Модели — Agent, Tooth Bonding, Resin · MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50PK — 267000 · 2
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50PK — 267000
«MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50PK — 267000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLINICIAN'S CHOICE DENTAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,1 мл»; для «MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive 5mL Bottle — 267001» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50PK
«MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive 5mL Bottle — 267001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLINICIAN'S CHOICE DENTAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50PK — 267000» — «0,1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«Darby Dental Supply, LLC — 9509114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DARBY DENTAL SUPPLY, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «e-1 Pink 37% Phosphoric acid etchant gel — 3003006» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Darby Dental Supply, LLC
Модель / версия
9509114
Организация-держатель записи
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00889813000519
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
8 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
e-1 Pink 37% Phosphoric acid etchant gel — 3003006
«e-1 Pink 37% Phosphoric acid etchant gel — 3003006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E DENTAL PRODUCTS. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «Darby Dental Supply, LLC — 9509114» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
e-1 Pink 37% Phosphoric acid etchant gel
Модель / версия
3003006
Организация-держатель записи
E DENTAL PRODUCTS
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D8913003006
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
3 мл
Размерные обозначения в тексте источника
3ml
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Darby Dental Supply, LLC — FP-DARBY-001
«Darby Dental Supply, LLC — FP-DARBY-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DARBY DENTAL SUPPLY, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Darby Dental Supply, LLC — FP-DARBY-002» — «0,125 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,875 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Darby Dental Supply, LLC
Модель / версия
FP-DARBY-001
Организация-держатель записи
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00889813000960
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
9509118
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5ML
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Darby Dental Supply, LLC — FP-DARBY-002
«Darby Dental Supply, LLC — FP-DARBY-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DARBY DENTAL SUPPLY, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,125 мл»; для «Darby Dental Supply, LLC — FP-DARBY-001» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,875 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Darby Dental Supply, LLC
Модель / версия
FP-DARBY-002
Организация-держатель записи
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10889813000974
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
9509119
Объём
0,125 мл
Размерные обозначения в тексте источника
0.125ML
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clinician's Choice® G5 Sample Pack — 972605
«Clinician's Choice® G5 Sample Pack — 972605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «M&S — 0702177» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Clinician's Choice® G5 Sample Pack
Модель / версия
972605
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00359883006501
Дата версии записи
2025-03-21
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M&S — 0702177
«M&S — 0702177» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Keystone Industries. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «Clinician's Choice® G5 Sample Pack — 972605» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
M&S
Модель / версия
0702177
Организация-держатель записи
Keystone Industries
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
H66807021771
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
50 мл
Размерные обозначения в тексте источника
50 ml
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G5 All-Purpose Desensitizer — 225002
«G5 All-Purpose Desensitizer — 225002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «G5 All-Purpose Desensitizer — 226110» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
G5 All-Purpose Desensitizer
Модель / версия
225002
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00359883006365
Дата версии записи
2025-03-20
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G5 All-Purpose Desensitizer — 226110
«G5 All-Purpose Desensitizer — 226110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «G5 All-Purpose Desensitizer — 225002» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
G5 All-Purpose Desensitizer
Модель / версия
226110
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00359883006549
Дата версии записи
2025-03-20
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50-Pack — 267000
«MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50-Pack — 267000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,1 мл»; для «MPa™ Max Adhesive with Chlorhexidine — 266506» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50-Pack
Модель / версия
267000
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00359883006556
Дата версии записи
2025-03-20
Объём
0,1 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MPa™ Max Adhesive with Chlorhexidine — 266506
«MPa™ Max Adhesive with Chlorhexidine — 266506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «MPa Universal™ Light-Cure Universal Adhesive Unit Dose 50-Pack — 267000» — «0,1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
MPa™ Max Adhesive with Chlorhexidine
Модель / версия
266506
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00359883004439
Дата версии записи
2025-03-20
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIRCONIA PRIME — 3900B
«ZIRCONIA PRIME — 3900B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEN-MAT HOLDINGS, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «ReVeneer Opaquer Dark — 232221» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZIRCONIA PRIME
Модель / версия
3900B
Организация-держатель записи
DEN-MAT HOLDINGS, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D8133900B0
Дата версии записи
2024-02-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReVeneer Opaquer Dark — 232221
«ReVeneer Opaquer Dark — 232221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Schütz Dental GmbH. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «ZIRCONIA PRIME — 3900B» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ReVeneer Opaquer Dark
Модель / версия
232221
Организация-держатель записи
Schütz Dental GmbH
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
ESDG2322211
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xeno® IV Dual Cure Self-Etching Dental Adhesive — 668010
«Xeno® IV Dual Cure Self-Etching Dental Adhesive — 668010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTSPLY INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4,5 мл»; для «Calibra® Esthetic Resin Cement — 607080» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Xeno® IV Dual Cure Self-Etching Dental Adhesive
Модель / версия
668010
Организация-держатель записи
DENTSPLY INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D0026680101
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
4,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mL, 4.5mL
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calibra® Esthetic Resin Cement — 607080
«Calibra® Esthetic Resin Cement — 607080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTSPLY INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «Xeno® IV Dual Cure Self-Etching Dental Adhesive — 668010» — «4,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Calibra® Esthetic Resin Cement
Модель / версия
607080
Организация-держатель записи
DENTSPLY INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D0026070800
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
3 мл
Размерные обозначения в тексте источника
3mL, 3ml
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gel Etchant — 31297
«Gel Etchant — 31297» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «9 г»; для «Comspan® Opaque Composite Luting Cement — 655275» — «5 г». Абсолютная разница этих двух значений — 4 г.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Gel Etchant
Модель / версия
31297
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10841396101813
Дата версии записи
2025-10-09
Масса
9 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comspan® Opaque Composite Luting Cement — 655275
«Comspan® Opaque Composite Luting Cement — 655275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTSPLY INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «5 г»; для «Gel Etchant — 31297» — «9 г». Абсолютная разница этих двух значений — 4 г.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Comspan® Opaque Composite Luting Cement
Модель / версия
655275
Организация-держатель записи
DENTSPLY INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D0026552751
Дата версии записи
2026-01-15
Масса
5 г
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEMA-GLU — HG10020
«HEMA-GLU — HG10020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HEALTHDENT'L, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Xeno® IV One Component Light Cured Self-Etching Dental Adhesive — 668004» — «4,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
HEMA-GLU
Модель / версия
HG10020
Организация-держатель записи
HEALTHDENT'L, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D799HG100200
Дата версии записи
2019-02-07
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xeno® IV One Component Light Cured Self-Etching Dental Adhesive — 668004
«Xeno® IV One Component Light Cured Self-Etching Dental Adhesive — 668004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTSPLY INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4,5 мл»; для «HEMA-GLU — HG10020» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Xeno® IV One Component Light Cured Self-Etching Dental Adhesive
Модель / версия
668004
Организация-держатель записи
DENTSPLY INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D0026680041
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
4,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mL, 4.5ml
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Self Cure Activator — 634354
«Self Cure Activator — 634354» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTSPLY INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4,5 мл»; для «Prime&Bond active — 60667341» — «4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Self Cure Activator
Модель / версия
634354
Организация-держатель записи
DENTSPLY INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D0026343540
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
4,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mL
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prime&Bond active — 60667341
«Prime&Bond active — 60667341» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dentsply De Trey GmbH. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 мл»; для «Self Cure Activator — 634354» — «4,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Prime&Bond active
Модель / версия
60667341
Организация-держатель записи
Dentsply De Trey GmbH
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D010606673411
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
4 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade — 20-00005
«Jade — 20-00005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DHARMA RESEARCH, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «Jade — 20-00004» — «1,2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 48,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Jade
Модель / версия
20-00005
Организация-держатель записи
DHARMA RESEARCH, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00353045000628
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
50 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 50ml, 23ga, 4 x 1.2ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade — 20-00004
«Jade — 20-00004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DHARMA RESEARCH, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,2 мл»; для «Jade — 20-00005» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 48,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Jade
Модель / версия
20-00004
Организация-держатель записи
DHARMA RESEARCH, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00353045000659
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
1,2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 1.2ml, 23ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZenithDental — 61901
«ZenithDental — 61901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DMG AMERICA, LLC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,2 мл»; для «Jade — 20-00002» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZenithDental
Модель / версия
61901
Организация-держатель записи
DMG AMERICA, LLC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D033003619011
Дата версии записи
2024-10-07
Каталожный номер из записи
003-61901
Объём
1,2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1.2ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade — 20-00002
«Jade — 20-00002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DHARMA RESEARCH, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ZenithDental — 61901» — «1,2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Jade
Модель / версия
20-00002
Организация-держатель записи
DHARMA RESEARCH, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00353045000635
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 10ml, 23ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade — 20-00003
«Jade — 20-00003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DHARMA RESEARCH, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,2 мл»; для «Jade — 20-00016» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 48,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Jade
Модель / версия
20-00003
Организация-держатель записи
DHARMA RESEARCH, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00353045000642
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
1,2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 1.2ml, 23ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade — 20-00016
«Jade — 20-00016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DHARMA RESEARCH, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «Jade — 20-00003» — «1,2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 48,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.