Модели — Стоматологический бор · iSy® Single patient form drill — P5040.5001 · 13
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
iSy® Single patient form drill — P5040.5001
«iSy® Single patient form drill — P5040.5001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALTATEC GmbH. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «iSy® Single patient form drill — P5040.3801» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
iSy® Single patient form drill
Модель / версия
P5040.5001
Организация-держатель записи
ALTATEC GmbH
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
04099797021615
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iSy® Single patient form drill — P5040.3801
«iSy® Single patient form drill — P5040.3801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALTATEC GmbH. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «iSy® Single patient form drill — P5040.5001» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
iSy® Single patient form drill
Модель / версия
P5040.3801
Организация-держатель записи
ALTATEC GmbH
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
04099797021592
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iSy® Tap — P5054.3801
«iSy® Tap — P5054.3801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALTATEC GmbH. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «iSy® Tap — P5054.5001» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
iSy® Tap
Модель / версия
P5054.3801
Организация-держатель записи
ALTATEC GmbH
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
04099797021639
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iSy® Tap — P5054.5001
«iSy® Tap — P5054.5001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALTATEC GmbH. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «iSy® Tap — P5054.3801» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
iSy® Tap
Модель / версия
P5054.5001
Организация-держатель записи
ALTATEC GmbH
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
04099797021653
Дата версии записи
2026-08-25
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BUSCH®, BNA® — 1RS 005 STEEL HP
«BUSCH®, BNA® — 1RS 005 STEEL HP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUSCH & CO. GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «House Brand Dentistry — HSB-401940» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BUSCH®, BNA®
Модель / версия
1RS 005 STEEL HP
Организация-держатель записи
BUSCH & CO. GmbH & Co. KG
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
D8120104211
Дата версии записи
2025-12-23
Каталожный номер из записи
010421
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
House Brand Dentistry — HSB-401940
«House Brand Dentistry — HSB-401940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Frontier Dental Supply Inc. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «BUSCH®, BNA® — 1RS 005 STEEL HP» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
House Brand Dentistry
Модель / версия
HSB-401940
Организация-держатель записи
Frontier Dental Supply Inc
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
00810189432086
Дата версии записи
2025-07-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BUSCH®, BNA® — 166RS 021 STEEL RA
«BUSCH®, BNA® — 166RS 021 STEEL RA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUSCH & CO. GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Renew — GRSPFG» — «porcelain». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BUSCH®, BNA®
Модель / версия
166RS 021 STEEL RA
Организация-держатель записи
BUSCH & CO. GmbH & Co. KG
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
D8120137091
Дата версии записи
2025-12-23
Каталожный номер из записи
013709
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, conical
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Renew — GRSPFG
«Renew — GRSPFG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «porcelain»; для «BUSCH®, BNA® — 166RS 021 STEEL RA» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Renew
Модель / версия
GRSPFG
Организация-держатель записи
RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
D798GRSPFG1
Дата версии записи
2020-03-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
porcelain, tapered
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Strauss — 100057XXV
«Strauss — 100057XXV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COLTENE/WHALEDENT INC. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «STOMA® — 23072.08» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Strauss
Модель / версия
100057XXV
Организация-держатель записи
COLTENE/WHALEDENT INC
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
D661100057XXV1
Дата версии записи
2020-10-23
Размерные обозначения в тексте источника
1MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STOMA® — 23072.08
«STOMA® — 23072.08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Storz am Mark GmbH. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Strauss — 100057XXV» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
STOMA®
Модель / версия
23072.08
Организация-держатель записи
Storz am Mark GmbH
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
ESAM23072081
Дата версии записи
2020-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
0,8mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CM-hex screw system — 072432
«CM-hex screw system — 072432» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cendres+Métaux SA. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,85 мм»; для «CM-hex screw system — 070395» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CM-hex screw system
Модель / версия
072432
Организация-держатель записи
Cendres+Métaux SA
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
07640166514862
Дата версии записи
2020-08-11
Наружный диаметр
1,85 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.85mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CM-hex screw system — 070395
«CM-hex screw system — 070395» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cendres+Métaux SA. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «CM-hex screw system — 072432» — «1,85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CM-hex screw system
Модель / версия
070395
Организация-держатель записи
Cendres+Métaux SA
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
07640173093602
Дата версии записи
2020-08-11
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.40mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LuxaPost — 110736
«LuxaPost — 110736» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «LuxaPost — 110734» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LuxaPost
Модель / версия
110736
Организация-держатель записи
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
EDMG1107361
Дата версии записи
2022-09-09
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LuxaPost — 110734
«LuxaPost — 110734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «LuxaPost — 110736» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LuxaPost
Модель / версия
110734
Организация-держатель записи
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
EDMG1107341
Дата версии записи
2022-07-08
Наружный диаметр
1,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.25 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDENTA — K0175.023HP
«EDENTA — K0175.023HP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDENTA ETABLISSEMENT. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «EDENTA — 2537.103.029» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
EDENTA
Модель / версия
K0175.023HP
Организация-держатель записи
EDENTA ETABLISSEMENT
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
E312K0175023HP1
Дата версии записи
2022-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDENTA — 2537.103.029
«EDENTA — 2537.103.029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDENTA ETABLISSEMENT. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «EDENTA — K0175.023HP» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
EDENTA
Модель / версия
2537.103.029
Организация-держатель записи
EDENTA ETABLISSEMENT
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
E31225371030291
Дата версии записи
2022-02-11
Размерные обозначения в тексте источника
1°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HENRY SCHEIN — 5700896
«HENRY SCHEIN — 5700896» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HENRY SCHEIN, INC.. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Preat — 06000F8» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
HENRY SCHEIN
Модель / версия
5700896
Организация-держатель записи
HENRY SCHEIN, INC.
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
H65857008961
Дата версии записи
2020-03-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Preat — 06000F8
«Preat — 06000F8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «HENRY SCHEIN — 5700896» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Preat
Модель / версия
06000F8
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
00842092167489
Дата версии записи
2024-01-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Management — ZIR01
«Bone Management — ZIR01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hager & Meisinger Gesellschaft mit beschränkter Haftung. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Bone Management — DSG21» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bone Management
Модель / версия
ZIR01
Организация-держатель записи
Hager & Meisinger Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
E0HM740ZIR011
Дата версии записи
2024-07-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Management — DSG21
«Bone Management — DSG21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hager & Meisinger Gesellschaft mit beschränkter Haftung. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Bone Management — ZIR01» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bone Management
Модель / версия
DSG21
Организация-держатель записи
Hager & Meisinger Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
E0HM74DSG211
Дата версии записи
2024-12-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ena Post — CPF1007
«Ena Post — CPF1007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICERIUM SPA. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Integra® Miltex® — 017-33700» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ena Post
Модель / версия
CPF1007
Организация-держатель записи
MICERIUM SPA
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
EMICCPF10071
Дата версии записи
2023-05-11
Длина
1,8 мм
Наружный диаметр
0,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Miltex® — 017-33700
«Integra® Miltex® — 017-33700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ena Post — CPF1007» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Integra® Miltex®
Модель / версия
017-33700
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
10381780468028
Дата версии записи
2023-04-27
Длина
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neodent — 103.026
«Neodent — 103.026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,1 мм»; для «Neodent — 103.087» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Neodent
Модель / версия
103.026
Организация-держатель записи
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
07898237561295
Дата версии записи
2023-12-21
Наружный диаметр
4,1 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neodent — 103.087
«Neodent — 103.087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Neodent — 103.026» — «4,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Neodent
Модель / версия
103.087
Организация-держатель записи
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
07898237561509
Дата версии записи
2023-12-21
Наружный диаметр
4,3 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neodent — 103.447
«Neodent — 103.447» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Neodent — 103.027» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Neodent
Модель / версия
103.447
Организация-держатель записи
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
07899878030157
Дата версии записи
2023-12-21
Наружный диаметр
4 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neodent — 103.027
«Neodent — 103.027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Neodent — 103.447» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Neodent
Модель / версия
103.027
Организация-держатель записи
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
07898237561301
Дата версии записи
2023-12-21
Наружный диаметр
5 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neodent — 103.434
«Neodent — 103.434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,75 мм»; для «Neodent — 103.028» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Neodent
Модель / версия
103.434
Организация-держатель записи
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.
Код вида FDA
EJL
Первичный DI
07899878030027
Дата версии записи
2023-12-21
Наружный диаметр
3,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neodent — 103.028
«Neodent — 103.028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.. С записью связан код вида FDA EJL («Стоматологический бор»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Neodent — 103.434» — «3,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Neodent
Модель / версия
103.028
Организация-держатель записи
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A.