Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
KOHDENT — 7457
«KOHDENT — 7457» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kohler Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «KOHDENT — 9218-DE» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
KOHDENT
Модель / версия
7457
Организация-держатель записи
Kohler Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
04251436925146
Дата версии записи
2025-03-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KOHDENT — 9218-DE
«KOHDENT — 9218-DE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kohler Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «KOHDENT — 7457» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«Stainless Steel Tack Placement Instrument — 9570562» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MC BIO SRL. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Handle - Asym. - Titanium — 38790» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Stainless Steel Tack Placement Instrument
Модель / версия
9570562
Организация-держатель записи
MC BIO SRL
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
08056992093096
Дата версии записи
2025-06-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Handle - Asym. - Titanium — 38790
«Handle - Asym. - Titanium — 38790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MC BIO SRL. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Stainless Steel Tack Placement Instrument — 9570562» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Handle - Asym. - Titanium
Модель / версия
38790
Организация-держатель записи
MC BIO SRL
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
08057639712110
Дата версии записи
2025-07-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Handle - Straight MDF — 38850
«Handle - Straight MDF — 38850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MC BIO SRL. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Premium Plus — MS455-BLUE» — «изогнутое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Handle - Straight MDF
Модель / версия
38850
Организация-держатель записи
MC BIO SRL
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
08057639712066
Дата версии записи
2025-07-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premium Plus — MS455-BLUE
«Premium Plus — MS455-BLUE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Premium Plus International Limited. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Handle - Straight MDF — 38850» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Premium Plus
Модель / версия
MS455-BLUE
Организация-держатель записи
Premium Plus International Limited
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
D838MS455BLUED4
Дата версии записи
2020-01-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ena Plus HRi Flow — CHFF25
«Ena Plus HRi Flow — CHFF25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICERIUM SPA. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «Ena Bond ® — COSM3M-1» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ena Plus HRi Flow
Модель / версия
CHFF25
Организация-держатель записи
MICERIUM SPA
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
EMICCHFF250
Дата версии записи
2023-06-19
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ena Bond ® — COSM3M-1
«Ena Bond ® — COSM3M-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICERIUM SPA. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Ena Plus HRi Flow — CHFF25» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ena Bond ®
Модель / версия
COSM3M-1
Организация-держатель записи
MICERIUM SPA
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
EMICCOSM3M11
Дата версии записи
2024-08-14
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STOMA® — 7514.13
«STOMA® — 7514.13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Storz am Mark GmbH. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «STOMA® — 14515.03» — «изогнутое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
STOMA®
Модель / версия
7514.13
Организация-держатель записи
Storz am Mark GmbH
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
ESAM7514131
Дата версии записи
2020-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STOMA® — 14515.03
«STOMA® — 14515.03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Storz am Mark GmbH. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «STOMA® — 7514.13» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
STOMA®
Модель / версия
14515.03
Организация-держатель записи
Storz am Mark GmbH
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
ESAM14515031
Дата версии записи
2020-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fischer Ultrapak Packer — 171
«Fischer Ultrapak Packer — 171» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ULTRADENT PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Fischer Ultrapak Packer — 172» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Fischer Ultrapak Packer
Модель / версия
171
Организация-держатель записи
ULTRADENT PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
EJB
Первичный DI
00883205015433
Дата версии записи
2018-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fischer Ultrapak Packer — 172
«Fischer Ultrapak Packer — 172» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ULTRADENT PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA EJB («Handle, Instrument, Dental»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Fischer Ultrapak Packer — 171» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.