Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
«IMPRESSION COPING SPLINE — 3.25MM TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SCAN ADAPTER — 6.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«SCAN ADAPTER — 6.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «IMPRESSION COPING SPLINE — 3.25MM TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SCAN ADAPTER
Модель / версия
6.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER
Организация-держатель записи
OCO BIOMEDICAL INC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
D7856057SA0
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
6057 SA
Размерные обозначения в тексте источника
6.0MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Preat Implant Prosthetics — 9000145
«Preat Implant Prosthetics — 9000145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «LAB CAP PACK — METAL HOUSING W/ BLACK SILICONE INSERT LAB CAP FOR OCO-LOK 4PK» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Preat Implant Prosthetics
Модель / версия
9000145
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00842092179116
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 4.5mm, 5.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LAB CAP PACK — METAL HOUSING W/ BLACK SILICONE INSERT LAB CAP FOR OCO-LOK 4PK
«LAB CAP PACK — METAL HOUSING W/ BLACK SILICONE INSERT LAB CAP FOR OCO-LOK 4PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Preat Implant Prosthetics — 9000145» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LAB CAP PACK
Модель / версия
METAL HOUSING W/ BLACK SILICONE INSERT LAB CAP FOR OCO-LOK 4PK
«LOK INSERT PACK — TRANSPARENT CLEAR SILICONE INSERT 4 LB RETENTION 4PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «SCAN ADAPTER — 3.25MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«SCAN ADAPTER — 3.25MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «LOK INSERT PACK — TRANSPARENT CLEAR SILICONE INSERT 4 LB RETENTION 4PK» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«TSI IMPRESSION COPING SPLINE — 4.0mm TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SCAN ADAPTER — 4.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TSI IMPRESSION COPING SPLINE
Модель / версия
4.0mm TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM
Организация-держатель записи
OCO BIOMEDICAL INC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
D78540ICSP0
Дата версии записи
2024-03-05
Каталожный номер из записи
4.0 IC (SPLINE)
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCAN ADAPTER — 4.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER
«SCAN ADAPTER — 4.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TSI IMPRESSION COPING SPLINE — 4.0mm TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«TSI IMPRESSION COPING SPLINE — 5.0mm TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SCAN ADAPTER — 5.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TSI IMPRESSION COPING SPLINE
Модель / версия
5.0mm TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM
Организация-держатель записи
OCO BIOMEDICAL INC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
D78550ICSP0
Дата версии записи
2024-03-05
Каталожный номер из записи
5.0 IC (SPLINE)
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCAN ADAPTER — 5.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER
«SCAN ADAPTER — 5.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TSI IMPRESSION COPING SPLINE — 5.0mm TSI/ERI INDEXING IMPRESSION COPING TITANIUM» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SCAN ADAPTER
Модель / версия
5.0MM ENGAGE PEEK SCAN ADAPTER
Организация-держатель записи
OCO BIOMEDICAL INC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
D7855045SA0
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
5045 SA
Размерные обозначения в тексте источника
5.0MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Preat Implant Prosthetics — 9002045
«Preat Implant Prosthetics — 9002045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «OSUNG MND — RSC30» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Preat Implant Prosthetics
Модель / версия
9002045
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00842092179512
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 3.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSUNG MND — RSC30
«OSUNG MND — RSC30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSUNG MND Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Preat Implant Prosthetics — 9002045» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSUNG MND
Модель / версия
RSC30
Организация-держатель записи
OSUNG MND Co., Ltd.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08800075622662
Дата версии записи
2024-03-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paltop — 56-70024
«Paltop — 56-70024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Paltop — 56-70043» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Paltop
Модель / версия
56-70024
Организация-держатель записи
PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
07290108691450
Дата версии записи
2024-03-25
Угол
20 °
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paltop — 56-70043
«Paltop — 56-70043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Paltop — 56-70024» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Paltop
Модель / версия
56-70043
Организация-держатель записи
PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
07290108699531
Дата версии записи
2024-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ERA Std. Ovd. Impression Coping — 811233
«ERA Std. Ovd. Impression Coping — 811233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERNGOLD DENTAL LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «PDT, Inc. — T842 Titanium Bone Cracker (40mm dia.)» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ERA Std. Ovd. Impression Coping
Модель / версия
811233
Организация-держатель записи
STERNGOLD DENTAL LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00841549116285
Дата версии записи
2025-05-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PDT, Inc. — T842 Titanium Bone Cracker (40mm dia.)
«PDT, Inc. — T842 Titanium Bone Cracker (40mm dia.)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PDT, INC.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «ERA Std. Ovd. Impression Coping — 811233» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
PDT, Inc.
Модель / версия
T842 Titanium Bone Cracker (40mm dia.)
Организация-держатель записи
PDT, INC.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00813677023582
Дата версии записи
2024-07-10
Каталожный номер из записи
T842
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PDT, Inc. — T852 Castroviejo Angled Measuring Caliper (9cm)
«PDT, Inc. — T852 Castroviejo Angled Measuring Caliper (9cm)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PDT, INC.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Paralel Pin — PP00» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
PDT, Inc.
Модель / версия
T852 Castroviejo Angled Measuring Caliper (9cm)
Организация-держатель записи
PDT, INC.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00813677023674
Дата версии записи
2024-07-11
Каталожный номер из записи
T852
Размерные обозначения в тексте источника
9cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paralel Pin — PP00
«Paralel Pin — PP00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgikor, LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PDT, Inc. — T852 Castroviejo Angled Measuring Caliper (9cm)» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Paralel Pin
Модель / версия
PP00
Организация-держатель записи
Surgikor, LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
D824PP000
Дата версии записи
2024-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
17 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MUA Ti Coping — MATIC
«MUA Ti Coping — MATIC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «ASC Latch Driver — ASCLD-L» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
MUA Ti Coping
Модель / версия
MATIC
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157311498
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
4,3 мм
Наружный диаметр
5,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASC Latch Driver — ASCLD-L
«ASC Latch Driver — ASCLD-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «MUA Ti Coping — MATIC» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ASC Latch Driver
Модель / версия
ASCLD-L
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157312495
Дата версии записи
2025-12-25
Длина
32 мм
Наружный диаметр
2,35 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASC Latch Driver — ASCLD-XL
«ASC Latch Driver — ASCLD-XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «ASC Latch Driver — ASCLD-S» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ASC Latch Driver
Модель / версия
ASCLD-XL
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157312518
Дата версии записи
2025-12-25
Длина
37 мм
Наружный диаметр
2,35 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASC Latch Driver — ASCLD-S
«ASC Latch Driver — ASCLD-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «ASC Latch Driver — ASCLD-XL» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ASC Latch Driver
Модель / версия
ASCLD-S
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157312501
Дата версии записи
2025-12-25
Длина
27 мм
Наружный диаметр
2,35 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASC Manual Driver — ASCMD-L
«ASC Manual Driver — ASCMD-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «MUA Guide Pin — MAGP» — «14,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ASC Manual Driver
Модель / версия
ASCMD-L
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157312525
Дата версии записи
2025-12-25
Длина
25 мм
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MUA Guide Pin — MAGP
«MUA Guide Pin — MAGP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,5 мм»; для «ASC Manual Driver — ASCMD-L» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
MUA Guide Pin
Модель / версия
MAGP
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157311399
Дата версии записи
2026-01-20
Длина
14,5 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASC Manual Driver — ASCMD-S
«ASC Manual Driver — ASCMD-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ASC Manual Driver — ASCMD-XL» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ASC Manual Driver
Модель / версия
ASCMD-S
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157312532
Дата версии записи
2025-12-25
Длина
20 мм
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASC Manual Driver — ASCMD-XL
«ASC Manual Driver — ASCMD-XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ASC Manual Driver — ASCMD-S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ASC Manual Driver
Модель / версия
ASCMD-XL
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157312549
Дата версии записи
2025-12-25
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Extender Analog — XTA
«Extender Analog — XTA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,4 мм»; для «ASC Wrench Driver — ASCWD-L» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Extender Analog
Модель / версия
XTA
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810157312402
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
14,4 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASC Wrench Driver — ASCWD-L
«ASC Wrench Driver — ASCWD-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Extender Analog — XTA» — «14,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.