KIT)
Модель / версия
47K-EDGE-18-01
Организация-держатель записи
G & H Wire Company, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
10190886003138
Дата версии записи
2023-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane, stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bite-Bumper — BB-00-01
«Bite-Bumper — BB-00-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — G & H Wire Company, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PRISM™ EDGEWISE COMPOSITE BRACKET (KIT) — 47K-EDGE-18-01» — «полиуретан, нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bite-Bumper
Модель / версия
BB-00-01
Организация-держатель записи
G & H Wire Company, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
10190886000748
Дата версии записи
2023-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-761
«OrthoFlex™ — COM-761» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-12 °, 2 °»; для «OrthoFlex™ — COM-002» — «8 °, 9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-761
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106492
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
-12°, +2°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-002
«OrthoFlex™ — COM-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °, 9 °»; для «OrthoFlex™ — COM-761» — «-12 °, 2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-002
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106096
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
+8°, +9°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-701
«OrthoFlex™ — COM-701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °, 4 °»; для «OrthoFlex™ — COM-021» — «0 °, 11 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-701
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106386
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
+17°, +4°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-021
«OrthoFlex™ — COM-021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °, 11 °»; для «OrthoFlex™ — COM-701» — «17 °, 4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-021
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106126
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, +11°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-711
«OrthoFlex™ — COM-711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 8 °»; для «OrthoFlex™ — COM-041» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-711
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106409
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
+10°, +8°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-041
«OrthoFlex™ — COM-041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «OrthoFlex™ — COM-711» — «10 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-041
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106164
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-051
«OrthoFlex™ — COM-051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-11 °, 5 °»; для «OrthoFlex™ — COM-771» — «-17 °, 2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-051
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106171
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
-11°, +5°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoFlex™ — COM-771
«OrthoFlex™ — COM-771» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-17 °, 2 °»; для «OrthoFlex™ — COM-051» — «-11 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OrthoFlex™
Модель / версия
COM-771
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106539
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
-17°, +2°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-011
«Reflections® — REF-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °, 9 °»; для «Reflections® — REF-861» — «-12 °, 2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Reflections®
Модель / версия
REF-011
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106805
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
+8°, +9°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-861
«Reflections® — REF-861» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-12 °, 2 °»; для «Reflections® — REF-011» — «8 °, 9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Reflections®
Модель / версия
REF-861
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707107192
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
-12°, +2°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-021
«Reflections® — REF-021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °, 11 °»; для «Reflections® — REF-801» — «17 °, 4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Reflections®
Модель / версия
REF-021
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106829
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°, +11°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-801
«Reflections® — REF-801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °, 4 °»; для «Reflections® — REF-021» — «0 °, 11 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Reflections®
Модель / версия
REF-801
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707107086
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
+17°, +4°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-811
«Reflections® — REF-811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 8 °»; для «Reflections® — REF-041» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Reflections®
Модель / версия
REF-811
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707107109
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
+10°, +8°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-041
«Reflections® — REF-041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Reflections® — REF-811» — «10 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Reflections®
Модель / версия
REF-041
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106867
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-051
«Reflections® — REF-051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-11 °, 5 °»; для «Reflections® — REF-871» — «-17 °, 2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Reflections®
Модель / версия
REF-051
Организация-держатель записи
Ortho Organizers, Inc.
Код вида FDA
DYW
Первичный DI
00190707106874
Дата версии записи
2025-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
-11°, +5°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflections® — REF-871
«Reflections® — REF-871» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Organizers, Inc.. С записью связан код вида FDA DYW («Bracket, Plastic, Orthodontic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-17 °, 2 °»; для «Reflections® — REF-051» — «-11 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.