Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Biotem — AAAT55415Q
«Biotem — AAAT55415Q» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-2.0» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AAAT55415Q
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036212574
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-2.0
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-2.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AAAT55415Q» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-02-2.0
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104595
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 2mm, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-2.5
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-2.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AAAT50215B» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-02-2.5
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104601
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 2.5mm, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AAAT50215B
«Biotem — AAAT50215B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-2.5» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AAAT50215B
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036212604
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-3.0
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-3.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AAAT50415B» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-02-3.0
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104618
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 3mm, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AAAT50415B
«Biotem — AAAT50415B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-3.0» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AAAT50415B
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036212611
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-4.0
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-4.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AAAT60215B» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-02-4.0
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104632
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 4mm, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AAAT60215B
«Biotem — AAAT60215B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-4.0» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AAAT60215B
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036212642
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-5.5
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-5.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AAAT60415B» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-02-5.5
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104649
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 5.5mm, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AAAT60415B
«Biotem — AAAT60415B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-02-5.5» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AAAT60415B
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036212659
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-1.0
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-1.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AABT35215» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-03-1.0
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104656
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 1.0mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AABT35215
«Biotem — AABT35215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-1.0» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AABT35215
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036212994
Дата версии записи
2018-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-2.0
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-2.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AABT35415» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-03-2.0
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104663
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 2.0mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AABT35415
«Biotem — AABT35415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-2.0» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AABT35415
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036213007
Дата версии записи
2018-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-2.5
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-2.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AABT40215» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-03-2.5
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104670
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 2.5mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AABT40215
«Biotem — AABT40215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-2.5» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AABT40215
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036213038
Дата версии записи
2018-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biotem — AABT40415
«Biotem — AABT40415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biotem Co., ltd. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-3.0» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Biotem
Модель / версия
AABT40415
Организация-держатель записи
Biotem Co., ltd
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800036213045
Дата версии записи
2018-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-3.0
«TITAN IMPLANTS, INC. — P-3.5SLIAF-03-3.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Biotem — AABT40415» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
P-3.5SLIAF-03-3.0
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00842448104687
Дата версии записи
2020-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 3.0mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS — ABI 48350
«SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS — ABI 48350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIO Corporation. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Z-40 — Z-4514» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS
Модель / версия
ABI 48350
Организация-держатель записи
DIO Corporation
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
08800049233344
Дата версии записи
2022-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.3mm, 8mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z-40 — Z-4514
«Z-40 — Z-4514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS — ABI 48350» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z-40
Модель / версия
Z-4514
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
NHA,DZE
Первичный DI
04710986431502
Дата версии записи
2019-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zibone — Zr-I4010
«Zibone — Zr-I4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Smileloc® BY RODO — HP35010BHI35» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zibone
Модель / версия
Zr-I4010
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
NHA,DZE
Первичный DI
04710986430062
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smileloc® BY RODO — HP35010BHI35
«Smileloc® BY RODO — HP35010BHI35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RODO MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Zibone — Zr-I4010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Smileloc® BY RODO
Модель / версия
HP35010BHI35
Организация-держатель записи
RODO MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00816131020042
Дата версии записи
2023-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 3.5 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zibone — Zr-I3614
«Zibone — Zr-I3614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Smileloc® BY RODO — HP35020BHI35» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zibone
Модель / версия
Zr-I3614
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
NHA,DZE
Первичный DI
04710986430048
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
3.6 mm, 14.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smileloc® BY RODO — HP35020BHI35
«Smileloc® BY RODO — HP35020BHI35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RODO MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Zibone — Zr-I3614» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Smileloc® BY RODO
Модель / версия
HP35020BHI35
Организация-держатель записи
RODO MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00816131020059
Дата версии записи
2023-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 3.5 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zibone — Zr-I3611
«Zibone — Zr-I3611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Smileloc® BY RODO — HP35010BHI45» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zibone
Модель / версия
Zr-I3611
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
NHA,DZE
Первичный DI
04710986430024
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
3.6 mm, 11.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smileloc® BY RODO — HP35010BHI45
«Smileloc® BY RODO — HP35010BHI45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RODO MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Zibone — Zr-I3611» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Smileloc® BY RODO
Модель / версия
HP35010BHI45
Организация-держатель записи
RODO MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00816131020066
Дата версии записи
2023-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4.5 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zibone — Zr-I3608
«Zibone — Zr-I3608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Smileloc® BY RODO — HP35020BHI45» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zibone
Модель / версия
Zr-I3608
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
NHA,DZE
Первичный DI
04710986430000
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
3.6 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smileloc® BY RODO — HP35020BHI45
«Smileloc® BY RODO — HP35020BHI45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RODO MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Zibone — Zr-I3608» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.