Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
OptiBond XTR — 35105
«OptiBond XTR — 35105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «18 мл»; для «Bond-It — N01E» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond XTR
Модель / версия
35105
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
H200351052
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
18 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bond-It — N01E
«Bond-It — N01E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «OptiBond XTR — 35105» — «18 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bond-It
Модель / версия
N01E
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00814978020058
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond Universal — 36519
«OptiBond Universal — 36519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Etching Gel — N01H» — «6 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond Universal
Модель / версия
36519
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396121173
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Etching Gel — N01H
«Etching Gel — N01H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «6 мл»; для «OptiBond Universal — 36519» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Etching Gel
Модель / версия
N01H
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10814978020062
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
6 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Etching Gel — N01IB
«Etching Gel — N01IB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Etching Gel — T06» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Etching Gel
Модель / версия
N01IB
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10814978020109
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Etching Gel — T06
«Etching Gel — T06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «Etching Gel — N01IB» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Etching Gel
Модель / версия
T06
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10814978023117
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond All-In-One — 33381
«OptiBond All-In-One — 33381» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5,5 мл»; для «OptiBond All-In-One — 33533» — «18 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond All-In-One
Модель / версия
33381
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396108105
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
5,5 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond All-In-One — 33533
«OptiBond All-In-One — 33533» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «18 мл»; для «OptiBond All-In-One — 33381» — «5,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond All-In-One
Модель / версия
33533
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
H290335332
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
18 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silane — N04EA
«Silane — N04EA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «OptiBond FL — 33352» — «18 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Silane
Модель / версия
N04EA
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00814978020164
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond FL — 33352
«OptiBond FL — 33352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «18 мл»; для «Silane — N04EA» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond FL
Модель / версия
33352
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10841396105279
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
18 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond FL — 35369
«OptiBond FL — 35369» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «16 мл»; для «OptiBond FL — 35265» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond FL
Модель / версия
35369
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396108112
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
16 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond FL — 35265
«OptiBond FL — 35265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «OptiBond FL — 35369» — «16 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond FL
Модель / версия
35265
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396105289
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
8 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond Solo Plus — 31513
«OptiBond Solo Plus — 31513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «OptiBond Solo Plus — 29682» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond Solo Plus
Модель / версия
31513
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396105319
Дата версии записи
2025-05-06
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond Solo Plus — 29682
«OptiBond Solo Plus — 29682» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «OptiBond Solo Plus — 31513» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond Solo Plus
Модель / версия
29682
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396108129
Дата версии записи
2025-05-06
Объём
10 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond S — 29692
«OptiBond S — 29692» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «iSmile — 0701377» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond S
Модель / версия
29692
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396108396
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iSmile — 0701377
«iSmile — 0701377» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Keystone Industries. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «OptiBond S — 29692» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
iSmile
Модель / версия
0701377
Организация-держатель записи
Keystone Industries
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
H6682030051
Дата версии записи
2025-10-09
Объём
50 мл
Размерные обозначения в тексте источника
50ml
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond XTR — 35106
«OptiBond XTR — 35106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «OptiBond XTR — 35107» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond XTR
Модель / версия
35106
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396108143
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
10 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiBond XTR — 35107
«OptiBond XTR — 35107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «OptiBond XTR — 35106» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OptiBond XTR
Модель / версия
35107
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396105333
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silane Primer — 23448
«Silane Primer — 23448» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Silane Primer — 800-507» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Silane Primer
Модель / версия
23448
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396106965
Дата версии записи
2021-12-15
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silane Primer — 800-507
«Silane Primer — 800-507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kerr Corporation. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Silane Primer — 23448» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Silane Primer
Модель / версия
800-507
Организация-держатель записи
Kerr Corporation
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00841396108044
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seity — 0702777
«Seity — 0702777» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Keystone Industries. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «12 г»; для «SEPTODONT ETCH 4 X 4GM KIT — 01C2032» — «4 г». Абсолютная разница этих двух значений — 8 г.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Seity
Модель / версия
0702777
Организация-держатель записи
Keystone Industries
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
H66807027771
Дата версии записи
2025-10-09
Масса
12 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SEPTODONT ETCH 4 X 4GM KIT — 01C2032
«SEPTODONT ETCH 4 X 4GM KIT — 01C2032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SEPTODONT, INC. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «4 г»; для «Seity — 0702777» — «12 г». Абсолютная разница этих двух значений — 8 г.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SEPTODONT ETCH 4 X 4GM KIT
Модель / версия
01C2032
Организация-держатель записи
SEPTODONT, INC
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00303620000628
Дата версии записи
2025-10-09
Масса
4 г
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EASY ETCH — 960-04
«EASY ETCH — 960-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOQUEST, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «226 г»; для «Easy Etch — 960-06» — «12 г». Абсолютная разница этих двух значений — 214 г.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
EASY ETCH
Модель / версия
960-04
Организация-держатель записи
ORTHOQUEST, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10817713022918
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
J0494
Масса
226 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easy Etch — 960-06
«Easy Etch — 960-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOQUEST, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «12 г»; для «EASY ETCH — 960-04» — «226 г». Абсолютная разница этих двух значений — 214 г.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Easy Etch
Модель / версия
960-06
Организация-держатель записи
ORTHOQUEST, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
10817713022901
Дата версии записи
2025-10-09
Масса
12 г
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Glidewell Zirconia Primer — 70-1198-PVC0002
«Glidewell Zirconia Primer — 70-1198-PVC0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «C&B MetaBond® — S385» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Glidewell Zirconia Primer
Модель / версия
70-1198-PVC0002
Организация-держатель записи
Prismatik Dentalcraft, Inc
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
D745701198PVC00020
Дата версии записи
2023-08-22
Каталожный номер из записи
70-1198-PVC00020
Размерные обозначения в тексте источника
1X0.1ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C&B MetaBond® — S385
«C&B MetaBond® — S385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARKELL, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Glidewell Zirconia Primer — 70-1198-PVC0002» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
C&B MetaBond®
Модель / версия
S385
Организация-держатель записи
PARKELL, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00810000529186
Дата версии записи
2023-05-04
Каталожный номер из записи
S387
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ea-Z-y Primer® — S388
«Ea-Z-y Primer® — S388» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARKELL, INC.. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Glidewell Zirconia Primer — 70-1198-PVC0004» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ea-Z-y Primer®
Модель / версия
S388
Организация-держатель записи
PARKELL, INC.
Код вида FDA
KLE
Первичный DI
00810000529629
Дата версии записи
2023-08-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Glidewell Zirconia Primer — 70-1198-PVC0004
«Glidewell Zirconia Primer — 70-1198-PVC0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA KLE («Agent, Tooth Bonding, Resin»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Ea-Z-y Primer® — S388» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.